商品名称:注射用重组人促红素(CHO细胞)

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字S19991025

生产厂商:上海凯茂生物医药有限公司

功能主治:重组人红细胞生成素批准用于肾功能不全所致的贫血,包括慢性肾功能衰竭进行血液透析、腹膜透析治疗和非透析治疗者。

药品说明书

批准文号 国药准字S19991025
通用名称 注射用重组人促红素(CHO细胞)
性状
规格 <p>1000IU/瓶
单位
类别
用药分类
用法用量 <div><p class="info"><p>本品应在医生指导下使用,用时加注射用水1ml溶解后作皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其它相关因素调整。</p><p>治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/kg,腹膜透析和非透析病人每周75~100IU/kg,若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/kg增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/kg/周。</p><p>红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36vol% (34vol%)。</p>维持期:如果红细胞压积达到30~33vol%或/和血红蛋白达到100~110g/L,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。</p></div>
不良反应 <div><p class="info"><ol><li><p>一般反应:少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。</p></li><li><p>过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常应立即停药并妥善处理。</p></li><li><p>心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在促红素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。</p></li><li><p>血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。</p></li><li><p>肝脏:偶有GOT、GPT的上升。</p></li><li><p>胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。</p></li></ol></p></div>
用药禁忌 <div><p class="info"><ol><li><p>未控制的重度高血压患者。</p></li><li><p>对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者。</p></li><li><p>合并感染者,宜控制感染后再使用本品。</p></li></ol></p></div>
药物相互作用
储藏
包装 西林瓶、胶塞,1×5瓶/盒
有效期
生产企业 上海凯茂生物医药有限公司
剂型
注意事项 <div><p class="info"><ol><li><p>本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。</p></li><li><p>应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。</p></li><li><p>对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。</p></li><li><p>治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加,通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日补充铁剂。</p></li><li><p>叶酸或维生素B<sub>12</sub>不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。</p></li><li><p>运动员慎用。</p></li></ol></p></div>
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 ZSYZZRCHSCHOXB
管理级别
是否重点养护
产地
生产厂家 上海凯茂生物医药有限公司