商品名称:醋酸奥曲肽注射液

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字H20061309

生产厂商:北京百奥药业有限责任公司

功能主治:消化系统用药。食道胃底静脉出血、消化性溃疡及应急性溃疡、急性胰腺炎、预防胰腺术后并发症、胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症。

药品说明书

批准文号 国药准字H20061309
通用名称 醋酸奥曲肽注射液
性状
规格 1ml:0.1mg
单位
类别
用药分类
用法用量 1.食道-胃静脉曲张出血:持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天,可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。2.预防胰腺术后的并发症:0.1毫克皮下注射,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。3.胃肠胰内分泌肿瘤:初始剂量为0.05毫克皮下,每天一至二次,然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克,每天三次。4.肢端肥大症:初始剂量为0.05—0.1毫克皮下注射,每8小时一次,然后根据对循环GH浓度,临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2—0.3毫克/天,最大剂量不应超过1.5毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后,若GH浓度无下降、临床症状无改善,则应考虑停药。
不良反应 1.注射局部反应,包括疼痛,注射部位针刺或烧灼感,伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温,则可减少局部不适。2.胃肠道反应,包括食欲不振,恶心、呕吐,痉挛性腹痛,胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛,腹部触痛、肌紧张和腹胀。3.长期使用可能导致胆结石的形成。4.由于本品可抑制GH,胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续的高血糖症,曾观察到低血糖的出现。5.其他:少数报道出
用药禁忌 对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。
药物相互作用
储藏
包装
有效期 60个月。
生产企业 北京百奥药业有限责任公司
剂型
注意事项 1.妊娠在妊娠妇女中,尚未进行过适当设计、严格对照的研究。 (1)从上市后经验中可以看出,肢端肥大症患者中仅报道了有限的妊娠期用药的病例,但有半数病例的妊娠结果都未知。 (2)大部分在妊娠期前三个月使用奥曲肽的妇女,其剂量范围是奥曲肽(善宁)皮下注射0.1-0.3毫克/天或20-30毫克/月的长效制剂的奥曲肽(善龙)。在大约三分之二的已知病例中,女性患者选择在她们的妊娠期继续使用奥曲肽治疗。 (3)在大部分已知的病例中都报道正常生产了新生儿,但是也有一些发生在妊娠早期的自然流产以及少数人工流产。在报告了妊娠结果的病例中,没有报道由于使用奥曲肽治疗而导致先天性异常或畸形。 (4)动物试验发现,除了暂时生长发育迟缓之外,奥曲肽对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或出生后发育没有直接或间接的有害作用。 (5)只有在必须使用的情况下才能向妊娠妇女给予这种药物。 2.哺乳:奥曲肽是否会通过人乳汁分泌尚未知。动物研究已经显示奥曲肽被分泌到了乳汁中。患者在接受奥曲肽治疗过程中不应进行母乳喂养与其他病人相比尚无证据表明老年人不能耐受奥曲肽或需要不同的剂量.奥曲肽用于儿童的经验有限.
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 CSAQTZSY
管理级别
是否重点养护
产地
生产厂家 北京百奥药业有限责任公司