商品名称:盐酸胺碘酮胶囊

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字H31020125

生产厂商:上海信谊万象药业股份有限公司

功能主治:口服 适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防,也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动,包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。

药品说明书

批准文号 国药准字H31020125
通用名称 盐酸胺碘酮胶囊
性状
规格 0.2g
单位
类别
用药分类
用法用量 <div><p class="info"><p>口服 </p><strong>成人常用量:</strong>治疗室上性心律失常,每日0.4~0.6g(2~3粒),分2~3次服,1~2周后根据需要改为每日0.2~0.4g(1~2粒)维持,部分病人可减至0.2g(1粒),每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常,每日0.6~1.2g(3~6粒),分3次服,1~2周后根据需要逐渐改为每日0.2~0.4g(1~2粒)维持。</p></div>
不良反应 <div><p class="info"><ol><li><p><strong>心血管:</strong>较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。 </p><ol><li><p>窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞,阿托品不能对抗此反应; </p></li><li><p>房室传导阻滞; </p></li><li><p>偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速;主要见于低血钾和并用其它延长Q-T的药物时。 </p></li></ol><p>以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时,以上情况均应停药,可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗;注意纠正电解质紊乱;扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长,故治疗不良反应需持续5~10天。 </p></li><li><p><strong>甲状腺:</strong> </p><ol><li><p>甲状腺机能亢进,可发生在用药期间或停药后,除突眼症以外可出现典型的甲亢征象,也可出现新的心律失常,化验T3、T4均增高,TSH下降。发病率约2%,停药数周至数月可完全消失,少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗; </p></li><li><p>甲状腺机能低下,发生率1%~4%,老年人较多见,可出现典型的甲状腺机能低下征象,化验TSH增高,停药后数月可消退,但粘液性水肿可遗留不消,必要时可用甲状腺素治疗。 </p></li></ol></li><li><p><strong>胃肠道:</strong>便秘,少数人有恶心、呕吐、食欲下降,负荷量时明显。 </p></li><li><p><strong>眼部:</strong>服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着,与疗程及剂量有关,儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力,但无永久性损害。少数人可有光晕,极少因眼部副作用停药。 </p></li><li><p><strong>神经系统:</strong>不多见,与剂量及疗程有关,可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征,服药1年以上者可有周围神经病,经减药或停药后渐消退。 </p></li><li><p><strong>皮肤:</strong>光敏感与疗程及剂量有关,皮肤石板蓝样色素沉着,停药后经较长时间(1~2年)才渐退。其他过敏性皮疹,停药后消退较快。 </p></li><li><p><strong>肝脏:</strong>肝炎或脂肪浸润,氨基转移酶增高,与疗程及剂量有关。 </p></li><li><p><strong>肺脏:</strong>肺部不良反应多发生在长期大量服药者(一日0.8~1.2g)。主要产生过敏性肺炎,肺间质或肺泡纤维性肺炎,病理检查发现:肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生,并有纤维化,小支气管腔闭塞。临床表现有胸闷、气短、干咳及胸痛等,严重者可致死。实验室检查可显示:限制性肺通气功能障碍,血沉增快及血液白细胞增高。肺部发生上述病症者停药并用肾上腺皮质激素治疗。 </p></li><li><p><strong>其他:</strong>偶可发生低血钙及血清肌酐升高。</p></li></ol></p></div>
用药禁忌 <div><p class="info"><ol><li>严重窦房结功能异常者禁用; <br /></li><li>I或III度房室传导阻滞者禁用; <br /></li><li>心动过缓引起晕厥者禁用; <br /></li><li>各种原因引起的弥漫性肺间质纤维化者禁用; <br /></li><li>对本品过敏者禁用。</li></ol></p></div>
药物相互作用
储藏
包装 <strong>铝塑包装(药用铝箔;聚氯乙烯固体药用硬片):</strong> 每板12粒,每盒2板;每板10粒,每盒3板。
有效期 24个月
生产企业 上海信谊万象药业股份有限公司
剂型
注意事项 <div><p class="info"><ol><li><p>过敏反应,对碘过敏者对本品可能过敏。 </p></li><li><p><strong>对诊断的干扰:</strong> </p><ol><li><p><strong>心电图变化:</strong>例如P-R及Q-T间期延长,服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向,出现u波,此并非停药指征; </p></li><li><p>极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高; </p></li><li><p>甲状腺功能变化,本品抑制周围T4转化为T3,导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降,甲状腺功能检查通常不正常,但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。 </p></li></ol></li><li><p><strong>下列情况应慎用:</strong> </p><ol><li><p>窦性心动过缓; </p></li><li><p>Q-T延长综合征; </p></li><li><p>低血压; </p></li><li><p>肝功能不全; </p></li><li><p>肺功能不全; </p></li><li><p>严重充血性心力衰竭。 </p></li></ol></li><li><p>多数不良反应与剂量有关,故需长期服药者尽可能用最小有效维持量,并应定期随诊,用药期间应注意随访检查: </p><ol><li><p>血压; </p></li><li><p>心电图,口服时应特别注意Q-T间期; </p></li><li><p>肝功能; </p></li><li><p>甲状腺功能,包括T3、T4及促甲状腺激素,每3~6个月1次; </p></li><li><p>肺功能、胸部X射线片或胸部CT扫描,一般每6~12个月1次; </p></li><li><p>眼科检查。 </p></li></ol></li><li><p>本品口服作用的发生及消除均缓慢,临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量,必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常,应用小量缓慢负荷; </p></li><li><p>本品半衰期长,故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。</p></li></ol></p></div>
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 YSADTJ
管理级别
是否重点养护
产地
生产厂家 上海信谊万象药业股份有限公司