商品名称：醋酸奥曲肽注射液
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20041558
生产厂商：国药一心制药有限公司
功能主治：1、肢端肥大症：对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。2、缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征：有充分证据显示，本品对以下肿瘤有效：-具有类癌综合征表现的类癌肿瘤-VIP瘤-胰高糖素瘤本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限)：-胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)-胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)-生长激素释放因子瘤奥曲肽仅可减轻症状和体征，但不能治愈病因3、预防胰腺手术后并发症。4、与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20041558 |
| 通用名称 | 醋酸奥曲肽注射液 |
| 性状 | |
| 规格 | 5支/盒 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | 肢端肥大症：开始每8小时皮下注射一次，每次0.05-0.1毫克，然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标 ：GH小于2.5纳克/毫升;IGF正常范围)。多数病人每日最适剂量为0.2-0.3 mg。对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH浓度。每日不得超过1.5毫克的最大剂量，通过监测血浆GH水平，治疗数月后可酌情减量。如果用药1月后仍无GH水平的降低和无临床反应，应考虑停药。胃肠胰内分泌肿瘤：最初皮下注射每日一到两次，每次0.05毫克，依耐受性和疗效(临床反应，肿瘤分泌的激素浓度)渐增至每次0.2毫克，每日三次。个别病例可能需要更高的剂量。维持剂量因个体差异而定。用药后临床症状和实验室检查未改善时，奥曲肽用药不能超过一周。预防胰腺手术后并发症：皮下注射每日三次，每次0.1mg，连续7天，第一次用药至少在术前1小时进行。食管-胃静脉曲张出血：连续静脉滴注0.025毫克/小时，最多治疗五天。奥曲肽可用生理盐水稀释。特殊病人用药剂量：肝功能不全：肝硬化病人的药物半衰期延长，所以需要改变维持剂量。对肝硬化病人食管-胃静脉曲张出血，持续静脉滴注剂量可达0.05毫克/小时，5天以上，病人耐受良好。肾功能不全：肾功能不良对皮下给药后的曲线下面积(AUC)无影响，所以不需调整奥曲肽的用量。 |
| 不良反应 | <br>最常见的不良反应为注射部位的局部反应和胃肠道症状。<br />本品临床试验中报道的最常见的不良反应为腹泻、腹痛、胃肠胀气以及注射部位局部疼痛或刺激。<br />类似急性肠梗阻间歇性胃肠副作用，可能在10%的患者中出现，如伴随有进行性腹部膨胀、严重的上腹痛、肌紧张和肌卫，可能在10%的患者中出现，这些症状通常随着治疗的进行而减轻。<br />对奥曲肽的局部反应包括疼痛或注射部位的针刺、麻刺或烧灼感，可伴有红肿。这些作用极少持续15分钟以上，而且可以采取注射前让药液达到室温或减少溶剂用量提高药物浓度的方法来减轻局部不适。<br />虽然大便脂肪排出量可能增加，但目前无资料证实长期使用奥曲肽治疗会由于吸收不良导致营养缺乏。个别罕见病例中胃肠道反应类似急性肠梗阻，伴随有进行性腹部膨胀、严重的上腹痛、肌紧张和肌卫。<br />尽量延长用药和吃饭的时间间隔，即在两餐之间或睡觉前用药，会减轻胃肠道副反应的发生。<br />个别病例发生急性胰腺炎。通常在奥曲肽开始治疗的几个小时或几天内出现，但会随着停药而逐渐消失。长期应用本品且发生胆石的病人也可能出现胰腺炎。 |
| 用药禁忌 | <br>对奥曲肽或任一赋形剂过敏者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 36个月 |
| 生产企业 | 吉林一心制药股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1.妊娠在妊娠妇女中，尚未进行过适当设计、严格对照的研究。|(1)从上市后经验中可以看出，肢端肥大症患者中仅报道了有限的妊娠期用药的病例，但有半数病例的妊娠结果都未知。|(2)大部分在妊娠期前三个月使用奥曲肽的妇女，其剂量范围是奥曲肽(善宁)皮下注射0.1-0.3毫克/天或20-30毫克/月的长效制剂的奥曲肽(善龙)。在大约三分之二的已知病例中，女性患者选择在她们的妊娠期继续使用奥曲肽治疗。|(3)在大部分已知的病例中都报道正常生产了新生儿，但是也有一些发生在妊娠早期的自然流产以及少数人工流产。在报告了妊娠结果的病例中，没有报道由于使用奥曲肽治疗而导致先天性异常或畸形。|(4)动物试验发现，除了暂时生长发育迟缓之外，奥曲肽对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或出生后发育没有直接或间接的有害作用。|(5)只有在必须使用的情况下才能向妊娠妇女给予这种药物。|2.哺乳:奥曲肽是否会通过人乳汁分泌尚未知。动物研究已经显示奥曲肽被分泌到了乳汁中。患者在接受奥曲肽治疗过程中不应进行母乳喂养与其他病人相比尚无证据表明老年人不能耐受奥曲肽或需要不同的剂量.奥曲肽用于儿童的经验有限. |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | CSAQTZSY |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 国药一心制药有限公司 |
