商品名称：甲磺酸加替沙星氯化钠注射液
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20040568
生产厂商：南京正大天晴制药有限公司
功能主治：用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。1.急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。2.社区获得性肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体或嗜肺军团菌等所致者。3.单纯性或复杂性泌尿道感染（膀胱炎）：由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌所致者。4.肾盂肾炎：由大肠埃希氏菌等所致。5.单纯性尿道和宫颈淋病：由奈瑟淋球菌所致。6.女性
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20040568 |
| 通用名称 | 甲磺酸加替沙星氯化钠注射液 |
| 性状 | |
| 规格 | 100ml:甲磺酸加替沙星(以加替沙星计)0.2g与氯化钠0.9g |
| 单位 | 瓶 |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | 静脉滴注。每次400mg，每日一次，具体参照下表(表1)。本品与口服片剂具有生物等效，疗程中，可根据医生决定，由静脉给药改为口服片剂，无须调整剂量。 表1、用药剂量指南 感染(取决于病原菌)每日剂量疗程 慢性支气管炎急性发作400mg7～10天 急性鼻窦炎400mg10天 社区获得性肺炎400mg7～14天 单纯性尿路感染400mg单剂 或200mg3～5天 复杂性尿路感染400mg7～10天 急性肾盂肾炎400mg7～10天 男性单纯性淋球菌尿路感染400mg单剂 女性宫颈和直肠淋球菌感染400mg单剂 感染(取决于病原菌) 每日剂量 疗程 慢性支气管炎急性发作 400mg 7～10天 急性鼻窦炎 400mg 10天 社区获得性肺炎 400mg 7～14天 单纯性尿路感染 400mg 单剂 或200mg 3～5天 复杂性尿路感染 400mg 7～10天 急性肾盂肾炎 400mg 7～10天 男性单纯性淋球菌尿路感染 400mg 单剂 女性宫颈和直肠淋球菌感染 400mg 单剂 加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率 表2、肾功能不全患者的推荐剂量 肾功能不全患者的推荐剂量 肌酐清除率初始剂量维持剂量 ≥40ml/min400mg400mg/天 <40ml/min400mg200mg/天 血液透析400mg200mg/天 腹膜透析400mg200mg/天 维持剂量从用药第二天开始 肾功能不全患者的推荐剂量 肌酐清除率 初始剂量 维持剂量 ≥40ml/min 400mg 400mg/天 <40ml/min 400mg 200mg/天 血液透析 400mg 200mg/天 腹膜透析 400mg 200mg/天 维持剂量从用药第二天开始 肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治疗单纯性尿路感染时，无须调整本品剂量。 |
| 不良反应 | 临床试验中所见不良反应多属轻度，主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统，包括静脉炎、恶心、呕吐、腹泻、头痛及眩晕等。其他少见的临床相关不良事件包括：全身反应：变态反应、寒战、发热、背痛、胸痛、虚弱及面部水肿。心血管系统：高血压、心悸。消化系统：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐、食欲不振、胃炎及胃肠胀气。代谢与营养系统：外周水肿、高血糖及口渴。骨骼肌肉系统：关节痛、下肢痛性痉挛。神经系统：多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕、激动、焦虑、混乱及紧张。呼吸系统：呼吸困难、咽炎。皮肤及皮肤软组织：皮疹、出汗、皮肤干燥及瘙痒。特殊感官：视觉异常、味觉反常、耳鸣。泌尿生殖系统：排尿困难。而罕见的相关不良事件有：思维异常、不能耐受酒精、关节炎、虚弱、哮喘(支气管痉挛)、共济失调、骨痛、心动过缓、胸痛、唇炎、结肠炎、意识模糊、惊厥、紫绀、人格解体、抑郁、糖尿病、吞咽困难、耳痛、淤斑、水肿、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水肿、胃肠出血、牙龈炎、口臭、幻觉、呕血、血尿、敌意、感觉过敏、高血糖、肌张力增加、过度通气、低血糖、淋巴结病、斑丘疹、子宫出血、偏头痛、口腔水肿、肌痛、肌无力、颈痛、惊慌、妄想狂、嗅觉倒错、畏光、伪膜性肠炎、精神病、上睑下垂、直肠出血、紧张、胸骨下胸痛、心动过速、味觉丧失、舌肿、疱疹等。实验室检查异常改变发生率低，包括：白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、ALT或/和AST增高，以及碱性磷酸酶、总胆红素、血糖、血清淀粉酶和电解质紊乱等。 |
| 用药禁忌 | 本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 加替沙星对孕妇及哺乳妇女的疗效和安全性尚未建立。孕妇应避免使用本品，授乳妇女使用时应暂停授乳。1.老年患者更易患有肾功能降低，并且毒性反应的危险性也可能较大，因此，在选择给药剂量时应该小心，监测肾功能对此会有帮助。在加替沙星上市后，已有报道应用加替沙星治疗的老年患者血糖显著异常。老年患者可能患有未察觉的糖尿病、与年龄有关的肾功能降低，潜在的疾病，以及/或者正在应用影响葡萄糖代谢的合并用药，这些因素可能对血糖异常构成特殊的危险。|2.当准备给患者应用加替沙星时，建议医生与可能出现低血糖症和/或者高血糖症（血糖代谢异常事件）危险的患者进行讨论，使患者清楚怎样检控其血糖变化，以及发生这样的变化时应该采取的措施。本品对儿童、青少年(18岁以下)的疗效和安全性和有效性尚未建立，建议禁用本品。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | JHSJTSXLHNZSY |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 南京正大天晴制药有限公司 |
