商品名称:盐酸帕洛诺司琼注射液

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字H20080748

生产厂商:上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司

功能主治:预防重度致吐肿瘤化疗药所致的急性恶心、呕吐; 预防中度致吐肿瘤化疗药所致的恶心、呕吐。

药品说明书

批准文号 国药准字H20080748
通用名称 盐酸帕洛诺司琼注射液
性状
规格 5ml:0.25mg
单位
类别
用药分类 处方药
用法用量 推荐剂量为,化疗前约30分钟,单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg,注射时间为30秒以上。因对频繁(每日连续或隔日交替)给药的安全性和有效性未评价,因此不推荐7天内重复用药。
不良反应 据国外临床研究报道:1374名成年患者参加了帕洛诺司琼预防由中度或高度致吐化疗引起的恶心、呕吐的临床研究。结果表明,帕洛诺司琼引起不良反应的发生率及严重程度与昂丹司琼或多拉司琼相似。在其它临床研究中,单剂量用帕洛诺司琼0.75mg时(推荐剂量的三倍),两名患者产生严重的便秘:一例为在抑制术后恶心、呕吐研究中,患者口服10μg/kg帕洛诺司琼;另一例为一名健康志愿者在药代动力学研究中,静脉注射0.75mg帕洛诺司琼。临床研究中,化疗的成年患者给予帕洛诺司琼治疗时出现一些发生率较低的不良反应,被认为是与治疗相关的或因果关系不明的,这些不良反应包括:心血管系统:发生率1%:间歇性的心动过速、心动过缓、低血压;发生率<1%:高血压、心肌缺血、期外收缩、窦性心动过速、窦性心律失常、室上性期外收缩、QT间期延长。多数病例与帕洛诺司琼的关系不明确。皮肤:发生率<1%:过敏性皮炎、皮疹。听力和视力:发生率<1%:运动病、耳鸣、眼刺激和弱视。胃肠系统:发生率1%:腹泻;发生率<1%:消化不良、腹痛、口干、呃逆和(胃肠)胀气。全身:发生率1%:体弱;发生率<1%:疲劳、发热、潮热和流感样症状。肝脏:发生率<1%:一过性、无症状的AST和/或ALT、胆红素升高。主要发生于高催吐化疗的患者。代谢:发生率1%:高钾血症;发生率<1%:电解质紊乱、高血糖、代谢性酸中毒、尿糖、食欲减退和厌食。骨骼肌肉系统:发生率<1%:关节痛。神经系统:发生率1%:头晕;发生率<1%:困倦、失眠、情绪亢进、感觉异常。精神系统:发生率1%:焦虑;发生率<1%:欣快感。泌尿系统:发生率<1%:尿潴留。血管系统:发生率<1%:静脉变色、静脉扩张。
用药禁忌 禁用于已知对该药物或药物中任何组分过敏的患者。
药物相互作用
储藏
包装 安瓿包装。1支/盒。
有效期
生产企业 上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
剂型
注意事项 <过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。在国外临床试验所研究的剂量水平下,帕洛诺司琼未观察到引起有临床意义的QTc间期延长。在221例健康成年男性和女性志愿者中进行的一项双盲、随机、平行、安慰剂对照和阳性药对照(莫西沙星)的完整的QT/QTc研究中,评估了帕洛诺司琼对QTc间期的影响。结果显示在0.25、0.75、2.25mg剂量下均未观察到对QTc间期以及其它ECG的影响,也未观察到对心率、房室传导和心脏复极化发生有临床意义的改变。但是基于其它5-HT3受体拮抗剂使用信息,对于伴随使用延长QT间期药物,以及患有或可能发展为心脏传导间期延长的病人,尤其是已有QTc延长的病人应谨慎使用盐酸帕洛诺司琼注射液。这些患者包括:低钾血症或低镁血症者、服用利尿药而导致电解质异常者、先天性QT综合症患者、服用抗心率失常药物或其它药物可导致QT间期延长的药物,和给予累计高剂量蒽环类药物治疗者。盐酸帕洛诺司琼注射液不能与其它药物混合,故使用帕洛诺司琼注射液前、后均需应用生理盐水冲洗输注管路。
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 YSPLNSQZSY
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司