商品名称：盐酸胺碘酮胶囊
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H12020263
生产厂商：天津市中央药业有限公司
功能主治：口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H12020263 |
| 通用名称 | 盐酸胺碘酮胶囊 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.2克 |
| 单位 | 瓶 |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | 口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日 400 ～ 600mg （2 ～3 粒），分2 ～3 次服，1 ～2 周后根据需要改为每日 200 ～ 400mg （1 ～ 2 粒）维持，部分病人可减至 200mg （1 粒）， 每周 5 天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日 600 ～ 1200 mg （3 ～ 6 粒），分 3 次服，1 ～2 周后根据需要逐渐改为每日 200 ～ 400mg（1 ～ 2 粒）维持，或遵医嘱。 |
| 不良反应 | 1 心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。 ①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应； ②房室传导阻滞； ③偶有 Q-T 间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长 QT 的药物时； ④以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续 5 ～ 10 天。 2 甲状腺： ①甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验 T3 、 T4 均增高， TSH 下降。发病率约 2 ％，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗； ②甲状腺机能低下，发生率 1 ％～ 4 ％，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验 TSH 增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。 3 胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。4 眼部：服药 3 个月以上者在角膜中基底层下 1/3 有黄棕色色素沉着，与疗程及剂量有关，儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力，但无永久性损害。少数人可有光晕，极少因眼部副作用停药。5 神经系统：不多见，与剂量及疗程有关，可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征，服药 1 年以上者可有周围神经病，经减药或停药后渐消退。 6 皮肤：光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间（ 1 ～ 2 年）才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。7 肝脏：肝炎或脂肪浸润，氨基转移酶增高，与疗程及剂量有关。 8 肺脏：肺部不良反应多发生在长期大量服药者（一日 0.8 ～ 1 .2g ）。主要产生过敏性肺炎，肺间质或肺泡纤维性肺炎，肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及 2 型肺细胞增生，并有纤维化，小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等，限制性肺功能改变，血沉增快及血液白细胞增高，严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。 9 其他：偶可发生低血钙及血清肌酐升高。 |
| 用药禁忌 | 1 严重窦房结功能异常者禁用； 2 II 或 III 度房室传导阻滞者禁用；3 心动过缓引起晕厥者禁用； 4 对本品过敏者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 2年 |
| 生产企业 | 天津市中央药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 本品可以通过胎盘进入胎儿体内，临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿、甲亢和甲低的报道。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的 25 ％。已知碘也可通过胎盘，故孕妇使用时应权衡利弊。本品及代谢物可从乳汁中分泌，服本品者不宜哺乳。老年人口服胺碘酮需严密监测心电图、肺功能。儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | YSADTJ |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 天津市中央药业有限公司 |
