商品名称：甲型乙型肝炎联合疫苗
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字S20050009
生产厂商：北京科兴生物制品有限公司
功能主治：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒和抗乙型肝炎病毒的保护性抗体，用于预防甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒的感染。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字S20050009 |
| 通用名称 | 甲型乙型肝炎联合疫苗 |
| 性状 | |
| 规格 | <p>儿童规格为0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含灭活甲肝病毒抗原250u、HBsAg 5μg。 |
| 单位 | 瓶 |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | <div><p class="info"><p><strong>免疫程序：</strong>上臂三角肌肌内注射。在任何情况下不能静脉注射。</p><p><strong>基础免疫：</strong>基础免疫标准接种程序为3剂。首剂于选定日期接种1剂疫苗，1个月及6个月后接种第2、3剂疫苗。</p><p>接种开始后，整个基础免疫接种需使用同一种疫苗。</p><p><strong>加强免疫：</strong>在国外已有接种甲、乙型肝炎联合疫苗后60个月的抗体长期持续性数据；基础免疫后所观察到的抗-HBs和抗-HAV抗体滴度与接种单价甲肝、乙肝疫苗后所观察到的滴度范围相似。单价痘苗接种的经验可做为联合疫苗加强接种总的指导方针，即多数受试者抗-HBs水平可持续5年，抗-HAV持续至少10年。因此，可推荐于基础免疫5年后进行联合疫苗的加强接种。</p><p>高危人群中的抗体水平可以通过定期检查而测定。如抗体滴度低于最低保护水平（10mlU/ml）则需要加强接种</p><strong>剂量：</strong> 1～15岁人群用儿童剂量，16岁以上人群用成人剂量。</p></div> |
| 不良反应 | <div><p class="info"><p>在本品的对照性临床研究中，所有受试看在接种3天后的体征与症状都被严格记录，建立了检查项目表。受试者被要求报告所有在研究期间出现的临床不良反应。最常见的为注射部位的反应，包括-过性疼、发红和肿胀，偶有硬结。全身不良反应包括发热、头疼、疲乏、恶心、呕吐。这些反应均为-过性，很少报告且被受试者考虑为轻度反应。</p><p>接种本品后，不良反应发生频率与接种单价疫苗后的不良反应发生频率没有区别。</p><p>国外已有资料显示，随着甲肝和/或乙肝单价疫苗的广泛使用，接种后数天或数周后报告了如下不良事件，许多不良事件尚未确定与接种有关。</p><p><strong>全身反应：</strong>流感类似症状（如发热、寒战、头痛、肌痛、关节痛），疲乏、头晕、不适。</p><p><strong>罕见报道有：</strong></p><p><strong>变态反应：</strong>包括过敏和血清病样过敏反应。</p><p><strong>皮肤及附属物：</strong>皮疹、瘙痒、荨麻疹、多形性红斑。</p><p><strong>消化系统：</strong>恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、腹痛、肝功能异常。</p><p><strong>极罕见报道有：</strong></p><p><strong>心血管系统：</strong>晕厥、低血压、脉管炎。</p><p><strong>中枢和周围神经系统：</strong>感觉异常、惊厥、多发性硬化、视神经炎；面神经麻痹、多发性神经炎、脑膜炎、脑炎、脑病。</p><strong>血液系统：</strong>血小板减少、血小板减少性紫癜、淋巴结病。</p></div> |
| 用药禁忌 | <div><p class="info">对本疫苗任何一种成份过敏者及对单价甲肝、乙肝疫苗过敏者不能接种。</p></div> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 本品为预充式注射器包装，1支/盒。 |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 北京科兴生物制品有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | <div><p class="info"><ol><li><p>同其他疫苗一样，急性严重发热疾病患者应推迟接种疫苗。</p></li><li><p>注射前充分摇匀。</p></li><li><p>注射器有裂纹、疫苗变质或有摇而不散的块状物不得使用。</p></li><li><p>有过敏史者慎用。</p></li><li><p>本品不能预防丙型、戊型肝炎病毒及其他已知感染肝脏的病原体导致的感染。</p></li><li><p>被接种者在接种时可能正处于甲肝或乙肝潜伏期，尚不知本品在这种情况下能否预防甲肝和乙肝。</p></li><li><p>本品不能与其他疫苗在同一注射器内混合。</p></li><li><p>同其他疫苗一样，为预防接种后发生罕见过敏反应，应有适当医疗和监护准备。</p></li><li><p>本品不推荐用于暴露后免疫预防（如针刺损伤）。</p></li><li><p>尚未对免疫功能不全者进行疫苗试验。对血液透析患者、接受免疫抑制剂治疗患者或免疫系统受损患者，初免可能达不到预期的免疫反应，这些病人需要接受更多剂量免疫。</p></li><li><p>孕妇：甲、乙型肝炎联合疫苗对胎儿发育的影响尚未评估，因此，不推荐使用，只有在有明确甲型、乙型肝炎感染危险存在时，并充分权衡风险-效益后，方能在孕妇慎用。哺乳期：没有充分的资料证明在哺乳期妇女使用后对婴儿的影响，因此，不推荐使用。</p></li></ol></p></div> |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | JXYXGYLHYM |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 北京科兴生物制品有限公司 |
