商品名称：碘[125I]密封籽源
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20045969
生产厂商：原子高科股份有限公司
功能主治：表观活度0.3-1.0mCi的碘[125I]密封籽源适用于对射线低至中性敏感的肿瘤永久性植入治疗，既适用于像前列腺癌或不可手术的肿瘤的治疗，也可以用于原发肿瘤切除后残余病灶的植入治疗，例如表皮、腹腔和胸腔肿瘤治疗，通常还可以治疗头部、颈部、肺、胰腺和前列腺（中期）的肿瘤治疗。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20045969 |
| 通用名称 | 碘[125I]密封籽源 |
| 性状 | |
| 规格 | 11.1MBq～37MBq(0.3mCi～1.0mCi) |
| 单位 | 其他 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 碘[I-125] 密封籽源的表观活度从0.28毫居到6.0毫居，主要发射27.4和31.4千电子伏特的X射线和35.5千电子伏特的γ射线。 碘[I-125] 密封籽源可通过18号注射针(或使用配有18号或更大规格注射针的植入器)经皮植入或手术中放置于肿瘤内达到治疗目的。 治疗剂量取决于肿瘤的体积、肿瘤的位置、肿瘤的类型以及接受过放射治疗的历史。实际操作时其植入量应建立在植入的总的活度计算、组织内植入的确切部位和放射剂量的分布评价的基础上。每个籽源的剂量分配并非相同的，这种差别应该在计算用量时加以考虑。同时应考虑I-125的半衰期(约59.6天)。 |
| 不良反应 | 植入部位可有短时烧灼感。 |
| 用药禁忌 | 与其他近距离放射治疗相同。本品不适用于治疗局部情况不佳(如有溃疡形成)时的治疗。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 四层包装。内包装为若干粒同一级籽源封装在玻璃小瓶内，用纸质材料包紧小瓶，装入屏蔽铅罐；再垫有轻质弹性防震材料，装入外径9cm铁皮筒内；最外包装是符合A型放射性物质运输要求的纸板箱。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 原子高科股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1．治疗用碘[I-125]密封籽源系长期植入 。 2．不要强行放入或从植入用的试管、针头或籽源夹中拿出籽源，否则的话 会损坏外壁或籽源的焊接处，这样会造成I-125释放入环境或进入人的体液。如果发现籽源已经损坏，应将籽源密封，并且按放射性废物的处理方法尽快处理，同时要检查周围的环境是否被污染。无论在什么情况下，任何损坏的籽源都不能植入人体内，为了保证籽源的密封性未受破坏，建议使用者在使用之前用擦拭实验来检验。步骤为：用一张干的滤纸彻底地擦拭其表面，然后测量一下滤纸的活度。如果小于5纳居，那么说明籽源没有泄漏。如果对擦拭实验的方法有疑问，可以与宁波君安药业科技有限公司联系。 3．本品的钛合金包壳在正常使用情况下有很好的防腐性能。但是籽源不能接触浓度超过1N酸或碱。籽源不受一般溶剂的影响，比如丙酮、酒精或温和的去污剂。 4．操作人员安全：碘[I-125]密封籽源是有放射性的，操作时必须有适当的防护。只有那些经过培训，有安全使用放射物质经验的，并通过国家权威政府机构认证有资格操作放射性同位素的人员才能够操作碘[I-125]密封籽源。 (1)植入程序的所有步骤要事先设计好，使之对人的辐射影响减小到最低。对操作人员要进行辐射剂量监测，人员必须佩戴照射剂量测定软片或放射剂量计。 (2)对碘[I-125]密封籽源的操作：碘[I-125]密封籽源的操作应该经足够厚的屏蔽后进行。铅对I-125射线的屏蔽半厚层为0.025mm，组织为20mm。因此0.25mm厚的铅层能够降低99.9%以上的辐射。用镊子操作时，操作者和籽源应保持一定的距离。轻轻夹取以使籽源不被损坏。籽源不能直接用手拿取。如果不使用防护隔离，操作者必须保持一定的距离且用最快的速度完成，将辐射影响减少到最低程度。 (3)碘[I-125]密封籽源的偶尔损坏：虽然碘[I-125]密封籽源有很强的结构完整性，但是在不当的操作下，或经过挤压，都会使籽源释放出“自由”的I-125。如果发生了这种情况，要把损坏的籽源放入密封的容器中，要限制人员的走动，防止放射污染扩散，有关人员和区域按制定的程序消除污染，对事故现场及周围人员应进行甲状腺检查。由于籽源很小，用眼睛观察一般很难找到掉落的籽源。当操作碘[I-125]密封籽源时，应配备能检测到30Kev的放射线检测器。如发生籽源遗失或其他意外事故应立即通知相关部门。 5.治疗病人的防护：所有的病人，家属应该被告知植入的碘[I-125]密封籽源特性和采取适当辐射防护措施的必要性。所有的病人应该被告知，在治疗的过程中由于肿瘤萎缩变小，一粒或几粒的籽源可能会脱离。无论何时何地发现了籽源，应该用勺子把它捡起来，放在密封的罐子或其他容器中，然后放到家中不易被碰到的地方。并立即通知医院或与宁波君安药业科技有限公司联系。 6.未使用的碘[I-125]密封籽源的处置：对未使用的剩余碘[I-125]密封籽源，如果需要处理，应该运到授权的放射性废物处理公司，而不能当普通的垃圾处理。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | D[125I]MFZY |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 原子高科股份有限公司 |
