商品名称：苯磺酸氨氯地平片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20093856
生产厂商：北京麦迪海药业有限责任公司
功能主治：1. 高血压(单独或与其他药物合并使用)。2. 心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20093856 |
| 通用名称 | 苯磺酸氨氯地平片 |
| 性状 | |
| 规格 | 14片/盒 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | 通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。 |
| 不良反应 | <br>1. 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。<br />2. 发生率>1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。<br />3. 以下不良事件发生率≤1%但>0.1%，与药物的因果关系不明确。<br />(1) 一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。<br />(2) 心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎。<br />(3) 中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕。<br />(4) 胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生。<br />(5) 骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛。<br />(6) 精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体。<br />(7) 皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，瘙痒，皮疹，斑丘疹。<br />(8) 特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。<br />(9) 泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿。<br />(10) 自主神经系统：口干，盗汗。<br />(11) 代谢和营养：高血糖，口渴。<br />(12) 造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。<br />4. 以下不良事件的发生率≤0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉倒错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。<br />5. 其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。<br />6. 常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明。部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重，需要住院治疗。 |
| 用药禁忌 | <br>对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 60个月 |
| 生产企业 | 北京麦迪海药业有限责任公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 妊娠分类C（FDA 分类）在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究.只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时，才可在妊娠期间使用氨氯地平. 当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10 mg 氨氯地平/kg/ 天（根据mg/m2基础换算，分别是人类最大推荐剂量10mg的8倍和23倍【按照患者体重50kg计算】）的马来酸氨氯地平时，未发现致畸性或其他胚胎/胎儿毒性.然而在交配前?整个交配和受孕期间接受马来酸氨氯地平（剂量相当于10mg氨氯地平/kg/天）治疗14天的大鼠中，观察到窝数显著减少（大约 50% ），子宫内死亡数量显著增加（约5倍）.研究已证明，马来酸氨氯地平在该剂量下能够延长大鼠的受孕期和分娩期. 尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者（65 岁以上）与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老年人有肝?肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低，导致曲线下面积（AUC）增加约40 ～60%，因此宜从小剂量起始。6 至17 岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为 2.5mg至5mg ，每日一次.尚无儿童患者每日应用本品 5mg 以上剂量的研究.尚无本品对6岁以下儿童患者的血压影响资料。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | BHSALDPP |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 北京麦迪海药业有限责任公司 |
