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商品名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

参考价格：¥0.00

批准文号：国药准字H20043550

生产厂商：扬子江药业集团有限公司

功能主治：本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：

药品说明书

批准文号	国药准字H20043550
通用名称	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
性状
规格	1.0g；2.0g
单位	支
类别
用药分类	中西药品 >胃肠用药 >胆囊炎
用法用量	<div><p class="info"><ol><li><p><strong>成人用药</strong></p><p>头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下：</p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/88404/88404_5229.jpg" class="ldyrel"><img src="http://image.hxky.cn/340/88404/88404_5230.jpg" class="ldysrc"></div> </p><p>上述剂量分等量，每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8克（1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4克）。病情需要时，接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。</p></li><li><p>肝功能障碍患者的用药：参见注意事项部分。</p></li><li><p><strong>肾功能障碍患者的用药：</strong></p><p>肾功能明显降低的患者（肌酐清除率＜30毫升/分钟）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15～30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克（即本品最大剂量2.0克），分等量，每12小时注射一次。肌酐清除率＜15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为0.5克（即本品1.0克），分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。</p><p>在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后，应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。</p></li><li><p><strong>静脉给药</strong></p><ol><li><p>采用间歇静脉滴注时，每瓶头孢哌酮/舒巴坦用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠注射液溶解（见下表），然后再用上述相同溶液稀释至50～100毫升供静脉滴注，滴注时间应至少为30～60分钟。</p><p>尽管乳酸钠林格注射液可作为头孢哌酮/舒巴坦静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程。</p></li><li><p>采用静脉推注时，每瓶头孢哌酮/舒巴坦应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。</p></li></ol></li><li><p><strong>使用/操作说明</strong></p><ol><li><p>本品的溶解</p><p>本品装于耐压小瓶中，其溶解所需水量及溶解后浓度见下表：</p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/88404/88404_5231.jpg" class="ldyrel"><img src="http://image.hxky.cn/340/88404/88404_5232.jpg" class="ldysrc"></div> </p><p>头孢哌酮/舒巴坦在头孢哌酮和舒巴坦分别为10～250毫克/毫升和5～125毫克/毫升浓度范围内，可与注射用水，5%葡萄糖注射液，氯化钠注射液，5%葡萄糖和0.225%氯化钠注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液等配伍。</p></li><li><p>乳酸林格氏注射液</p><p>头孢哌酮/舒巴坦应使用灭菌注射用水进行溶解（参见配伍禁忌乳酸钠林格氏注射液部分）。采用两步稀释法：先用灭菌注射用水溶解．再用乳酸钠林格氏注射液稀释至舒巴坦的浓度为5毫克/毫升的溶液（用2毫升的初配液稀释至50毫升乳酸钠林格氏注射液中或4毫升初配液稀释至100毫升乳酸钠林格氏注射液中）。</p></li></ol></li></ol></p></div>
不良反应	<div><p class="info"><ol><li><p><strong>成人用药</strong></p><p>头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下：</p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/88404/88404_5229.jpg" class="ldyrel" style="display:none"><img src="http://image.hxky.cn/340/88404/88404_5230.jpg" class="ldysrc"></div> </p><p>上述剂量分等量，每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8克（1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4克）。病情需要时，接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。</p></li><li><p>肝功能障碍患者的用药：参见注意事项部分。</p></li><li><p><strong>肾功能障碍患者的用药：</strong></p><p>肾功能明显降低的患者（肌酐清除率＜30毫升/分钟）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15～30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克（即本品最大剂量2.0克），分等量，每12小时注射一次。肌酐清除率＜15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为0.5克（即本品1.0克），分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。</p><p>在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后，应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。</p></li><li><p><strong>静脉给药</strong></p><ol><li><p>采用间歇静脉滴注时，每瓶头孢哌酮/舒巴坦用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠注射液溶解（见下表），然后再用上述相同溶液稀释至50～100毫升供静脉滴注，滴注时间应至少为30～60分钟。</p><p>尽管乳酸钠林格注射液可作为头孢哌酮/舒巴坦静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程。</p></li><li><p>采用静脉推注时，每瓶头孢哌酮/舒巴坦应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。</p></li></ol></li><li><p><strong>使用/操作说明</strong></p><ol><li><p>本品的溶解</p><p>本品装于耐压小瓶中，其溶解所需水量及溶解后浓度见下表：</p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/88404/88404_5231.jpg" class="ldyrel" style="display:none"><img src="http://image.hxky.cn/340/88404/88404_5232.jpg" class="ldysrc"></div> </p><p>头孢哌酮/舒巴坦在头孢哌酮和舒巴坦分别为10～250毫克/毫升和5～125毫克/毫升浓度范围内，可与注射用水，5%葡萄糖注射液，氯化钠注射液，5%葡萄糖和0.225%氯化钠注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液等配伍。</p></li><li><p>乳酸林格氏注射液</p><p>头孢哌酮/舒巴坦应使用灭菌注射用水进行溶解（参见配伍禁忌乳酸钠林格氏注射液部分）。采用两步稀释法：先用灭菌注射用水溶解．再用乳酸钠林格氏注射液稀释至舒巴坦的浓度为5毫克/毫升的溶液（用2毫升的初配液稀释至50毫升乳酸钠林格氏注射液中或4毫升初配液稀释至100毫升乳酸钠林格氏注射液中）。</p></li></ol></li></ol></p></div>
用药禁忌	<div><p class="info">对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素类药物过敏者禁用。</p></div>
药物相互作用
储藏
包装	西林瓶装，每盒1瓶，每盒6瓶。
有效期	24个月
生产企业	扬子江药业集团有限公司
剂型
注意事项	<div><p class="info"><ol><li><p><strong>过敏反应</strong></p><p>有报道，接受β-内酰胺类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的及偶可发生的致死性过敏反应。这些过敏反应更易发生在对多种过敏原有过敏史的患者中。一旦发生过敏反应，应立即停药并给予适当的治疗。严重过敏反应者，须给予肾上腺素急救以及保持呼吸道通畅、给氧、静脉给予糖皮质激素，抗组胺药等紧急处理。</p></li><li><p><strong>肝功能障碍患者的用药</strong></p><p>头孢哌酮主要经胆汁排泄。当患者有肝脏疾病和/或胆道梗阻时，头孢哌酮的血清半衰期通常延长并且由尿中排出的药量会增加。即使患者有严重肝功能障碍时，头孢哌酮在胆汁中仍能达到治疗浓度并且其半衰期仅延长2～4倍。遇到严重胆道梗阻，严重肝脏疾病或同时合并肾功能障碍时，需要调整用药剂量。同时合并有肝功能障碍和肾功能损害的患者，应监测头孢哌酮的血清浓度，根据需要调整用药剂量。对这些患者如不能密切监测血清浓度，头孢哌酮的每日剂量不应超过2克。血液透析时，头孢哌酮血清半衰期可略缩短，因此血液透析时，给药时间应另行安排。</p></li><li><p>与其他抗生素一样，少数患者使用头孢哌酮治疗后出现了维生素K缺乏，这种现象可能与合成维生素K的肠道菌群受到抑制有关，可能存在上述危险患者包括营养不良、吸收不良（如肺囊性纤维化患者）和长期静脉输注高营养制剂的患者。应监测上述这些患者以及接受抗凝血药治疗患者的凝血酶原时间，需要时应另外补充维生素K。与其他抗生素一样，长期使用头孢哌酮/舒巴坦可引起不敏感细菌过度生长。因此在治疗过程中应仔细观察患者的病情变化。与其他全身应用的抗生素一样，建议在疗程较长时应定期检查患者是否存在各系统器官的功能障碍，其中包括肾脏、肝脏和血液系统。这一点对新生儿，尤其是早产儿特别重要。</p></li><li><p><strong>对驾驶和操作机器能力的影</strong>响</p><p>头孢哌酮/舒巴坦临床应用经验表明，本品与患者驾驶和操作机器能力的损害无明确相关。</p></li><li><p><strong>配伍禁忌：</strong></p><p>本品可与灭菌注射用水，5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液、含0.225%氯化钠的5%葡萄糖和含0.9%氯化钠的5%葡萄糖溶液配伍。应避免直接使用乳酸林格氏溶液或2%盐酸利多卡因溶液配制本品，因混合后可引起配伍禁忌。但可采用二步稀释法，即先用注射用水溶解，然后再用乳酸林格氏溶液稀释，可制备成最终舒巴坦浓度为5mg/ml的注射液。本品也可先用注射用水溶解，再用2%盐酸利多卡因进一步稀释至0.5%盐酸利多卡因注射液，但含利多卡因的溶液不能做静脉注射用。本品注射液不可与氨基糖苷类注射液直接混合，因存在物理性配伍禁忌。如必须用本品和氨基糖苷类联合治疗时，可采用序贯间歇静脉输注法，本品和氨基糖苷类的白天用药间隔时间应尽可能延长。各剂量输注间歇应采用足量的适宜稀释液灌洗静脉输注管，也可采用另一根单独的静脉输注管。</p></li></ol></p></div>
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码	ZSYTBPTNSBT
管理级别
是否重点养护
产地
生产厂家	扬子江药业集团有限公司

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