商品名称：碘海醇注射液
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20000592
生产厂商：通用电气药业(上海)有限公司
功能主治：本品为X线造影剂。可用于心血管造影、动脉造影、尿路造影、静脉造影、CT增强检查;颈、胸和腰段椎管造影、经椎管蛛网膜下腔注射后CT脑池造影;关节腔造影、经内窥镜胰胆管造影(ERCP)、疝或瘘道造影、子宫输卵管造影、涎腺造影、经皮肝胆管造影(PTC)、窦道造影、胃肠道造影和“T”型管造影等。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20000592 |
| 通用名称 | 碘海醇注射液 |
| 性状 | |
| 规格 | 6瓶/盒 |
| 单位 | 支 |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | 给药剂量取决于检查的种类、病人的年龄、体重、心输出量和全身情况及使用的技术。一般而言，该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它含碘对比剂相似。和其它造影剂一样，在用药前后都必须保证体内有充足的水份。以下的剂量可作为临床指导。 1. 静脉注射指南。 尿路造影：成人：所用药物浓度为300mgl/ml或350mgl/ml，用量为40~80ml。 儿童：体重小于7kg，所用药物浓度为300mgl/ml，用量按体重3ml/kg计算。 体重大于7kg，所用药物浓度为300mgl/ml，用量按体重2ml/kg(最高40ml计算)。 注：在大剂量的尿路造影中可高于80ml。 2. 动脉注射指南。 (1) 动脉造影。 主动脉血管造影：所用药物浓度为300mgl/ml，用量为一次性注射30~40ml。 选择性脑动脉造影：所用药物浓度为300mgl/ml，用量为一次性注射5~10ml. 所用药物浓度为300mgl/ml，用量为一次性注射40~60ml。 下肢动脉造影：所用药物浓度为300mgl/ml或350mgl/ml，用量为一次性注射30~50ml/。 各种动脉造影：所用药物浓度为300mgl/ml，用量取决于检查的类型。 注：用量根据注射部位的选择，每次注射的用量。 (2) 血管造影。 成人： 左心室和主动脉根注射：所用药物浓度为350mgl/ml，用量为一次注射30~60ml。 选择性冠状动脉造影：所用药物浓度为350mgl/ml，用量为一次注射4~8ml。 儿童：所用药物浓度为300mgl/ml或350mgl/ml，用量取决于年龄，体重和病情。(最高按体重8ml/kg)。 (3) 数字减影造影，(DSA)：所用药物浓度为350mgl/ml，用量为一次注射1~15ml。 注：用量取决于注射部位，偶尔可用最大剂量最高达30ml。 3. 脊髓造影指南。 椎管造影：所用药物浓度为300mgl/ml，用量为一次注射7~10ml。 注：为减少可能的不良反应，使用的总碘量不应超过3g。 4. 体腔内使用指南。 (1) 关节腔造影：所用药物浓度为300mgl/ml或350mgl/ml，用量为5~15ml或5~10ml。 (2) 子宫输卵管造影：所用药物浓度为300mgl/ml，用量为15~25ml (3) 涎管造影：所用药物浓度为300mgl/ml，用量为0.5~2ml (4) 胃肠道检查： 口服： 成人：用量因人而异。 儿童：用量因人而异。 注：用量可稀释最大剂量为50ml。 (5) CT-增强： 口服： 成人：所用药物浓度为用水稀释至约6mgl/ml，用量为一次800~2000ml 儿童：所用药物浓度为用水稀释至约6mgl/ml，用量按体重一次15~20ml/kg稀释液。 直肠使用：儿童：所用药物浓度为用水稀释至约6mgl/ml，用量因人而异。 举例：用水稀释300或350mgl/ml欧乃派克，比例为1:50。 |
| 不良反应 | <br>1. 常见不良反应(适用于所有含碘对比剂)。<br /> (1) 以下所列的是与造影有关的不良反应，包括了非离子型单体对比剂，对应各种不同检查而产生的不良反应，详见对应章节。<br /> (2) 和含碘对比剂有关的不良反应本质上一般都为轻到中度且为暂时性的，非离子型对比剂的不良反应要比离子型对比剂更少。重度反应和致死反应非常罕见。<br /> (3) 常见的不良反应为轻度的感觉异常，如热感或暂时性的金属味觉。腹部不适或疼痛很罕见(发病率<1：1000)，胃肠道反应如恶心、呕吐也很少见(发病率<1：100，但>1：1000)。过敏反应较少见，通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应，如呼吸困难、皮疹、红斑、荨麻疹、瘙痒和血管性水肿，它们可在注射后立即出现也可在几天后出现。严重的反应如喉头水肿、支气管痉挛或肺水肿非常少见。严重甚至毒性的皮肤反应已有报道。过敏样反应可能与剂量和用药途径无关。严重反应的最初症状可能仅是轻微的过敏症状，必须马上停止继续使用造影剂，必要时应立即通过血管给药进行相应的治疗。使用β受体阻滞剂的病人其过敏反应的症状可能不典型，容易误为迷走神经反应。迷走神经反应可引起低血压和心律过缓，很少见。可能发生头痛或发热。偶可发热伴寒战。碘中毒或“碘中毒性腮腺炎”是一种罕见的与使用碘造影剂有关的并发症，表现为腮腺的肿胀和触痛，可在检查后持续达10天。<br /> 2. 血管内注射(动脉和静脉内注射)。<br /> 请首先阅读“常见不良反应”章节。以下内容只描述了在血管内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应。<br /> 在动脉内注射对比剂所引起的不良反应性质与注射的部位和剂量有关。选择性动脉造影或其它相应的技术操作可使目标器官处于高浓度造影剂状态，可能会引起相应器官的并发症。外周血管造影常会引起远端的疼痛和热感(发症率>1：10)。再注射含碘造影剂后短暂性血清肌酐上升也很常见，但通常无临庆意义。肾功能衰竭非常罕见。不过在高危病人中有致死病例的报道。冠脉、脑或肾动脉注射后会引起动脉痉挛并导致局部缺血。神经系统反应非常罕见。它们可为癫痫发作或短暂性运动或感觉障碍。偶可在随防的CT扫描时见到造影剂通过血脑屏障为脑皮质摄取，有时可伴短暂性意识模糊或皮层盲。严重的心脏并发症如心搏停止、心律紊乱、心功能减退或心肌缺血都很少见。<br /> 静脉造影后的血栓性静脉炎和静脉内血栓形成很少见。曾有极个别关节痛的病例报道。<br /> (1) 椎管内使用。<br /> 请首先阅读“常见不良反应”章节。以下内容只描述了在椎管内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应。<br /> 鞘内注射后的不良反应可能在检查后几小时甚至几天后延迟出现。其发生率与单独腰穿相似。头痛、恶心、呕吐和头晕很常见，主要与穿刺点脑脊液渗漏引起蛛网膜下腔压力下降有关。有些病人会有严重的头痛并持续几天。不要抽出太多的脑脊液以避免压力过度下降。轻度的局部疼痛、外周感觉异常和根性疼痛偶可发生在注射的部位(发生率<1：10，但>1：100)。偶见下肢疼痛和痛性痉挛。脑膜刺激所致的畏光和假性脑膜炎偶有发生。症状明显的化学性脑膜炎非常罕见，也应考虑有感染性脑膜炎的可能。非常少见的反应还有短暂性脑功能失调，包括癫痫发作、短暂性意识丧失、运动和感觉障碍。少数病人有EEG的改变。<br /> (2) 体腔内使用。<br /> 请首先阅读“常见不良反应”章节。以下内容只描述了在体腔内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应。<br /> 3. 全身性过敏反应少见。<br /> (1) ERCP：淀粉酶水平略有升高比较常见。ERCP检查后偶可在肾脏内见到造影剂，此情况提示ERCP后胰腺炎的危险性大为增加。也有发生坏死性胰腺炎的个案报道。<br /> (2) 口服造影剂偶可发生胃肠道不适。<br /> (3) 子宫输卵管造影：常下腹部短暂性轻度疼痛。<br /> (4) 关节腔造影：造影术后疼痛比较常见。症状明显的关节炎罕见，此种病人应考虑感染性关节炎的可能。<br /> (5) 疝造影：轻度的术后疼痛较常见。 |
| 用药禁忌 | <br>有严重的甲状腺毒症表现的患者禁用；对本品有严重过敏史者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 通用电气药业(上海)有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | DHCZSY |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 通用电气药业(上海)有限公司 |
