商品名称：头孢克洛泡腾片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20020225
生产厂商：浙江国镜药业有限公司
功能主治：本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20020225 |
| 通用名称 | 头孢克洛泡腾片 |
| 性状 | |
| 规格 | 250mg |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | 口服，每次适量加入适宜温开水中搅拌均匀后服用，剂量如下：1．成人及10岁以上儿童：常用剂量是每次250mg，每8小时一次。严重感染（如肺炎）或敏感性稍差的细菌引起的感染剂量可加倍。本品每日总量不得超过4g。2．儿童：常用剂量是20-40mg/kg/日，分3次服用。如为轻微的尿路感染、中耳炎，剂量应为20mg/kg/日，分2-3次服用。如为严重感染，例如为严重的中耳炎或严重的细菌感染，剂量应为40mg/kg/日，分3次服用。6岁或6岁以下儿童每日最大剂量不得超过1g。 |
| 不良反应 | 过敏反应：根据报道，约占病人的1.5%，包括荨麻疹样皮疹（1/100）。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性，发生率均在1/200以下。曾有报道，使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点是出现多形性红斑、皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现，发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关，没有进入循环的免疫复合物，并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究，血清病样反应似乎是由于过敏，常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道，儿童比成年人更常发生此类反应，总发生率在一次集中试验200例中有1例（0.5%），在总的临床试验8346例中有2例（0.024%）[在各次临床试验中儿童的发生率为0.055%，在副作用的自动报告38000例中有1例（0.003%）]，在治疗开始后几天出现的体征和综合症，停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院，但住院时间通常很短（根据上后监测研究，平均住院时间为2-3天）。在这些需要住院的病人中，入院时其综合症从轻微至严重不等，儿童中严重反应发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似乎可使体征和综合症缓解。未见有严重后遗症的报道。更为严重的过敏反应（包括Steverns Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症）罕见报道，有者霉素过敏史的病人，可能更常发生过敏反应。胃肠道综合症：发生率约2.5%，其中包括腹泻（70例中占1例）。伪膜性结肠炎综合症，可能在抗生素治疗期间或之后出现。暂时性肝炎和胆汗郁积性黄疸，罕见于报道。其它与治疗有关的副作用包括：嗜酸性粒细胞增多（50例中有1例）。生殖器瘙痒或阴道炎（100例中不足1例），血小板减少或可逆性间质性肾炎则罕见于报道。因果关系不明确的不良反应：中枢神经系统：机能亢进，神经过敏，失眠，精神错乱，高血压、头晕、幻觉和嗜睡，这些均罕见于报道。曾有报道，临床实验室试验结果存在暂时异常值。虽然其病因未明，仍列举于下，作为提请医师注意的信息。肝脏：AST（SGOT），AET（SGPT）或碱性磷酸酶值稍微升高（后者40例中有1例）。造血系统：正如对其它β内酰胺类抗生素的报道一样，本品可引起短暂性淋巴细胞增多，白细胞减少。罕见引起溶血性贫血。再障性贫血，粒细胞缺乏症和可能有临床重要性的可逆性中性白细胞减少。肾脏：BUN或血清肌酐水平稍微升高（后者人数不到1/500）或尿分析异常（人数不到1/200）。某些头孢菌素可以引起癫痫病，应该停药。如果临床需要，可给予抗惊厥药。 |
| 用药禁忌 | 对头孢克洛和其它头孢菌素过敏者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 浙江国镜药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 孕妇：对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究，剂量高达人用量的12倍，对白鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克罗损害生育力或危及胎儿的任何证据。然而，对孕妇尚无适当的、很好对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能永远预言人体的反应，所以除非急需，孕期是不宜使用本品的。分娩：头孢克罗对分娩的影响尚不清楚。哺乳期妇女：哺乳妇女一次口服500mg后，在母乳中测出少量的头孢克罗，在服后2、3、4和5小时的平均水平分别是0.18，0.20，0.21和0.16mg/L，在第1小时测出痕量药物。本品对乳婴的作用未知。给哺乳妇女服用头孢克罗要谨慎。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | TBKLPTP |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 浙江国镜药业有限公司 |
