商品名称：注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字S19990012
生产厂商：武汉生物制品研究所有限责任公司
功能主治：肾脏移植、器官移植病人之急性排斥反应的治疗和预防。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字S19990012 |
| 通用名称 | 注射用抗人T细胞CD3鼠单抗 |
| 性状 | |
| 规格 | 复溶后每瓶1毫升,含单克隆抗体5毫克 |
| 单位 | |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | 1 用1毫升生理盐水溶解本品,溶液应清亮、无颗粒、沉淀及异物,再稀释于100毫升生理盐水中,立即静脉滴注,30～60分钟注毕,注射速度由医生根据情况掌握,本制剂勿与其他药物混合注射。2 在第一、二针注射时应密切监视48小时,为减少第一针注射反应,在本品使用前可静脉注射甲基强的松龙琥珀酸钠1.0毫克/kg或地塞米松5～10毫克。3 在本品使用期间,其他免疫抑制剂的使用应遵医嘱。4 本品用量一般5～10毫克/日,连续5～14天,具体用法用量由医生酌情掌握。 |
| 不良反应 | 在本品的74例临床研究期间,少数病人出现以下不良反应:发热(9.46%),皮疹(1.35%),肺部感染(5.41%),白细胞下降(8.11%),单纯疱疹(1.35%),恶心呕吐(2.7%),胃部痉挛(1.35%),腹泻(1.35%),鼻塞四肢发酸(1.35%),其中有的不良反应可能与联合使用的其他免疫抑制剂有关.据文献报道,在抗CD3单抗治疗的头两天发生不良反应的比例较常规治疗为多,大部分病人有发烧(73%,其中2%体温升至40℃或更高),寒颤(57%),另外至少有8%病人出现其他不良反应,包括呼吸困难(21%),胸痛(14%),呕吐(13%),哮喘(11%),恶心(11%),腹泻(10%)及震颤(10%),低于2%的病人在第一次注射后有致命性严重肺水肿,这种副反应通常与液体超负荷有关。 |
| 用药禁忌 | 1 对本品或其他鼠源制品过敏的病人禁用。2 在单抗治疗前一周内体重增加超过3%的病人禁用。3 经胸部透视证实液体超负荷的病人禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZSYKRTXBCD3SDK |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
