商品名称：睾酮贴剂
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20100198
生产厂商：华润紫竹药业有限公司
功能主治：本品适用于男性性腺机能减退的睾酮替代治疗，如睾丸切除后、无睾症、睾丸炎、克氏综合征、垂体功能低下、内分泌性阳痿；中、老年男性部分雄激素缺乏综合征等。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20100198 |
| 通用名称 | 睾酮贴剂 |
| 性状 | |
| 规格 | 16.3mg (3.3cm×3.03cm)。 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | <div><p class="info"><p>每晚大约10点在相同时间使用。揭掉贴剂保护膜后，应立即贴敷于背部、腹部、上臂或双股内侧清洁、干燥、无外伤的皮肤上，并用手掌压大约十秒钟以保证良好的接触，尤其是边缘。 </p><p>本品用量一日一次，一次4贴，贴用24小时更换。 <br />为确保适宜的给药剂量，应定期监测清晨血清睾酮浓度。使用给药系统一周后，应测定清晨血清睾酮浓度。如果血清睾酮浓度在正常范围（参考值：8.40～34.7nmol/L）以外，经确认后，需增加或降低日给药剂量。 </p>为避免或减少局部皮肤刺激反应，每日更换用药部位。</p></div> |
| 不良反应 | <div><p class="info"><p>在一项随机双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验中，有69例患者使用本品治疗达8周时间，不良事件发生率为23.1%。临床研究显示，本品耐受性好，未发生严重不良事件。发生频率最高的不良事件为：局部皮肤的刺激反应。 </p><p>69例接受本品治疗八周，发生率超过1%的不良反应 </p><p>[表1]</p><p>(http://drugs.dxy.cn/image/2012/10/12/1350029699.jpg) </p><p>用药后在用药部位使用氢化可的松软膏可改善轻度的皮肤刺激。 <br />国外文献报道，104名患者采用睾酮透皮贴剂治疗三年的临床研究中，发生率超过1%的不良反应如下： </p><p>[表2]</p><p>(http://drugs.dxy.cn/image/2012/10/12/1350029725.jpg) </p>以上患者人群中，1%使用者报告以下症状：记忆减退、瞳孔扩张、肝脏酶异常、阴囊蜂窝组织炎、深静脉炎、良性前列腺肥大、前列腺上方的直肠粘膜损伤、血尿症/膀胱癌，阴囊乳头状瘤和充血性心力衰竭。</p></div> |
| 用药禁忌 | <div><p class="info"><p>对给药系统中任何成分过敏患者禁用。 </p><p>对乳癌和己知或者怀疑有前列腺癌的男性禁用。 </p>本品尚未对女性患者做过评价，禁止用于女性。睾酮可能对胎儿有伤害。</p></div> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | <p>复合铝塑袋，2贴/袋。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 北京紫竹药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | <div><p class="info"><ol><li><p><strong>患者出现下列任何一种情况时请及时向医生报告：</strong> </p><p>阴茎勃起频率过多或持续时间过长 </p><p>恶心、呕吐，黄疸或者脚踝肿胀 </p><p>呼吸障碍，包括与睡眠相关的呼吸障碍 </p></li><li><p>对于以前患有心脏、肾脏或肝脏疾病的患者，可能并发伴随或不伴随充血性心脏衰竭的水肿。在这种情况下，除了让患者停止用药外，可能需要使用利尿剂进行治疗。 </p></li><li><p>文献报道，局部使用睾酮溶液的男性可以引起女性伴侣男性化。经皮给药的霜剂可以在皮肤上残留睾酮。如果本品不留意转移到女性伴侣身上，应当立即除去并清洗接触的皮肤。如果女性伴侣的体毛分布改变或者痤疮明显增加，那么应当去医院就医。 </p></li><li><p><strong>实验室检查：</strong> </p><ol><li><p>对于长期接受雄激素治疗的患者，应该周期性的检查血红蛋白和血细胞比积（检测红细胞增多症）。 </p></li><li><p>应该周期性检测肝功能、前列腺特异抗原(PSA)、总胆固醇和高密度脂蛋白。若PSA升高过快或PSA＞4ng/mL，应停止用药。 </p></li><li><p>为确保适宜的剂量，应定期测定血清睾酮浓度。 </p></li></ol></li><li><p>运动员慎用。</p></li></ol></p></div> |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | GTTJ |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 华润紫竹药业有限公司 |
