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商品名称：猪源纤维蛋白粘合剂

参考价格：¥0.00

批准文号：国药准字S20120009

生产厂商：杭州普济医药技术开发有限公司

功能主治：适用于手术过程中阻止创面渗出和小静脉出血、防止组织粘连。

药品说明书

批准文号	国药准字S20120009
通用名称	猪源纤维蛋白粘合剂
性状
规格	1.5ml；2.5ml
单位	瓶
类别
用药分类
用法用量	<div><p class="info"><p>取主体胶和催化剂分别用相应的溶解液溶解后，以双联注射器（另配）分别抽取上述二个溶液，等量均匀的喷涂在手术部位的组织创面上，可立即形成纤维蛋白胶，以达到止血和防止组织粘连作用。 </p><strong>使用剂量：</strong>医用生物蛋白胶的使用量根据需要封闭创面大小而定，一般情况下用1.0ml的医用生物蛋白胶的量可以粘合面积大约为10cm2 的创面。</p></div>
不良反应	<div><p class="info"><p>根据国外文献报道：</p><p><strong>a.安全性总结</strong></p><p>患者使用本品时发生的不良反应主要与胰岛素药理学作用有关。</p><p>低血糖是本品治疗中最常见的不良反应。低血糖发生的频率随患者的人群、用法用量以及血糖控制水平的不同而变化，见本节c。</p><p>胰岛素治疗初期，可能发生屈光不正、水肿和注射部位异常（注射部位疼痛、发红。荨麻疹、炎症、青紫、肿胀和瘙痒）。这些反应通常为一过性。快速改善血糖水平控制可能发生急性痛性神经病变，这种症状通常是可逆的。但是因强化胰岛素治疗而突然改善血糖水平控制可能发生暂时性的糖尿病视网膜病变恶化。长期血糖控制良好可降低患糖尿病视网膜病变的风险。</p><p><strong>b.不良反应列表</strong></p><p>根据临床实验资料、按照MedDRA系统器官分类的不良反应如下所列。不良反应发生的频率定义如下：十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100，<1/10）；偶见（≥1/1，1000，＜1/100）；罕见（≥1/10，000，<1/1000）；十分罕见（<1/10，000）以及未知（无法根据现有数据估计发生频率）。</p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/93219/93219_391.jpg" class="rel"><img src="http://image.hxky.cn/340/93219/93219_391.jpg" class="src"></div></p><p>*本节c</p><p><strong>c.选择性不良反应描述过敏反应</strong></p><p>全身性过敏反应（症状可能包括全身性皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸和血压下降）十分罕见，但有可能危及生命。</p><p><strong>低血糖</strong></p><p>低血糖是本品治疗中最常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量，就可能发生低血糖。</p><p>严重的低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥，以及暂时性或永久性脑损伤甚至死亡。低血糖症状通常为突然发生。可能包括出冷汗、皮肤湿冷、疲劳、紧张或颤抖、焦虑、异常疲倦或虚弱、神志不清、注意力集中困难、嗜睡、过度饥饿、视力改变、头痛、恶心和心悸。</p><p>临床试验表明，低血糖发生的频率随患者的人群和用法用量及血糖控制水平的不同而变化。在临床试验期间，门冬胰岛素与人胰岛素相比，低血糖的总体发生率没有差异。</p><p><strong>脂肪代谢障碍</strong></p><p>脂肪代谢障碍报告为偶见不良反应。注射部位可能会发生脂肪代谢障碍。</p></p></div>
用药禁忌	<div><p class="info">过敏性体质病人禁止使用。</p></div>
药物相互作用
储藏
包装	1套/盒；80盒/箱
有效期	24个月。
生产企业	杭州普济医药技术开发有限公司
剂型
注意事项	<div><p class="info"><ol><li><p>本品仅供局部使用，禁止血管内给药。</p></li><li><p>配制好的溶液应在2小时内用完。</p></li><li><p>避免本品和消毒剂中的酒精、碘或其他重金属接触后引起变性，所以喷涂本品之前应去除伤口表面的所有杂质。</p></li></ol></p></div>
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码	ZYXWDBNHJ
管理级别
是否重点养护
产地
生产厂家	杭州普济医药技术开发有限公司

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