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商品名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

参考价格：¥0.00

批准文号：国药准字H20073413

生产厂商：苏州二叶制药有限公司

功能主治：哌拉西林/他唑巴坦适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部感染。

药品说明书

批准文号	国药准字H20073413
通用名称	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
性状
规格	<p>1.125g (C<sub>22</sub>H<sub>27</sub>N<sub>5</sub>O<sub>7</sub>S 1.0g与C<sub>10</sub>H<sub>12</sub>N<sub>4</sub>O<sub>5</sub>S 0.125g)
单位	盒
类别
用药分类	中西药品 >胃肠用药 >阑尾炎
用法用量	<div><p class="info"><p><strong>剂量：</strong></p><p>哌拉西林/他唑巴坦必须通过缓慢静脉注射（至少3～5分钟）、缓慢静脉滴注（滴注时间20～30分钟以上）给药。</p><p><strong>成人与12岁及12岁以上的青少年：</strong></p><p>肾功能正常的成人和青少年的常用剂量为每8小时给予4.5g哌拉西林/他唑巴坦。</p><p>每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减，剂量范围可每6小时，8小时或12小时一次，从一次2.25g哌拉西林，他唑巴坦至4.5g哌拉西林，他唑巴坦。</p><p><strong>肾功能不全：</strong></p><p>在肾功能不全和血液透析的病人，静脉用剂量和给药间隔时间应根据实际肾功能受损的程度调整，肾功能不全病人推荐使用的每日剂量如下：</p><p><strong>成人肾功能受损时静脉用剂量表</strong></p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/90428/90428_2423.jpg" class="ldyrel"><img src="http://image.hxky.cn/340/90428/90428_2424.jpg" class="ldysrc"></div></p><p>对于血液透析的病人，哌拉西林/他唑巴坦的最大日剂量是8g/1g/日。此外，由于血液透析在4小时内排出30%～50%的哌拉西林，每次透析后可追加使用2g/250mg哌拉西林/他唑巴坦一次，此外，对肾功能衰竭和肝功能不全的病人，测定其哌拉西林/他唑巴坦的血清浓度可提供调整剂量的另外指导。</p><p>用哌拉西林/他唑巴坦治疗急性感染，至少应用5天，并且在临床症状缓解或发热者体温恢复正常后继续使用18小时。</p><p><strong>使用时稀释和配制溶液的方法</strong></p><p>每瓶药品需加入的稀释剂容量如下表所示，请使用下面罗列的相容的稀释液稀释，摇动至药品溶解。</p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/90428/90428_2425.jpg" class="ldyrel"><img src="http://image.hxky.cn/340/90428/90428_2426.jpg" class="ldysrc"></div> </p><p><strong>可用于配制溶液的相容的稀释剂：</strong></p><p>·注射用09%氯化钠·灭菌注射用水·含苯甲醇的抑菌注射用水·含羟基苯甲酸酯类的抑菌注射用水·抑菌盐水/苯甲醇·抑菌盐水/尼泊金酯类</p><p>稀释液可用注射器抽出，如按正确的稀释方法稀释，注射器所抽出的全部溶液将提供标示量所示的哌拉西林/他唑巴坦。</p><p>上述稀释液可用下列静脉用相容稀释液中的某一种进一步稀释至要求使用的容量(如50ml至150ml)；相容的静脉用稀释剂。</p><p>注射用0.9%氯化钠：灭菌注射用水；5%葡萄糖液；6%右旋糖苷氯化钠液；</p><p>建议使用灭菌注射用水每次最大推荐剂量为50ml。</p><p><strong>配制溶液的贮藏和稳定性</strong></p><p>本品在稀释或配制溶液后，如在室温下保存，应在24小时内使用；如冷藏保存( 2℃～8℃)应在48小时内使用，不用的稀释液应该废弃。</p><p>本品与含乳酸盐的林格氏注射液不相容。</p><p><strong>药剂学的配伍禁忌</strong></p><p>由于哌拉西林，他唑巴坦与其它药物的配伍问题未明确，不应将哌拉西林，他唑巴坦与其它药物混合与同一注射器或同一静脉输液瓶中，每当哌拉西林/他唑巴坦与另一抗生素（如氨基糖苷）联合应用时，每种药物必须分开给药，在体外混合哌拉西林/他唑巴坦和一种氨基糖苷会导致氨基糖苷的大量失活。</p><p>哌拉西林/他唑巴坦不得加入血浆制品或白蛋白水解产物中应用。</p></p></div>
不良反应	<div><p class="info"><p><strong>剂量：</strong></p><p>哌拉西林/他唑巴坦必须通过缓慢静脉注射（至少3～5分钟）、缓慢静脉滴注（滴注时间20～30分钟以上）给药。</p><p><strong>成人与12岁及12岁以上的青少年：</strong></p><p>肾功能正常的成人和青少年的常用剂量为每8小时给予4.5g哌拉西林/他唑巴坦。</p><p>每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减，剂量范围可每6小时，8小时或12小时一次，从一次2.25g哌拉西林，他唑巴坦至4.5g哌拉西林，他唑巴坦。</p><p><strong>肾功能不全：</strong></p><p>在肾功能不全和血液透析的病人，静脉用剂量和给药间隔时间应根据实际肾功能受损的程度调整，肾功能不全病人推荐使用的每日剂量如下：</p><p><strong>成人肾功能受损时静脉用剂量表</strong></p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/90428/90428_2423.jpg" class="ldyrel" style="display:none"><img src="http://image.hxky.cn/340/90428/90428_2424.jpg" class="ldysrc"></div></p><p>对于血液透析的病人，哌拉西林/他唑巴坦的最大日剂量是8g/1g/日。此外，由于血液透析在4小时内排出30%～50%的哌拉西林，每次透析后可追加使用2g/250mg哌拉西林/他唑巴坦一次，此外，对肾功能衰竭和肝功能不全的病人，测定其哌拉西林/他唑巴坦的血清浓度可提供调整剂量的另外指导。</p><p>用哌拉西林/他唑巴坦治疗急性感染，至少应用5天，并且在临床症状缓解或发热者体温恢复正常后继续使用18小时。</p><p><strong>使用时稀释和配制溶液的方法</strong></p><p>每瓶药品需加入的稀释剂容量如下表所示，请使用下面罗列的相容的稀释液稀释，摇动至药品溶解。</p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/90428/90428_2425.jpg" class="ldyrel" style="display:none"><img src="http://image.hxky.cn/340/90428/90428_2426.jpg" class="ldysrc"></div> </p><p><strong>可用于配制溶液的相容的稀释剂：</strong></p><p>·注射用09%氯化钠·灭菌注射用水·含苯甲醇的抑菌注射用水·含羟基苯甲酸酯类的抑菌注射用水·抑菌盐水/苯甲醇·抑菌盐水/尼泊金酯类</p><p>稀释液可用注射器抽出，如按正确的稀释方法稀释，注射器所抽出的全部溶液将提供标示量所示的哌拉西林/他唑巴坦。</p><p>上述稀释液可用下列静脉用相容稀释液中的某一种进一步稀释至要求使用的容量(如50ml至150ml)；相容的静脉用稀释剂。</p><p>注射用0.9%氯化钠：灭菌注射用水；5%葡萄糖液；6%右旋糖苷氯化钠液；</p><p>建议使用灭菌注射用水每次最大推荐剂量为50ml。</p><p><strong>配制溶液的贮藏和稳定性</strong></p><p>本品在稀释或配制溶液后，如在室温下保存，应在24小时内使用；如冷藏保存( 2℃～8℃)应在48小时内使用，不用的稀释液应该废弃。</p><p>本品与含乳酸盐的林格氏注射液不相容。</p><p><strong>药剂学的配伍禁忌</strong></p><p>由于哌拉西林，他唑巴坦与其它药物的配伍问题未明确，不应将哌拉西林，他唑巴坦与其它药物混合与同一注射器或同一静脉输液瓶中，每当哌拉西林/他唑巴坦与另一抗生素（如氨基糖苷）联合应用时，每种药物必须分开给药，在体外混合哌拉西林/他唑巴坦和一种氨基糖苷会导致氨基糖苷的大量失活。</p><p>哌拉西林/他唑巴坦不得加入血浆制品或白蛋白水解产物中应用。</p></p></div>
用药禁忌	<div><p class="info">哌拉西林/他唑巴坦禁用于对任何β-内酰胺类药物，包括青霉素类和/或头孢菌素类药物，或β-内酰胺酶抑制剂有过敏史的病人。</p></div>
药物相互作用
储藏
包装	<p>西林瓶
有效期
生产企业	苏州二叶制药有限公司
剂型
注意事项	<div><p class="info"><p>虽然哌拉西林/他唑巴坦具有青霉素类抗生素的低毒性的特征，但在长期用药时，仍建议定期检查包括肾功能、肝功能以及造血功能等储器官系统的功能状况。</p><p>有些病人在接受β-内酰胺抗生素时出现出血的表现，这些反应有时与凝血试验的异常有关。如凝血时间、血小板聚集功能和凝血酶原时间可出现异常，肾功能衰退竭的病人更易发生这类反应，如果出现出血，应停用β-内酰胺抗生素并代之以适当的治疗。</p><p>必须记住耐药菌株出现的可能性，它将引起二重感染，尤其在长时间治疗时可能发生。如果发生双重感染，应采取适当的治疗措施。</p><p>同使用其它青霉素类药物一样，如果静脉内给药，而剂量超过推荐剂量，病人可能会出现神经肌肉兴奋或惊厥。</p><p>哌拉西林/他唑巴坦是哌拉西林的一钠盐和他唑巴坦的一钠盐，每瓶中的钠含量为</p><p>2g/250mg瓶中：含4.69mEq（折合108.0mg）钠</p><p>4g/500mg瓶中：含939mEq（折合216mg）钠</p><p>病人钠的总摄入量可能会增加，当用于治疗需要限制钠盐摄入的病人时，应考虑上述的钠含量。对于存在钾储备量低下的用药病人应定期测定血电解质水平，并且对潜在的钾储备低下状态，和同时正在接受可能降低钾水平的治疗，如细胞毒药物或者利尿剂治疗的病人保持警惕性。</p><p>短期大剂量使用抗生素治疗淋病可以掩盖或者延缓潜伏期梅毒的症状。因此，在治疗前，应排除患淋病的病人，同时患有梅毒，应从有可疑原发损害的病人身上取标本进行暗视野映光法检查，并进行至少为期4个月的多次血清学检查。</p><p><strong>实验室检查</strong></p>应定期检查造血功能，尤其是长时间（即大于21天）用药时，因为可能发生白细胞减少或中性粒细胞减少。（参见“不良反应”-异常的实验室检查结果）。</p></div>
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码	ZSYPLXLNTZBT
管理级别
是否重点养护
产地
生产厂家	苏州二叶制药有限公司

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