商品名称：腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H44025293
生产厂商：广州百特医疗用品有限公司
功能主治：腹膜透析液适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析与连续周期性腹膜透析治疗的急性和慢性肾功能衰竭患者。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H44025293 |
| 通用名称 | 腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） |
| 性状 | |
| 规格 | 8袋/箱 |
| 单位 | |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | 总则：腹膜透析液仅供腹腔使用，不能静脉使用。建议成年患者在做连续不卧床腹膜透析(CAPD)前应在医师的指导下作适当的培训。培训教材可从美国百特医疗用品有限公司获取。透析患者的治疗模式、每日换液次数、液体浓度、交换液量、留腹时间及透析疗程的长短应由主管医师负责。为了避免严重脱水和血容量过低的风险，并减少蛋白质的丢失，建议每次腹膜透析时尽量选择满足水分清除要求的渗透性最低的透析液。当患者体重越来越接近理想干重，建议降低腹膜透析液葡萄糖的含量。腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)是一种高渗透压溶液，所有交换均使用可能会导致脱水。在连续不卧床腹膜透析中，对于成人患者，将1.5~3.0升腹膜透析液(依患者体积而定)灌入腹腔内，然后关闭连接短管上的管夹。对于儿童患者，推荐使用的剂量为30~50毫升/公斤体重，最大用量为2升。腹膜透析液在腹腔内的停留时间，日间为4~8小时，夜间为8~12小时，每一次留腹结束时，打开连接短管上的管夹，排出液体再灌入新鲜的透析液，此过程每天重复3~5次，一周进行6~7天，液体交换的频率因人而异，以获得理想的生化及液体的控制。大部分的液体交换使用1.5%或2.5%葡萄糖透析液。如需清除更多的液体，可使用含4.25%葡萄糖透析液。定期测量患者的体重可用以指导脱水量的设定。在连续周期性腹膜透析中，患者在晚间接收3次或4次透析交换，腹腔内停留时间为2.5~3小时。一般的做法是用自动腹膜透析机在每一个周期提供1.5~2.0升透析液(依患者体积而定)。在晚间最后一次液体排出后，再灌入一次新鲜的透析液，然后将透析机与患者身体脱离，日间透析液留在腹腔内14~15小时直到下次透析交换。夜间的液体交换应使用1.5%或2.5%葡萄糖透析液。而当需要额外的交换时(如日间的液体交换)，则使用含4.25%葡萄糖透析液。定期测量患者的体重可用以指导脱水量的设定。使用说明：在整个腹膜透析液交换过程必须使用无菌操作。换液前的物品准备请参看随辅助设备一起提供的说明。q 换液前准备：1. 预热产品(如有需要)：建议使用恒温培养箱或电热毯预热产品（加热至37℃左右）。但仅可使用干热加热，避免使用微波炉、消毒碗柜及热水浸泡等方式进行加热，以免引起患者的不适或者损伤。因为这些加热方式可能对产品造成损害，破坏产品的无菌状态，从而影响了产品的质量和安全性。2. 对于整个给药系统的准备工作，请参阅随辅助设备一起提供的说明书。3. 戴口罩并洗净双手。沿切口从上而下撕去透析液外袋。内袋可能有些不透明，这是由于在灭菌过程中吸收了水分所致，属正常现象，不会影响溶液的质量或安全性。这种不透明的现象将会随时间逐渐消失。4. 将透析液袋平放在桌面上。5. 挤压透析液袋，并仔细检查，如发现透析液变色、浑浊、存在颗粒物质、有漏液迹象或封口不完整、破损或药液不澄清，不得使用。q 添加药物：1. 检查透析液袋加药口是否完好，如果加药口松动应丢弃。2. 用无菌操作准备药品。3. 用一根12号针头(可根据实际情况选择)注射器，穿刺加药口，注入药物。4. 充分摇匀透析液。q 换液操作：1. 将透析液袋放在桌面上或挂在架子(依情况而定)。2. 拉开透析液袋上的接口拉环。3. 与合适的溶液输送装置连接起来。使用的详细说明可参阅厂商的使用说明书或随输送装置一起提供的说明书。4. 本品仅供一次性使用。透析液袋剩余部分应丢弃。q 供应：所有腹膜透析液均含有增量，并已在容器的标签上标明。 |
| 不良反应 | <br>在已进行的评估腹膜透析液安全性的对照设计临床研究中，目前尚无不良反应的资料。此章节所述不良反应代表着被认为与腹膜透析液产品使用相关或与腹透换液操作过程相关。<br />腹膜透析的不良反应包括机械相关性（包括渗漏、腹痛、出血、导管阻塞、及液体引流不畅）、溶液相关性（包括水肿/脱水、血容量过少、血容量过多、高血压、低血压、失衡综合症及肌肉痉挛）以及因设备污染或换液操作不当所造成的不良反应（包括腹膜炎）。<br />关于其致癌作用、基因突变作用和对生殖系统不良反应的长期动物实验尚未进行。<br />如下不良反应曾被报道过。这些不良反应首先按照MedDRA系统器官分类(SOC)列出，然后按照严重程度的顺序排列。<br />感染和侵染：真菌性腹膜炎、细菌性腹膜炎、导管相关性感染；<br />代谢与营养障碍：血容量过低、血容量过高、液体潴留、低钾血症、低钠血症、脱水、低氯血症；<br />血管疾病：低血压、高血压；<br />呼吸、胸部及纵隔疾病：呼吸困难；<br />胃肠道疾病：硬化包裹性腹膜炎、腹膜炎、腹透流出液浑浊、呕吐、腹泻、恶心、便秘、腹痛、腹胀、腹部不适；<br />皮肤及皮下组织疾病： Stevens-Johnson综合征、荨麻疹、皮疹(包括瘙痒性、红斑性及全身性)、瘙痒症；<br />肌肉骨骼、结缔组织疾病：肌痛、肌痉挛、肌肉骨骼痛；<br />全身疾病及给药部位状况：全身性水肿、发热、不适、灌注部位疼痛、导管相关并发症。 |
| 用药禁忌 | <br>本品禁用于：<br />· 已知存在严重乳酸酸中毒的患者；<br />· 有无法纠正的机械性缺陷以妨碍腹膜透析有效进行的或者感染风险增加的患者；<br />· 有丧失腹膜功能病史的或者因广泛粘连而影响腹膜功能的患者。<br /> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 广州百特医疗用品有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | FMTXYRSYG25 |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 广州百特医疗用品有限公司 |
