商品名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20020597
生产厂商：辉瑞制药有限公司
功能主治：单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；骨骼和关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20020597 |
| 通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
| 性状 | |
| 规格 | <p>(1)1.5g (以头孢哌酮计1.0g与以舒巴坦计0.5g) |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 中西药品 >胃肠用药 >胆囊炎 |
| 用法用量 | <div><p class="info"><p>本品成人每日推荐剂量如下：</p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/149243/149243_5594.png" class="ldyrel"><img src="http://image.hxky.cn/340/149243/149243_5594.png" class="ldysrc"></div></p><p>上述剂量分等量，每12小时给药一次。在治疗严重感染或难治性感染时， 本品的每日剂量可增加到12g (2:1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮8g，舒巴坦 4g)。舒巴坦每日推荐最大剂量为4g。</p><p>肝功能障碍患者的用药：</p><p>参见【注意事项】部分。</p><p>肾功能障碍患者的用药：</p><p>肾功能明显降低的患者（肌酐清除率<30ml/min)舒巴坦清除减少，应调整 头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15~30ml/min的患者每日舒巴坦的 最高剂量为2g，分等量，每12小时注射一次。肌酐清除率<15ml/miii的患者每日 舒巴坦的最高剂量为1g,分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可 单独增加头孢哌酮的用量。</p><p>在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血 液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此应在血液透析结束后给药。</p><p><strong>静脉给药</strong>：</p><p>釆用间歇静脉滴注时，本品每瓶用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化 钠溶液或灭菌注射用水溶解（参见【用法用量】使用/操作说明本品的溶解部 分），然后再用上述相同溶液稀释至20ml，静脉滴注时间应至少为15-60分钟。</p><p>尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最 初的溶解过程（参见【注意事项】配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和【用法用 量】使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分)。</p><p>采用静脉推注时，本品应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。</p><p><strong>肌内注射：</strong></p><p>尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒，但不能用于本品 最初的溶解过程(参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分)〇俥用/換作说明：</p><p>本品的溶解</p><p>本品每瓶内装1.5g或3.0g头孢哌酮/舒巴坦。</p><p>本品在头孢哌酮和舒巴坦分别为10~250mg/ml和5~125mg/ml浓度范围内， 可与注射用水，5%葡萄糖注射液，生理盐水，5%葡萄糖和0.225%氯化钠注射 液，5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液等配伍。</p><p>乳酸钠林格注射液</p><p>本品应使用灭菌注射用水进行溶解（参见【注意事项】配伍禁忌乳酸钠林格 注射液部分）。采用两步稀释法：先用灭菌注射用水溶解（如上表所示），再用 乳酸钠林格注射液稀释至舒巴坦的浓度为5mg/ml的溶液（用2ml初配液稀释至 50ml乳酸钠林格注射液中或4ml初配液稀释至100ml乳酸钠林格注射液中）。</p><p><strong>利多卡因</strong></p><p>本品应使用灭菌注射用水溶解（参见【注意事项】配伍禁忌利多卡因部分）。</p><p>为获得浓度>250mg/ml的头孢哌酮溶液，应采用两步稀释法：先用灭菌注 射用水溶解（如上表所示），再用2%利多卡因溶液稀释，使约0.5%盐酸利多卡 因溶液中头孢哌酮和舒巴坦的浓度分别达到250mg/ml和125mg/ml。</p></p></div> |
| 不良反应 | <div><p class="info"><p>本品成人每日推荐剂量如下：</p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/149243/149243_5594.png" class="ldyrel" style="display:none"><img src="http://image.hxky.cn/340/149243/149243_5594.png" class="ldysrc"></div></p><p>上述剂量分等量，每12小时给药一次。在治疗严重感染或难治性感染时， 本品的每日剂量可增加到12g (2:1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮8g，舒巴坦 4g)。舒巴坦每日推荐最大剂量为4g。</p><p>肝功能障碍患者的用药：</p><p>参见【注意事项】部分。</p><p>肾功能障碍患者的用药：</p><p>肾功能明显降低的患者（肌酐清除率<30ml/min)舒巴坦清除减少，应调整 头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15~30ml/min的患者每日舒巴坦的 最高剂量为2g，分等量，每12小时注射一次。肌酐清除率<15ml/miii的患者每日 舒巴坦的最高剂量为1g,分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可 单独增加头孢哌酮的用量。</p><p>在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血 液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此应在血液透析结束后给药。</p><p><strong>静脉给药</strong>：</p><p>釆用间歇静脉滴注时，本品每瓶用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化 钠溶液或灭菌注射用水溶解（参见【用法用量】使用/操作说明本品的溶解部 分），然后再用上述相同溶液稀释至20ml，静脉滴注时间应至少为15-60分钟。</p><p>尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最 初的溶解过程（参见【注意事项】配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和【用法用 量】使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分)。</p><p>采用静脉推注时，本品应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。</p><p><strong>肌内注射：</strong></p><p>尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒，但不能用于本品 最初的溶解过程(参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分)〇俥用/換作说明：</p><p>本品的溶解</p><p>本品每瓶内装1.5g或3.0g头孢哌酮/舒巴坦。</p><p>本品在头孢哌酮和舒巴坦分别为10~250mg/ml和5~125mg/ml浓度范围内， 可与注射用水，5%葡萄糖注射液，生理盐水，5%葡萄糖和0.225%氯化钠注射 液，5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液等配伍。</p><p>乳酸钠林格注射液</p><p>本品应使用灭菌注射用水进行溶解（参见【注意事项】配伍禁忌乳酸钠林格 注射液部分）。采用两步稀释法：先用灭菌注射用水溶解（如上表所示），再用 乳酸钠林格注射液稀释至舒巴坦的浓度为5mg/ml的溶液（用2ml初配液稀释至 50ml乳酸钠林格注射液中或4ml初配液稀释至100ml乳酸钠林格注射液中）。</p><p><strong>利多卡因</strong></p><p>本品应使用灭菌注射用水溶解（参见【注意事项】配伍禁忌利多卡因部分）。</p><p>为获得浓度>250mg/ml的头孢哌酮溶液，应采用两步稀释法：先用灭菌注 射用水溶解（如上表所示），再用2%利多卡因溶液稀释，使约0.5%盐酸利多卡 因溶液中头孢哌酮和舒巴坦的浓度分别达到250mg/ml和125mg/ml。</p></p></div> |
| 用药禁忌 | <div><p class="info">已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。</p></div> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 模制抗生素瓶，1瓶/盒。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 辉瑞制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | <div><p class="info"><p><strong>1. 过敏反应</strong></p><pre><code>有报道，接受β-内酰胺类或头抱菌素类抗生素治疗的患者可发生严 重的、偶可致死的过敏反应，包括头孢哌酮/舒巴坦。这些过敏反应更易发生在对多种过敏原有过敏史的患者中。一旦发生过敏反应，应立 即停药并给予适当的治疗。发生严重过敏反应的患者须立即给予肾上腺素禁忌处理，必要时应吸氧、静脉给予激素，釆用包括气管内插管在内的畅通气道等治疗措施。</code></pre><p><strong>2. 肝功能障碍患者的用药</strong></p><pre><code>头孢哌酮主要经胆汁排泄。当患者有肝脏疾病和/或胆道梗阻时，头孢哌酮的血清半衰期通常延长并且由尿中排出的药量会增加。即使患者有严重肝功能障碍时，头孢哌酮在胆汁中仍能达到治 疗浓度并且其半衰期仅延长2~4倍。遇到严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时合并肾功能障碍时，可能需要调整用药剂量。同时合并有肝功能障碍和肾功能损害的患者，应监测头孢哌酮的血清浓度，根据需要调整用药剂量。对这些患者如未密切监测本品的血清浓度，头孢哌酮的每日剂量不应超过2g。</code></pre><p><strong>3. —般注意事项</strong></p><pre><code>与其他抗生素一样，少数患者使用头孢哌酮治疗后出现了维生 素K缺乏，其机制很可能与合成维生素的肠道菌群受到抑制有关，包括营养不良、吸收不良（如肺囊性纤维化患者）和长期静脉输注高 营养制剂在内的患者存在上述危险。应监测上述这些患者以及接受 抗凝血药治疗患者的凝血酶原时间，需要时应另外补充维生素K。与其他抗生素一样，长期使用本品可引起不敏感细菌过度生 长。因此在治疗过程中应仔细观察患者的病情变化。与其他全身应 用的抗生素一样，建议在疗程较长时应定期检查患者是否存在各系统器官的功能障碍，其中包括肾脏、肝脏和血液系统。这一点对新 生儿，尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。</code></pre><p><strong>4. 几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻（CDAD) 的报告</strong>，其中包括头孢哌酮钠/舒巴坦钠，其严重程度可表现为轻度 腹泻至致命性肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠正常菌群的改变，导致难辨梭菌的过度生长。</p><pre><code>难辨梭菌产生的毒素A和毒素B与CDAD的发病有关。高产毒的 难辨梭菌导致发病率和死亡率升高，这些感染可能对抗菌药物治疗无效，有可能需要结肠切除。对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者，必须考虑到CDAD的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗之后 超过2个月发生CDAD的报道，因此需仔细询问病史。</code></pre><p><strong>5. 对驾驶和操作机器能力的影响</strong></p><pre><code>头孢哌酮/舒巴坦临床应用经验表明，本品不会降低患者驾驶和操作机器的能力。</code></pre><p><strong>6. 配伍禁忌</strong></p><pre><code>氨基糖苷类抗生素：由于本品与氨基糖苷类抗生素之间有物理 性配伍禁忌，因此两种药液不能直接混合。如确需本品与氨基糖苷 类抗生素合用时（参见【适应症】联合用药部分)，可釆用序贯间 歇静脉输注给药，但必须使用不同的静脉输液管，或在输注间歇期 用一种适宜的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管。另外，建议在全天用药过程中本品与氨基糖苷类抗生素两者给药的间隔时间 尽可能长一点。乳酸钠林格注射液：由于本品与乳酸钠林格注射液混合后有配 伍禁忌，因此应避免在最初溶解时使用该溶液。在两步稀释法中，先用注射用水进行最初的溶解，再用乳酸钠林格注射液作进一步稀释，从而得到能够相互配伍的混合药液（参见【用法用量】使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分)。利多卡因：由于本品与2%盐酸利多卡因注射液混合后有配伍禁忌，因 此应避免在最初溶解时使用此溶液。在两步稀释法中，先用注射用水进行最初的溶解，再用2%盐酸利多卡因注射液作进一步稀释，从而得到能够相互配伍的混合药液（参见【用法用量】使用/操作说明利多卡因部分)。</code></pre></p></div> |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZSYTBPTNSBT |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 辉瑞制药有限公司 |
