商品名称:伊班膦酸钠注射液
参考价格:¥0.00
批准文号:国药准字H20080347
生产厂商:南京恒生制药有限公司
功能主治:本品伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。
药品说明书
批准文号 | 国药准字H20080347 |
通用名称 | 伊班膦酸钠注射液 |
性状 | |
规格 | 2支/盒 |
单位 | 盒 |
类别 | |
用药分类 | |
用法用量 | 本品应在医院内使用。在用本品治疗前就适当给予0.9%生理盐水进行水化治疗。本品用量应依据高血钙的程度及肿瘤种类决定。在大多数重度高血钙的病人(经白蛋白纠正后血钙≥3mmol/L或12mg/dl),可单剂量给予4mg;在中度高血钙的病人(经白蛋白纠正后血钙<3mmol/L或《12mg/dl),2mg即为有效剂量;国外临床研究最高剂量6mg,但本剂量并未使疗效进一步增加。* 经白蛋白纠正的血清钙(mmol/L)=血清钙(mmol/L)-[0.02*白蛋白(g/l)]+0.8或* 经白蛋白纠正的血清钙(mg/dl)=血清钙(mg/dl)+0.8*[4-白蛋白(g/dl)]在多数病人升高的血清钙水平在7天内降至正常范围。在给药2-4mg的病人,复发(经白蛋白纠正的血钙水平再次升高3mmol/L)的平均天数为18-19天。在给药达6mg的病人,复发的平均天数为26天。应将本品稀释,不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液500-750ml中,静脉缓慢滴注,滴注时间不少于2小时。一般情况下本品只做一次使用。如有需要可遵医嘱重复使用。为治疗高钙血症,有50名病人接受了第二次治疗。在高钙血症复发或疗效不好的病人可考虑再次给药治疗。 |
不良反应 | <br>少数病人可出现体温升高,有时也会出现类似流感的症状,例如发烧、寒战、类似骨骼和/或肌肉疼痛的情况。在大多数情况下,不需要专门治疗,几小时或几天之后,症状会自动消失。个别病倒还会出现胃肠道不适。<br />由于肾脏钙的排泄减少,常伴有血清磷进水平降低(通常不需治疗)。血清钙的水平可能会降至正常以下。 |
用药禁忌 | <br>对本品或其他双膦酸盐过敏者禁用。儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。严重肾功能不全者(血清肌酐>5mg/dl)禁用。 |
药物相互作用 | |
储藏 | |
包装 | |
有效期 | 24个月。 |
生产企业 | 南京恒生制药有限公司 |
剂型 | |
注意事项 | 动物实验研究提示:大鼠给予伊班膦酸钠显示有生殖毒性,静脉给药后乳汁中存在低浓度的伊班膦酸钠。尚无孕妇和哺乳期妇女使用伊班膦酸钠注射液的充分临床资料,对人类的潜在危险尚不明确,孕妇和哺乳期妇女禁用。国外临床研究(DIVA研究)显示:在接受每3个月3mg佳诺顺伊班膦酸钠静脉注射为期1年的患者中,51%的患者年龄在65岁以上,没有观察到这些患者在疗效和安全性上与年龄较低患者之间存在差异,但不排除一些老龄个体会更加敏感。 |
适应症/功能主治 | |
医保目录类别 | |
助字码 | YBLSNZSY |
管理级别 | |
是否重点养护 | |
产地 | |
生产厂家 | 南京恒生制药有限公司 |