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商品名称：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

参考价格：¥0.00

批准文号：国药准字S20090026

生产厂商：大连雅立峰生物制药有限公司

功能主治：接种本疫苗后，可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体，用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。

药品说明书

批准文号	国药准字S20090026
通用名称	甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
性状
规格	15μg/0.5ml/瓶（支）。每一次人用剂量为0.5ml，含甲型H1N1流感病毒血凝素为15μg。
单位
类别
用药分类
用法用量	<div><p class="info"><p>本品用于3岁及3岁以上易感人群的预防接种。</p><p>本疫苗接种1剂15μg。于上臂外侧三角肌肌内注射。</p></p></div>
不良反应	<div><p class="info">基于已完成的国内10家临床试验结果的汇总分析（详见【临床试验】）。疫苗组（15μg+30μg，下同）不良反应总体发生率为17.40%。安慰剂组不良反应总体发生率为10.98%。<br />不良反应表现常见发热、注射部位疼痛，头痛和疲劳乏力，偶见咳嗽、腹泻，肌肉痛、局部瘙痒、恶心呕吐、局部红、肿、硬结、荨麻疹、斑丘疹和疹（注射部位），其它表现还偶见头晕，咽痛、腹痛和关节痛。<br />不良反应多集中发生于接种后0-3天，期间不良反应发生率疫苗组为16.67%。安慰剂组为9.85%。<br />接种季节性流感疫苗还可能发生极罕見的不良反应，如：休克、血管炎样一过性肾功能受损，神经系统疾病，例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常，惊厥、一过性血小板减少、格林-巴利（Guillain-Barre）综合征等。<br />虽然本疫苗临床试验中未发现以上反应。接种本疫苗时，应注意密切现察，如出现以上未提及的不良反应，应及时与医生取得联系。</p></div>
用药禁忌	<div><p class="info"><ol><li><p>对鸡蛋或疫苗中任何其他成份（包括辅料、甲醛、裂解剂等），特别是卵清蛋白过敏者。</p></li><li><p>患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。</p></li><li><p>未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者。</p></li></ol></p></div>
药物相互作用
储藏
包装	<p>西林瓶或预填充注射器包装：
有效期
生产企业	大连雅立峰生物制药有限公司
剂型
注意事项	<div><p class="info"><ol><li><p>本品严禁静脉注射！</p></li><li><p>以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者</p></li><li><p>注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用，接受疫苗注射者在注射后应留观至少30分钟。</p></li><li><p>疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗外观出现异常、浑浊者均不得使用。</p></li><li><p>用前摇匀，疫苗瓶开启后应立即使用。</p></li><li><p>注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。</p></li><li><p>本品注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。</p></li><li><p>本品严禁冻结！</p></li><li><p>特殊人群的使用：</p><p><strong>孕妇：</strong>目前尚无此人群的相关研究数据，应充分权衡利弊后决定是否使用本品。</p><p><strong>哺乳期妇女：</strong>目前尚未此人群的相关研究数据，应充分权衡利弊后决定是否使用本品。</p></li><li><p>药物的相互作用：</p><p><strong>与其他疫苗同时接种：</strong>目前没有数据可以评诂本品与其他疫苗共同接种的反应，本品尚未进行同期（先、后或同时）接种季节性流感疫苗对本疫苗免疫原性影响的临床研究。</p><p><strong>免疫抑制药物：</strong>包括免疫抑制剂、化疗药、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物，皮质类固醇类药物等。可能会降低机体对本品的免疫应答。</p><p><strong>正在接受治疗的患者：</strong>为避先可能的药物间相互作用。建议咨询医生。</p></li></ol></p></div>
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码	JXH1N1LGBDLJYM
管理级别
是否重点养护
产地
生产厂家	大连雅立峰生物制药有限公司

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