商品名称:注射用重组人白介素-2
参考价格:¥0.00
批准文号:国药准字S20020053
生产厂商:威海安捷医药生物技术有限公司
功能主治:用于肾细胞癌、黑色素瘤恶性肿瘤治疗,用于癌性胸腹积液的控制。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字S20020053 |
| 通用名称 | 注射用重组人白介素-2 |
| 性状 | |
| 规格 | <p>20万IU/支 |
| 单位 | 支 |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | <div><p class="info"><p>注射前用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。</p><ol><li><p>全身给药:</p><ol><li><p><strong>静脉给药:</strong> 10-20万IU/m2加入到500ml灭菌生理盐水,滴注2-3小时,每日一次,4-6周为一疗程。</p></li><li><p><strong>皮下注射:</strong> 10-40万IU/m2加2ml灭菌生理盐水溶解,皮下注射2-3次/周,4-6周为一疗程。</p></li></ol></li><li><p>区域与局部给药:</p><ol><li><p><strong>胸腔注入:</strong> 10-20万IU/m2/次(尽量抽去腔内积液),1-2次/周,4-6周为一疗程。</p></li><li><p><strong>肿瘤灶局部给药:</strong>据瘤体大小决定用药剂量,直接多点注射到瘤内或周围,一般剂量10-20万IU/次,每周连用4次,2-4周为一疗程。</p></li></ol></li></ol></p></div> |
| 不良反应 | <div><p class="info"><p>各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒样症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。大剂量使用重组人白介素-2(简称IL-2)不良反应主要表现为</p><ol><li><p>全身水肿、体重增加、各器官功能失调,严重时可出现胸腹腔积液,甚至肺水肿、呼吸窘迫和充血性心力衰竭,少尿以及急性肾功能衰竭。</p></li><li><p>应用最严重不良反应是心肌梗死。</p></li><li><p>对胃肠的症状表现为恶心、呕吐、厌食、腹泻一过性肝功能损害,主要是外周血转氨酶(AST、ALT)活性增高。</p></li><li><p>对循环系统的影响主要表现为低血压,心肌损伤、心律失常多为房性早搏,与用药剂量有关。</p></li><li><p>肾功能损害表现为少尿、血肌酐和尿素氮增高,最严重为毛细血管渗漏综合症,可涉及多器官和系统,甚至充血性心衰、肾衰,应予重视。</p></li></ol>为减轻寒战、发热,可于使用本制剂前1小时肌注盐酸异丙嗪(菲那根)25mg或口服对乙酰氨基酚(扑热息痛)0.5g,吲哚美辛(消炎痛)25mg,最多每日可服三次。皮疹和搔痒可以用抗组织胺药物治疗,呕吐可用止吐药治疗,严重低血压可用多巴胺等升压药。患者行为异常可适当应用安定类药物加以控制,患者因肺水肿等出现呼吸困难可予于吸氧。</p></div> |
| 用药禁忌 | <div><p class="info"><ol><li><p>对本品成份有过敏史的病人。</p></li><li><p>高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。</p></li><li><p>重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应;</p><ol><li>持续性室性心动过速;</li><li>未控制的心律失常;</li><li>胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;</li><li>心压塞;</li><li>肾功能衰竭需透析)72小时;</li><li>昏迷或中毒性精神病)48小时;</li><li>顽固性或难治性癫痫;</li><li>肠局部缺血或穿孔;</li><li>消化道出血需外科手术;</li><li>孕妇慎用。</li></ol></li></ol></p></div> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 西林瓶,1支装、5支装、10支装 |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 威海安捷医药生物技术有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | <div><p class="info"><ol><li><p>本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。</p></li><li><p>药瓶有裂缝,破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。</p></li><li><p>使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。</p></li><li><p>大剂量IL-2为基础的生物疗法多数病人可出现循环血压下降,循环血压下降到一定程度可影响机体重要器官,如心、脑、肾的血液灌注量,治疗过程中应严格监护,严重时可考虑降低用药剂量或者停药。</p></li><li><p>单用大剂量IL-2治疗肿瘤时,如肿瘤病人的血清中存在抗IL-2抗体,从而抑制IL-2治疗效果的发挥,在临床治疗前以及治疗过程中应充分了解病人的免疫状态,避免盲目用药。</p></li></ol></p></div> |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZSYZZRBJS2 |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 威海安捷医药生物技术有限公司 |