商品名称：重组人促红素注射液（CHO细胞）
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字S20030023
生产厂商：山东阿华生物药业有限公司
功能主治：肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字S20030023 |
| 通用名称 | 重组人促红素注射液（CHO细胞） |
| 性状 | |
| 规格 | <p>2000IU/1ml/支 |
| 单位 | 支 |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | <div><p class="info"><p><strong>肾性贫血：</strong></p><p>本品应在医生指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2～3次给药。给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其他相关因素调整。</p><p>治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100～150IU/kg，非透析病人每周75～100IU/kg。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15～30IU/kg增加剂量，但最高增加剂量不可超过30 IU/kg/周。红细胞压积应增加到30～33vol%，但不宜超过36vol%（34 vol%）。</p><p>维持期：如果红细胞压积达到30～33 vol%或/和血红蛋白达到100～110克/升，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3然后每2～4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。</p><p><strong>外科围手术期的红细胞动员：</strong></p>适用于术前血红蛋白在100～130克/升的择期外科手术病人（心脏血管手术除外），使用剂量为150 IU/kg，每周3次，皮下注射，于术前10天至术后4天应用，可减轻术中及术后贫血，减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。用药时间为防止缺铁，可同时补充铁剂。</p></div> |
| 不良反应 | <div><p class="info"><ol><li><p><strong>一般反应：</strong>少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。</p></li><li><p><strong>过敏反应：</strong>极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。</p></li><li><p><strong>心脑血管系统：</strong>血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。因此在重组人促红素注射液（CHO细胞）治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。</p></li><li><p><strong>血液系统：</strong>随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。</p></li><li><p><strong>肝脏</strong>：偶有GOT、GPT的上升。</p></li><li><p><strong>胃肠：</strong>有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。</p></li></ol></p></div> |
| 用药禁忌 | <div><p class="info"><ol><li><p>未控制的重度高血压患者。</p></li><li><p>对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者。</p></li><li><p>合并感染者，宜控制感染后再使用本品。</p></li></ol></p></div> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 玻璃瓶、丁基胶塞，每小盒装1支。 |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 山东阿华生物药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | <div><p class="info"><ol><li><p>本品用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次，维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积在36vol%以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。</p></li><li><p>应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。</p></li><li><p>对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。</p></li><li><p>治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。</p></li><li><p>叶酸或维生素B<sub>12</sub>不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。</p></li><li><p>运动员慎用。</p></li></ol></p></div> |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZZRCHSZSYCHOXB |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 山东阿华生物药业有限公司 |
