商品名称：人纤维蛋白原
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字S20013006
生产厂商：江西博雅生物制药股份有限公司
功能主治：先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字S20013006 |
| 通用名称 | 人纤维蛋白原 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.5g/瓶，复溶后体积为25ml。 |
| 单位 | 瓶 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 西药 >血液系统 >抗出血药 |
| 用法用量 | <div><p class="info"><p><strong>用法：</strong></p><p>使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30-37℃，然后按瓶签标示量(25ml)注入预温的灭菌注射用水，置30~37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变性）。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴往。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。</p><p><strong>用量：</strong></p>应根据病情及临床检验结果，包括凝血试验指标和纤维蛋白原水平等来决定给药量。一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。</p></div> |
| 不良反应 | <div><p class="info">尚未进行系统的临床不良反应观察。根据相关报道，少数病例可出现过敏反应和发热。本品增加了100℃30分钟干热法处理新工艺步骤，可能导致免疫原性改变，少数患者可能出现过敏反应甚至严重过敏反应，故在使用本品时应注意配备良好急救措施。本品含有4.5%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。</p></div> |
| 用药禁忌 | <div><p class="info">对本品过敏者禁用。</p></div> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 玻璃瓶，1瓶/盒 |
| 有效期 | 自分装之日起36个月 |
| 生产企业 | 江西博雅生物制药股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | <div><p class="info"><ol><li><p>本品专供静脉输注。</p></li><li><p>本品溶解后为澄明略带乳光的溶液，允许有少量细小的蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。</p></li><li><p>在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30~37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。</p></li><li><p>本品一旦溶解应尽快使用。</p></li><li><p>在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶III水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。</p></li><li><p>应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。</p></li><li><p>使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，根据结果调整本品的用量。</p></li><li><p>由于体外酶活性检测方话的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。</p></li><li><p>本品含有4.5%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。</p></li></ol></p></div> |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | RXWDBY |
| 管理级别 | |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 江西博雅生物制药股份有限公司 |
