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商品名称：米格列奈钙片

参考价格：¥0.00

批准文号：国药准字J20100073

生产厂商：

功能主治：改善2型糖尿病患者餐后高血糖（仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者）。

药品说明书

批准文号	国药准字J20100073
通用名称	米格列奈钙片
性状
规格	5mg；10mg（以米格列奈钙二水合物计）
单位
类别
用药分类
用法用量	<div><p class="info"><p>餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg，每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。 </p><p><strong>用法用量的注意事项：</strong> <br />餐后服用本品，由于不能快速吸收，所以会降低效果。为了有效控制餐后血糖升高，须于临餐前（5分钟以内）口服。 </p>另外，有报告表明，由于本品口服后能迅速发挥药效，餐前30分钟给药后，餐前15分钟血中的胰岛素即上升而用餐开始时血糖降低，故可能诱发用餐开始前的低血糖。</p></div>
不良反应	<div><p class="info"><p>在迄今为止所进行的1142例临床试验中，报告有不良反应的例数为245例（21.5%）。主要不良反应除低血糖症状（5.8%：参照【临床试验】）外，还有腹胀（1.7%）、便秘（1.2%）、腹泻（1.1%）等消化道症状以及头痛（1.0%）等。 </p><p>另外总病例1137例中有245例（21.5%）出现临床检查值异常，其中主要有丙酮酸升高（6.4%）、γ-GTP升高（4.1%）、乳酸升高（2.9%）、ALT（GPT）升高（2.8%）、游离脂肪酸升高（2.1%）等。 </p><p><strong>严重不良反应：</strong> </p><p><strong>1. 心肌梗塞（0.1%）：</strong> 因有报道出现心肌梗塞，因此在给药过程中应密切观察，一旦发现异常，应停止给药，并采取适当措施。 </p><p><strong>2. 低血糖：</strong>可能会出现低血糖症状（眩晕、饥饿感、震颤、乏力感、冷汗、意识丧失等），若确认为低血糖症状时，采取给予蔗糖、葡萄糖或者含有足量葡萄糖的清凉饮料等适当措施。但是，在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时，因a-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收，故不得给予蔗糖，而应采取给予葡萄糖等适当措施。另外，考虑减量至1次5mg，并慎重给药。 </p><p><strong>3. 肝功能损害：</strong>因可能会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP显著升高的肝功能损害情况。需密切观察，一旦发现异常，停止给药，并采取适当措施。 </p><p><strong>其它不良反应：</strong> </p><table border="1"> <tbody> <tr> <td> </td> <td>发生率不详</td> <td>5%以上</td> <td>0.1～5%</td> </tr> <tr> <td>代谢系统</td> <td> </td> <td>低血糖症状（眩晕、饥饿感、震颤、乏力（感）、冷汗、发汗、意识模糊、倦怠（感）、心悸、头重（感）、眼皮沉重（感）、恶心、情绪不良、麻木（感）、嗜睡、行走困难、打哈欠等）</td> <td> </td> </tr> <tr> <td>消化系统</td> <td> </td> <td> </td> <td>口腔粘膜炎、口渴、胸闷、恶心、呕吐、胃部不适感、胃炎、胃痛、胃溃疡、肠胃炎、腹胀、腹痛、肛门排气次数增加、腹泻、大便变软、便秘、饥饿感、食欲不振、食欲亢进</td> </tr> <tr> <td>皮肤</td> <td>出疹</td> <td> </td> <td>湿疹、瘙痒（症）</td> </tr> <tr> <td>运动系统</td> <td> </td> <td> </td> <td>肌肉痛、关节痛、下肢痉直</td> </tr> <tr> <td>神经精神系统</td> <td> </td> <td> </td> <td>头痛、眩晕、嗜睡、麻木（感）、精神紧张、情绪亢进</td> </tr> <tr> <td>耳</td> <td> </td> <td> </td> <td>耳痛</td> </tr> <tr> <td>肝脏</td> <td> </td> <td> </td> <td>AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、γ-GTP升高、LDH升高、总胆红素升高</td> </tr> <tr> <td>循环系统</td> <td> </td> <td> </td> <td>心悸、心室性期外收缩、血压升高</td> </tr> <tr> <td>呼吸系统</td> <td> </td> <td> </td> <td>咳嗽、感冒症状</td> </tr> <tr> <td>肾脏、泌尿系统</td> <td> </td> <td> </td> <td>肾囊肿、尿频、蛋白尿、尿潜血</td> </tr> <tr> <td>其它</td> <td>浮肿、脱发</td> <td>丙酮酸升高</td> <td>倦怠（感）、冷汗、面色潮红、胸部不适感、右下肋部疼痛、四肢痛、体重增加、乳酸升高、游离脂肪酸升高、总胆固醇升高、LDL胆固醇升高、甘油三脂升高、尿酸升高、血钾升高</td> </tr> </tbody> </table></p></div>
用药禁忌	<div><p class="info">下列患者应禁用本品： <br />1. 严重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者（因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖，所以不适于使用本品）。 <br />2. 严重感染，围手术期，重度外伤患者（因必须使用胰岛素迅速控制血糖，所以不适于使用本品）。 <br />3. 对本品成份有过敏史的患者。 <br />4. 妊娠妇女或有妊娠可能的妇女。</p></div>
药物相互作用
储藏
包装	铝塑泡罩式（聚氯乙烯/铝箔）包装，20片/盒。
有效期
生产企业	橘生药品工业株式会社
剂型
注意事项	<div><p class="info"><p><strong>重要注意事项：</strong> </p><ol><li>本品可能导致低血糖症状，从事高空作业，汽车驾驶的患者使用时应注意。如出现低血糖症状，可使用蔗糖、葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等方法处理。但是，在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时，因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收，故不得给予蔗糖，而应采取给予葡萄糖的处理措施。</li><li>本品给药过程中应定期检查血糖，密切观察，本品给药2~3个月效果仍不明显可考虑变更治疗方法。 <br /></li><li>本品给药过程中存在需要停药或减量的情况，此外，还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效。故应在密切观察食物摄取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基础上，即时决定是否适合继续给药，选择给药剂量、以及更适当的药物等。 <br /></li><li>本品可迅速促进胰岛素分泌。其作用位点与磺酰脲类制剂相同，但与磺酰脲类制剂对血糖控制的协同作用及安全性尚未确认，故不可与磺酰脲类制剂合用。 <br /></li><li>本品与胰岛素增敏剂（如盐酸吡格列酮）及双胍类制剂等合用的有效性及安全性尚未确立。 <br /></li></ol><p><strong>下列患者应慎用本品：</strong> <br />1. 肝功能不全患者（肝脏是本品的主要代谢器官之一，因此有诱发低血糖的可能。此外，有使肝功能不全患者的肝功能进一步恶化的可能）。 <br />2. 肾功能不全患者（慢性肾功能不全患者，有血浆中药物原形消除半衰期延长的报道，有诱发低血糖的可能）。 <br />3. 以下患者或状态： <br />（1）缺血性心脏病患者（有报告发生心肌梗塞）。 <br />（2）脑垂体功能不全或肾上腺功能不全患者（有诱发低血糖的可能）。 <br />（3）腹泻，呕吐等胃肠功能不全患者（有诱发低血糖的可能）。 <br />（4）营养不良，饥饿，食物摄入量不足或身体虚弱（有诱发低血糖的可能）。 <br />（5）剧烈运动（有诱发低血糖的可能）。 <br />（6）过度饮酒者（有诱发低血糖的可能）。 <br />（7）老年患者（老年患者通常生理机能低下）。 </p><strong>使用中的注意事项：</strong> <br />医生交给患者药品之前要指导患者正确服药，需将药片从硬质铝箔（PTP）板内挤出后方可服用。（在日本曾有报道，因误服PTP包装而刺入食道黏膜，进而引起食道穿孔，导致纵隔窦炎的严重并发症）。</p></div>
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码	MGLNGP
管理级别
是否重点养护
产地
生产厂家

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