商品名称：注射用亚叶酸钙
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20044428
生产厂商：北京四环科宝制药有限公司
功能主治：用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20044428 |
| 通用名称 | 注射用亚叶酸钙 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.1g。 |
| 单位 | |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | <div><p class="info"><ol><li><p><strong>叶酸拮抗剂治疗后亚叶酸钙“解救”疗法：</strong></p><p>根据甲氨蝶呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨蝶呤24小时后，采用本品剂量按体表面积9－15mg/m<sup>2</sup>，每6－8小时一次，持续2日，直至血中甲氨蝶呤浓度在5×10<sup>-8</sup>mol/L以下。作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂，每次肌注9－15mg，视中毒情况而定。</p><p><strong>甲氨蝶呤治疗后亚叶酸钙使用指导剂量：</strong></p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/56103/56103_3837.jpg" class="ldyrel"><img src="http://image.hxky.cn/340/56103/56103_3838.jpg" class="ldysrc"></div> </p></li><li><p><strong>甲氨蝶呤的过量补救：</strong></p><p>当不慎超剂量使用甲氨蝶呤时，应尽可能及时使用亚叶酸钙进行急救；排泄延迟时，也应在甲氨蝶呤使用24小时内应用亚叶酸钙。一般每6小时肌注或静脉注射亚叶酸钙10mg，直到血中甲氨蝶呤水平低于10<sup>-8</sup>mol/L（0.01μmol）。出现消化系统反应（如恶心、呕吐）时，亚叶酸钙可胃肠外给药，但不可鞘内注射。</p><p>治疗前后每24小时监测血清肌酐和甲氨蝶呤水平。用药后24小时血肌酐超过治疗前50%或甲氨蝶呤量大于治疗前5×10<sup>-6</sup>mol/L。或用药后48小时甲氨蝶呤量大于治疗前9×10<sup>-7</sup>mol/L，亚叶酸钙的用量增加到100mg/m<sup>2</sup>，每3小时一次静注，直到甲氨蝶呤水平低于10<sup>-8</sup>mol/L。 </p></li><li><p><strong>叶酸缺乏引起的巨幼红细胞性贫血：</strong></p><p>一般每天肌注1mg，尚无证据证明剂量增加疗效会增加。</p></li><li><p><strong>与氟尿嘧啶联用，用于晚期结、直肠癌（推荐以下两种联合用药方案）：</strong></p><ol><li><p>缓慢静脉注射200mg/m<sup>2</sup>本品（不少于3分钟）后，接着用370mg/m<sup>2</sup>5－氟尿嘧啶静注。</p></li><li><p>静脉注射20mg/m<sup>2</sup>本品后，接着用425mg/m<sup>2</sup>5－氟尿嘧啶静注。</p></li></ol><p>每日1次，连续5日为一疗程，间隔4周，用2疗程；根据毒性反应的恢复情况，每隔4－5周可重复一次，并根据患者的耐受性调整5－氟尿嘧啶的剂量，以延长存活期。</p></li></ol></p></div> |
| 不良反应 | <div><p class="info"><ol><li><p><strong>叶酸拮抗剂治疗后亚叶酸钙“解救”疗法：</strong></p><p>根据甲氨蝶呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨蝶呤24小时后，采用本品剂量按体表面积9－15mg/m<sup>2</sup>，每6－8小时一次，持续2日，直至血中甲氨蝶呤浓度在5×10<sup>-8</sup>mol/L以下。作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂，每次肌注9－15mg，视中毒情况而定。</p><p><strong>甲氨蝶呤治疗后亚叶酸钙使用指导剂量：</strong></p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/56103/56103_3837.jpg" class="ldyrel" style="display:none"><img src="http://image.hxky.cn/340/56103/56103_3838.jpg" class="ldysrc"></div> </p></li><li><p><strong>甲氨蝶呤的过量补救：</strong></p><p>当不慎超剂量使用甲氨蝶呤时，应尽可能及时使用亚叶酸钙进行急救；排泄延迟时，也应在甲氨蝶呤使用24小时内应用亚叶酸钙。一般每6小时肌注或静脉注射亚叶酸钙10mg，直到血中甲氨蝶呤水平低于10<sup>-8</sup>mol/L（0.01μmol）。出现消化系统反应（如恶心、呕吐）时，亚叶酸钙可胃肠外给药，但不可鞘内注射。</p><p>治疗前后每24小时监测血清肌酐和甲氨蝶呤水平。用药后24小时血肌酐超过治疗前50%或甲氨蝶呤量大于治疗前5×10<sup>-6</sup>mol/L。或用药后48小时甲氨蝶呤量大于治疗前9×10<sup>-7</sup>mol/L，亚叶酸钙的用量增加到100mg/m<sup>2</sup>，每3小时一次静注，直到甲氨蝶呤水平低于10<sup>-8</sup>mol/L。 </p></li><li><p><strong>叶酸缺乏引起的巨幼红细胞性贫血：</strong></p><p>一般每天肌注1mg，尚无证据证明剂量增加疗效会增加。</p></li><li><p><strong>与氟尿嘧啶联用，用于晚期结、直肠癌（推荐以下两种联合用药方案）：</strong></p><ol><li><p>缓慢静脉注射200mg/m<sup>2</sup>本品（不少于3分钟）后，接着用370mg/m<sup>2</sup>5－氟尿嘧啶静注。</p></li><li><p>静脉注射20mg/m<sup>2</sup>本品后，接着用425mg/m<sup>2</sup>5－氟尿嘧啶静注。</p></li></ol><p>每日1次，连续5日为一疗程，间隔4周，用2疗程；根据毒性反应的恢复情况，每隔4－5周可重复一次，并根据患者的耐受性调整5－氟尿嘧啶的剂量，以延长存活期。</p></li></ol></p></div> |
| 用药禁忌 | <div><p class="info"><ol><li><p>恶性贫血及维生素B<sub>12</sub>缺乏引起的巨幼红细胞性贫血禁用本品。</p></li><li><p>禁止鞘内注射本品。</p></li></ol></p></div> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 西林瓶装，每盒4支。 |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 北京四环科宝制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | <div><p class="info"><ol><li><p>初次使用本品,应在有经验医师指导下用药,并严格按照规定的剂量及用药时间执行.</p></li><li><p>因本品含有钙离子,静脉注射时每分钟不得超过160mg.</p></li><li><p>本品不可与5-氟尿嘧啶混合输用,因可能产生沉淀.</p></li><li><p><strong>当患者有下列情况者,本品应慎用于甲氨喋呤的"解救"治疗:</strong></p><p>酸性尿(pH<7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍.有上述情况时,甲氨喋呤毒性较显著,且不易从体内排出,病情急需者,本品剂量要加大或延长给药时间,必要时可高剂量静脉给药.</p></li><li><p><strong>接受大剂量甲氨喋呤而用本品"解救"者应进行下列各种实验室监测:</strong></p><ol><li><p>治疗前观察肌酐廓清试验;</p></li><li><p>甲氨喋呤大剂量用药后每12-24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度,以调整本品剂量和应用时间;当甲氨喋呤浓度低于5×10<sup>-8</sup>mol/L时,可以停止实验室监测;</p></li><li><p>甲氨喋呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量,用药后24小时肌酐量大于治疗前50%,提示有严重肾毒性,要慎重处理;</p></li><li><p>甲氨喋呤用药前及用药后每6小时应监测尿液酸碱度,要求尿液pH值在7以上,必要时用碳酸氢钠和水化治疗,在注射当天及注射后2日(每日补液量在3000ml/m<sup>2</sup>)以防肾功能不全;</p></li><li><p>本品与甲氨喋呤不宜同时使用,以免影响后者抗叶酸作用,一次大剂量甲氨喋呤后24~48小时再启用本品,剂量应要求血浆浓度等于或大于甲氨喋呤浓度.</p></li></ol></li><li><p>临床使用本品应用现配液,避免光线直接照射及热接触.</p></li></ol></p></div> |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZSYYYSG |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 北京四环科宝制药有限公司 |
