商品名称：缬沙坦氢氯噻嗪胶囊
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20041801
生产厂商：山东达因海洋生物制药股份有限公司
功能主治：用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻～中度原发性高血压。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20041801 |
| 通用名称 | 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊 |
| 性状 | |
| 规格 | 每粒含缬沙坦80mg、氢氯噻嗪12.5mg 。 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | <div><p class="info"><p>当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一粒，每日一次，在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。 </p><p>本品的服用与进餐时间无关。 </p>对于轻至中度的肾功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分钟)或轻至中度肝功能衰竭的病人，不需要调整剂量。</p></div> |
| 不良反应 | <div><p class="info"><p>在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下： </p><p>中枢神经系统 常见(>5%)：头痛(10.8%；安慰剂17.2%)，眩晕。偶见(5-0.1%)：乏力，抑郁。 </p><p>上呼吸道 偶见(5-0.1%)：咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 </p><p>胃肠道 偶见(5-0.1%)：恶心，腹泻，消化不良，腹痛。 </p><p>下尿道 偶见(5-0.1%)：尿频，尿道感染。 </p><p>肌肉骨骼系统 偶见(5-0.1%)：手臂或腿疼痛，关节炎，肌痛，扭伤和拉伤，肌肉痉挛。 </p><p>其它 偶见(5-0.1%)：无力，胸痛，虚弱，病毒感染，视觉障碍，结膜炎。 </p><p>临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。 </p><p>偶见肝功能指标升高。 </p>对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说，不需要特别监测实验室指标。</p></div> |
| 用药禁忌 | <div><p class="info"><p>对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。 </p><p>妊娠(见妊娠和哺乳)。 </p><p>严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。 </p><p>严重的肾脏衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或无尿。 </p>难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。</p></div> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 铝塑包装，7粒/板，1板/盒。 |
| 有效期 | 暂定二年。 |
| 生产企业 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | <div><p class="info"><p><strong>血清电解质变化</strong> </p><p>与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加血钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。 </p><p>噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。 </p><p>噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。 </p><p><strong>钠和/或血容量不足</strong> </p><p>极少数情况下，在严重缺钠和或血容量不足患者(如大剂量应用利尿剂)，开始给予本品治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本品治疗前，应纠正低钠和/或血容量不足。 </p><p>如发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。 </p><p><strong>肾动脉狭窄</strong> </p><p>在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中，没有使用本品的经验。 </p><p><strong>肾功能不全</strong> </p><p>对于肌酐清除率≥30毫升/分钟的病人不需要调整剂量。 </p><p><strong>肝功能不全</strong> </p><p>对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用本品。但是，由于缬沙坦每日80m g的剂量并未超过限度，以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著，因此对这样的病人不需要调整剂量。 </p><p><strong>系统性红斑狼疮</strong> </p><p>噻嗪类利尿剂能引发或加重系统性红斑狼疮。 </p><p><strong>其它代谢紊乱</strong> </p><p>噻嗪类利尿剂可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇，甘油三脂和尿酸水平。 </p><p><strong>对驾驶和操纵机器能力的影响</strong> </p>与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶和操纵机器时应小心。</p></div> |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | XSTQLSQJ |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 |
