商品名称：他克莫司软膏
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字J20140148
生产厂商：安斯泰来制药(中国)有限公司
功能主治：适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓 度的本品可用于2岁及以上的儿童。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字J20140148 |
| 通用名称 | 他克莫司软膏 |
| 性状 | |
| 规格 | 10g*1支/盒 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。 |
| 不良反应 | 在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中，有一例出现接触致敏的迹象。在三项随机赋形剂对照研究和两项长期安全性研究中，分别有655例和571例患者接受了本品治疗。下表列举了三项设计相同、为期12周研究中、赋形剂组、0.03%和0.1%浓度的本品治疗组校正后不良事件发生率，以及两项长达一年的安全性研究中未经校正的不良事件发生率，不考虑这些不良事件是否与研究药物有关。可能与使用他克莫司软膏有关。儿童12周研究中共发生4例水痘 ；成人12周研究中有1例出现唇部带状疱疹 ；儿童开放性研究中发生7例水痘和1例带状疱疹 ；成人开放性研究中发生2例带状疱疹。在各种临床试验中发生率大于或等于1%的其它不良事件包括秃发、ALT或AST升高、过敏样反应、心绞痛、血管神经性水肿、厌食、焦虑、心律失常、关节痛、关节炎、胆红素血症、乳房疼痛、蜂窝组织炎、脑血管意外、唇炎、寒颤、便秘、肌酐升高、脱水、抑郁、头晕、呼吸困难、耳痛、皮肤瘀斑、水肿、鼻出血、未治疗部位病情加重、眼部不适、眼痛、疖肿、胃炎、疝气、高血糖症、高血压、低血糖症、缺氧、喉炎、白细胞增多症、白细胞减少、肝功能试验异常、肺部疾病、全身不适、偏头痛、颈部疼痛、神经炎、心悸、感觉异常、外周血管异常、光敏反应、处理过程的并发症、皮肤脱色、出汗、味觉异常、牙齿疾病、意外妊娠、阴道念珠菌病、血管扩张和眩晕。 |
| 用药禁忌 | 对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 层压薄板包装，10克/支。 |
| 有效期 | 36个月 |
| 生产企业 | 安斯泰来制药（中国）有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 外用本品可能会引起局部症状，如皮肤烧灼感（灼热感、刺痛、疼痛）或瘙痒。局部症状最常见于使用他克莫司软膏的最初几天，通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1%浓度的本品治疗时，90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时（中位时间为15分钟）之间，90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时（中位时间为20分钟）之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者，因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | TKMSRG |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 安斯泰来制药(中国)有限公司 |
