商品名称：尼莫地平注射液
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20045275
生产厂商：扬子江药业集团有限公司
功能主治：预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20045275 |
| 通用名称 | 尼莫地平注射液 |
| 性状 | |
| 规格 | 20ml:4mg |
| 单位 | 其他 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 体重低于70公斤或血压不稳的患者，治疗开始的2小时可按照每小时0.5毫克尼莫地平给药（相当于2.5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为7.5微克/公斤体重/小时）。如果耐受性良好尤其血压无明显下降时，2小时后，剂量可增至1毫克尼莫地平（相当于5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为15微克/公斤体重/小时）。体重大于70公斤的患者，剂量宜从每小时1毫克尼莫地平开始（相当于5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为15微克/公斤体重/小时），2小时后如无不适可增至2毫克（相当于10毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为30微克/公斤体重/小时）。对于发生不良反应的患者，有必要减小剂量或中断治疗。严重肝功能不全，尤其是肝硬化，由于首过效应的降低和代谢清除率的下降，导致尼莫地平的生物利用度的升高，疗效和副作用，尤其是血压下降更明显。在这种情况下，根据血压情况适当减量，如有必要，也应考虑中断治疗。 尼莫地平注射液经中心静脉插管用输液泵连续静脉输注，并经过三通阀可与下列任何一种液体：5%葡萄糖、0.9%氯化钠、乳酸钠林格氏液、含镁乳酸钠林格氏液、右旋糖酐40溶液或6%的HAES聚氧-2-羟乙基淀粉，以大致1：4（尼莫地平注射液：联合输液）的比例同时输注，也可与甘露醇、人血白蛋白、血液同时输注。 严禁将尼莫地平注射液加入其它输液瓶或输液袋中，严禁与其它药物混合。麻醉、外科手术、血管造影术中应连续给予尼莫地平注射液。 输注尼莫地平注射液的聚乙烯管、联合输液管和中心插管应用三通阀连接。 治疗期 预防性用药 静脉治疗应在出血后4天内开始，并在血管痉挛最大危险期连续给药，例如持续到蛛网膜下腔出血后的10-14天。 如果在预防性应用尼莫地平期间，经外科手术治疗去除出血原因，应继续静脉输注本品治疗，至少持续至术后第5天。 静脉治疗结束后，建议继续口服尼莫地平片剂7天，每隔4小时服用一次（一次60mg，每天6次）。 治疗性用药 如果蛛网膜下腔出血后已经出现血管痉挛引起的缺血性神经损伤，治疗应尽早开始，并应持续给药至少5天，最长14天。 其后建议口服尼莫地平片7天，每隔4小时服用一次（一次60mg，每天6次）。 如果在用尼莫地平注射液预防或治疗期间，出血病灶经外科手术治疗，手术后继续应用本品注射液治疗至少5天。 脑池滴注 将新配置的尼莫地平稀释液（1毫升尼莫地平注射液加19毫升林格氏液）加温至与血液温度相同后于术中脑池滴注，尼莫地平稀释液配置后必须立即使用。 不相容性 由于尼莫地平的活性成份可被聚氯乙烯（PVC）吸收，所以输注尼莫地平时仅允许使用聚乙烯（PE）输液管，尼莫地平输液的活性成份有轻微的光敏感性，应避免在太阳光直射下使用。如果输液过程中不可避免暴露于太阳光下，应采用黑色、棕色或红色的玻璃注射器及输液管，或用不透光材料将输液泵及输液管包裹或遵医嘱。但如果在散射性日光或人工光源下，使用本品10小时内不必采取特殊的保护措施。 |
| 不良反应 | 消化系统恶心、呕吐、胃肠道不适、腹泻，个别患者有肠梗阻（肠麻痹所致肠排空障碍），胃肠道出血，肝功能异常，肝炎黄疸。神经系统头晕、头昏眼花、头痛、虚弱、嗜睡；一些患者可能有中枢兴奋症状，如失眠，多动，兴奋，攻击性和多汗。偶见运动功能亢进，抑郁和神经退化。心血管系统血压下降（尤其是基础血压增高的患者），心律加快（心动过速），期外收缩，心动过缓，心电图异常，心悸反跳性血管痉挛，高血压，充血性心衰。血液系统极个别患者出现血小板减少症，贫血，血肿，弥漫性血管内凝血，深静脉血栓形成。呼吸系统呼吸困难，喘息。局部反应静脉炎（未经稀释的尼莫地平注射液采用外周血管输注时）。其他皮疹，暧热感，皮肤发红，外周水肿，肌痛/痉挛，痤疮，瘙痒，潮红，苯妥英毒性。对实验室参数的影响可有转氨酶、碱性磷酸酶以及γ-GT升高，血清尿素氮和/或肌酐升高。处方中含有25.0％（v/v）乙醇（1毫升药液含0.25毫升乙醇）和15.0％（v/v）聚乙二醇-400（1毫升药液约含0.15毫升聚乙二醇-400），治疗时应予以考虑。 |
| 用药禁忌 | 禁用于对尼莫地平或本品中任何成分过敏者。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 棕色玻璃瓶装。1瓶/盒（含一次性输注管）。 |
| 有效期 | 48个月 |
| 生产企业 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 脑水肿和颅内压明显升高时应慎用。低血压患者（收缩压低于100毫米汞柱）须慎用。从包装箱中取出尼莫地平注射液后，应保存在25℃以下并避免日光直射。严禁使用超过有效期的尼莫地平注射液。请放在儿童接触不到的地方。操作(驾驶)者注意事项：理论上讲,可能出现的头晕会影响操作(驾驶)和使用机械的能力。但应用本品时，通常上述影响并不严重。由于本品含有一定量乙醇,不能与乙醇不相溶的药物配伍。由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸附，应使用聚乙烯输液系统。本品对光不稳定,使用时应避光。与肾毒性药物(如氨基糖苷类药物，头孢菌素类药物,速尿等）合用可引起肾功能减退，对已有肾功能损害的病人须注意监测肾功能。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | NMDPZSY |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 扬子江药业集团有限公司 |
