商品名称：重组人促红素注射液
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字J20090007
生产厂商：
功能主治：施行透析时的肾性贫血。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字J20090007 |
| 通用名称 | 重组人促红素注射液 |
| 性状 | |
| 规格 | <p>利血宝1500：1500IU/2ml/支 |
| 单位 | |
| 类别 | |
| 用药分类 | |
| 用法用量 | <div><p class="info"><p>在给药初期，通常对成人给予本剂每次3000IU，每周三次，尽可能缓慢地静脉注射。贫血状况改善后，通常对成人的剂量改为每次1500IU，每周两至三次，或者每次3000IU，每周两次进行维持治疗。以血红蛋白浓度(Hb)达到约10g/dl（红细胞压积值30%）作为贫血症状改善的指标。</p>另外，可根据患者的贫血症状及年龄等在剂量上做适当的增减，但是最高维持剂量不超过每周三次，每次3000IU。</p></div> |
| 不良反应 | <div><p class="info"><ol><li><p>一般不良反应</p><p>在4435例中观察到284例(6.40%)有不良反应主要的不良反应有血压升高166例(3.74%)、头痛43例(0.97%)等，主要的临床检查值异常有ALT (GPT)升高13例(0.29%)、AST (GOT)升高11例(0.25%)、γ-GTP升高11例(0.25%)、血清钾升高10例(0.23%)等。</p></li><li><p>严重不良反应</p><ol><li><p><strong>休克、过敏性症状（发生率不详）：</strong>因有可能发生休克、过敏性症状（荨麻疹、呼吸困难、口唇浮肿、喉头水肿等），因此应密切观察，如发现异常时，采取停药等适当处置。</p></li><li><p><strong>高血压性脑病、脑出血（发生率不详）：</strong>凶急剧的血压升高会引起头痛、意识障碍、痉挛等症状，有高血压性脑病、高血压性脑出血发生的可能，需密切注意血压等的变化而给药。</p></li><li><p><strong>心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞（发生率不详）：</strong>因有引起心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞的可能，应密切注意观察，如发现异常时，采取停药等适当处置。</p></li><li><p><strong>单纯红细胞再生障碍性贫血（发生率不详）：</strong>有可能因产生抗促红素抗体而引发单纯红细胞再生障碍性贫血。若发生该症状则应采取停药等适当处置。</p></li><li><p><strong>肝功能损害、黄疸：</strong>曾有报道使用其他重组人促红素制剂时出现肝功能损害、黄疸并伴随AST(GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP升高，所以用药期间应密切注意观察，如发现异常时，采取停药等适当处置。</p></li></ol><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/56156/56156_1151.jpg" class="rel"><img src="http://image.hxky.cn/340/56156/56156_1152.jpg" class="src"></div></p></li></ol></p></div> |
| 用药禁忌 | <div><p class="info"><ol><li>未控制的重度高血压患者。</li><li>对本剂或对其他促红素制剂过敏者。</li><li>合并感染者，宜控制感染后再使用本品。</li></ol></p></div> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 利血宝1500：10支/盒 <br /> 利血宝3000：10支/盒 |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 协和发酵麒麟株式会社 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | <div><p class="info"><ol><li><p>对下列患者应慎重给药</p><ol><li><p>有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞等疾病的患者，或者是有这些病史而可能引起血栓栓塞的患者（有报告指出给予本剂能引起血液粘稠度升高，有可能加重或诱发血栓栓塞，因此需密切观察）。</p></li><li><p>高血压患者（有些患者在使用本剂后会出现血压升高，有时会出现高血压性脑病）。</p></li><li><p>有药物过敏史的患者。</p></li><li><p>有过敏倾向的患者。</p></li></ol></li><li><p>重要注意事项</p><ol><li><p>本剂的用药对象仅限于由于贫血造成日常生活活动障碍的肾性贫血患者。另外，以血红蛋白浓度低于10g/dl（红细胞压积值小于30%)为用药指标。</p></li><li><p>本剂给药时须确诊为肾性贫血，不可用于其他贫血（失血性贫血、血细胞减少症、铝蓄积症等）。</p></li><li><p>用药前须充分问诊，以防止休克等反应的发生。初次用本剂或停药后再用本剂时，应先以少量行静脉内注射，确定无异常反应发生后再给予全量。</p></li><li><p>本剂用药期间应定期地（给药初期每周1次、维持给药期2周1次左右）检查血红蛋白浓度或红细胞压积值，应注意避免过度造血(血红蛋白浓度超过12g/dl或红细胞压积值超过36%)，如果发现过度的造血，应采取暂时停药等适当的处置。</p></li><li><p>本剂用药后可能会出现血压升高，另外，也有可能出现高血压性脑病，因此必须密切注意血压、红细胞压积值等的变化而用药。用药期间特别注意应使红细胞压积值缓慢升高。另外，停止用药后红细胞压积值也可能升高，需密切观察，当发现血压升高时应采取停止用药等适当处置。</p></li><li><p>有可能因产生抗促红素抗体而引发单纯红细胞再生障碍性贫血。在本剂使用中，如出现贫血症状未曾改善甚至恶化的状况，则应考虑发生了该疾病，诊断为单纯红细胞再生障碍贫血时应停止使用本剂。且勿改用其他促红素制剂，须采取适当处置。</p></li><li><p>本剂的用药可能会引起高钾血症，应进行适当的饮食调整。</p></li><li><p>由于本剂的用药可能会造成分流器的闭塞和血液透析装置内留有残血。所以，要密切留意分流器和血液透析装置内的血流量。如有此情况发生，须采取重新设分流器或增加抗凝剂的剂量等适当的处置。</p></li><li><p>铁的存在对本剂的疗效发挥是非常重要的。铁缺乏时，应给予铁制剂进行治疗。</p></li><li><p>叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。</p></li></ol></li><li><p>使用注意事项</p><ol><li><p>须遵照医师的处方指示使用。</p></li><li><p>注射本剂时请勿与其他药物混合使用。</p></li></ol></li><li><p>运动员慎用。</p></li></ol></p></div> |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZZRCHSZSYCHOXB |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 |
