商品名称：注射用亚叶酸钙
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20054302
生产厂商：山东罗欣药业股份有限公司
功能主治：用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。 用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗所引起的严重毒性作用。 也可用于叶酸缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。 与5-氟尿嘧啶合用，用于治疗晚期结肠、直肠癌。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20054302 |
| 通用名称 | 注射用亚叶酸钙 |
| 性状 | |
| 规格 | 100mg |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | <div><p class="info"><ol><li>叶酸拮抗剂治疗后亚叶酸钙“解救”疗法： <br />根据甲氨喋呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨喋呤24小时后，采用本品剂量按体表面积9-15mg/m<sup>2</sup>,每6～8小时一次，持续2日，直至血中甲氨蝶呤浓度在5×10<sup>－8</sup>mol/L以下。作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂，每次肌注9～15mg，视中毒情况而定。 <br />甲氨喋呤治疗后亚叶酸钙使用指导剂量： <br /><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/132856/132856_4131.jpg" class="ldyrel"><img src="http://image.hxky.cn/340/132856/132856_4132.jpg" class="ldysrc"></div> <br /><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/132856/132856_4133.jpg" class="ldyrel"><img src="http://image.hxky.cn/340/132856/132856_4134.jpg" class="ldysrc"></div> <br /></li><li>甲氨喋呤的过量补救： <br />当不慎超剂量使用甲氨喋呤时，应尽可能及时使用亚叶酸钙进行急救；排泄延迟时，也应在甲氨喋呤使用24小时内应用亚叶酸钙。一般每6小时肌注或静脉注射亚叶酸钙10mg，直到血中甲氨喋呤水平低于10－8mol/L（0.01μmol）。出现消化系统反应（如恶心、呕吐）时，亚叶酸钙可胃肠外给药，但不可鞘内注射。 <br />治疗前后每24小时监测血清肌酐和甲氨喋呤水平。用药后24小时血肌酐超过治疗前50%或甲氨喋呤量大于治疗前5×10<sup>－6</sup>mol/L或给药后48小时甲氨喋呤量大于治疗前9×10<sup>－7</sup>mol/L，亚叶酸钙的用量增加到100mg/m<sup>2</sup>，每3小时一次静注，直到甲氨喋呤水平低于10－8mol/L。 <br /></li><li>叶酸缺乏引起的巨幼细胞性贫血：一般每天肌注1mg，尚无证据证明剂量增加疗效会增加。 <br /></li><li>与氟尿嘧啶联用，用于晚期结、直肠癌（推荐以下两种联合用药方案）： <br />1）缓慢静脉注射200mg/m<sup>2</sup>本品（不少于3分钟）后，接着用370mg/m<sup>2</sup>5-氟尿嘧啶静注。 <br />2）静脉注射20mg/m<sup>2</sup>本品后，接着用425mg/m25-氟尿嘧啶静注。 <br />每日1次，连续5日为一疗程，间隔4周，用2个疗程；根据毒性反应的恢复情况，每隔4-5周可重复一次，并根据患者的耐受性调整5-氟尿嘧啶的剂量，以延长存活期。</li></ol></p></div> |
| 不良反应 | <div><p class="info"><ol><li>叶酸拮抗剂治疗后亚叶酸钙“解救”疗法： <br />根据甲氨喋呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨喋呤24小时后，采用本品剂量按体表面积9-15mg/m<sup>2</sup>,每6～8小时一次，持续2日，直至血中甲氨蝶呤浓度在5×10<sup>－8</sup>mol/L以下。作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂，每次肌注9～15mg，视中毒情况而定。 <br />甲氨喋呤治疗后亚叶酸钙使用指导剂量： <br /><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/132856/132856_4131.jpg" class="ldyrel" style="display:none"><img src="http://image.hxky.cn/340/132856/132856_4132.jpg" class="ldysrc"></div> <br /><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/132856/132856_4133.jpg" class="ldyrel" style="display:none"><img src="http://image.hxky.cn/340/132856/132856_4134.jpg" class="ldysrc"></div> <br /></li><li>甲氨喋呤的过量补救： <br />当不慎超剂量使用甲氨喋呤时，应尽可能及时使用亚叶酸钙进行急救；排泄延迟时，也应在甲氨喋呤使用24小时内应用亚叶酸钙。一般每6小时肌注或静脉注射亚叶酸钙10mg，直到血中甲氨喋呤水平低于10－8mol/L（0.01μmol）。出现消化系统反应（如恶心、呕吐）时，亚叶酸钙可胃肠外给药，但不可鞘内注射。 <br />治疗前后每24小时监测血清肌酐和甲氨喋呤水平。用药后24小时血肌酐超过治疗前50%或甲氨喋呤量大于治疗前5×10<sup>－6</sup>mol/L或给药后48小时甲氨喋呤量大于治疗前9×10<sup>－7</sup>mol/L，亚叶酸钙的用量增加到100mg/m<sup>2</sup>，每3小时一次静注，直到甲氨喋呤水平低于10－8mol/L。 <br /></li><li>叶酸缺乏引起的巨幼细胞性贫血：一般每天肌注1mg，尚无证据证明剂量增加疗效会增加。 <br /></li><li>与氟尿嘧啶联用，用于晚期结、直肠癌（推荐以下两种联合用药方案）： <br />1）缓慢静脉注射200mg/m<sup>2</sup>本品（不少于3分钟）后，接着用370mg/m<sup>2</sup>5-氟尿嘧啶静注。 <br />2）静脉注射20mg/m<sup>2</sup>本品后，接着用425mg/m25-氟尿嘧啶静注。 <br />每日1次，连续5日为一疗程，间隔4周，用2个疗程；根据毒性反应的恢复情况，每隔4-5周可重复一次，并根据患者的耐受性调整5-氟尿嘧啶的剂量，以延长存活期。</li></ol></p></div> |
| 用药禁忌 | <div><p class="info"><ol><li>恶性贫血及维生素B12缺乏引起的巨幼细胞性贫血禁用本品。 <br /></li><li>禁止鞘内注射本品。</li></ol></p></div> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 管制西林瓶；1瓶/盒，6瓶/盒，10瓶/盒，50瓶/盒。 |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | <div><p class="info"><ol><li>初次使用本品，应在有经验医师指导下用药，并严格按照规定的剂量及用药时间执行。 <br /></li><li>因本品含有钙离子，静脉注射时每分钟不得超过160mg。 <br /></li><li>本品不可与5-氟尿嘧啶混合输用，因可能产生沉淀。 <br /></li><li>当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨蝶呤的“解救”治疗：酸性尿（pH＜7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出，病情急需者，本品剂量要加大或延长给药时间，必要时可高剂量静脉给药。 <br /></li><li>接受大剂量甲氨蝶呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监测： <br />（1）治疗前观察肌酐廓清试验； <br />（2）甲氨蝶呤大剂量用药后每12～24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度，以调整本品剂量和应用时间；当甲氨蝶呤浓度低于5×10<sup>－8</sup>mol/L时，可以停止实验室监测； <br />（3）甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，用药后24小时肌酐量大于治疗前50%，提示有严重肾毒性，要慎重处理； <br />（4）甲氨蝶呤用药前及用药后每6小时应监测尿液酸碱度，要求尿液pH值在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗，在注射当天及注射后2日（每日补液量在3000ml/m<sup>2</sup>）以防肾功能不全； <br />（5）本品与甲氨蝶呤不宜同时使用，以免影响后者抗叶酸作用，一次大剂量甲氨蝶呤后24～48小时再启用本品，剂量应要求血浆浓度等于或大于甲氨蝶呤浓度。 <br /></li><li>本品临床使用本品应用现配液，避免光线直接照射及热接触。</li></ol></p></div> |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZSYYYSG |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
