商品名称:重组人促红素注射液(CHO细胞)
参考价格:¥0.00
批准文号:国药准字S19980072
生产厂商:沈阳三生制药有限责任公司
功能主治:1.肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。2.外科围手术期的红细胞动员。3.治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。不用于治疗肿瘤病人由其它因素(如:铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血)引起的贫血。
药品说明书
批准文号 | 国药准字S19980072 |
通用名称 | 重组人促红素注射液(CHO细胞) |
性状 | |
规格 | 4000IU/支 |
单位 | 支 |
类别 | |
用药分类 | |
用法用量 | 1.肾性贫血本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整,以下方案供参考:治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36vol%。维持期:如果红细胞压积达到30~33vol%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。2.外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150IU/公斤体重,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。用药期间为防止缺铁,可同时补充铁剂。3.肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清红细胞生成素水平>200mu/毫升时,不推荐使用本品治疗。临床资料表明,基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。起始剂量150IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如果经过8周治疗,不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容,可增加剂量至200IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如红细胞比容>40%时,应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36%。当治疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时,本品应以25%的剂量减量。如果起始治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加(如:在任何2周内增加4%),本品也应该减量。4.使用方法采用无菌技术,打开药瓶,将消毒针连接消毒注射器,吸入适量药液,静脉或皮下注射。 |
不良反应 | 1 一般反应:少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。2 过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。3 心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。4 血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。5 肝脏:偶有GOT及GPT的上升。6 胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生。 |
用药禁忌 | 1 未控制的重度高血压患者。2 对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者。3 合并感染者,宜控制感染后再使用本品。 |
药物相互作用 | |
储藏 | |
包装 | |
有效期 | 24个月 |
生产企业 | 沈阳三生制药有限责任公司 |
剂型 | |
注意事项 | 对孕妇及哺乳妇女的用药安全性尚未确立。高龄患者应用本品时,要注意监测高血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。 |
适应症/功能主治 | |
医保目录类别 | |
助字码 | ZZRCHSZSYCHOXB |
管理级别 | |
是否重点养护 | |
产地 | |
生产厂家 | 沈阳三生制药有限责任公司 |