商品名称:注射用重组人促红素(CHO细胞)

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字S19991024

生产厂商:上海凯茂生物医药有限公司

功能主治:肾功能不全所致的贫血,包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者。

药品说明书

批准文号 国药准字S19991024
通用名称 注射用重组人促红素(CHO细胞)
性状
规格 3000IU
单位
类别
用药分类 处方药
用法用量 本品应在医师的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周2~3次给药,给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整,以下为一般治疗的推荐方案:治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150U/公斤体重,非透析患者每周75~100IU/公斤体重,若发现红细胞压积增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于4周后按每15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高剂量不可超过30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过34vol%。维持期:如果红细胞压积达到30~33vol%或/和血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。
不良反应 1一般反应:少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。2过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。3心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。4血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。5肝脏:偶有GOT、GPT的上升。6胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。
用药禁忌 1 未控制的重度高血压患者。2 对本品或其他红细胞生成素制剂过敏者。3 合并感染者,宜控制感染后再使用本品
药物相互作用
储藏
包装
有效期
生产企业 上海凯茂生物医药有限公司
剂型
注意事项 1.用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积34vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。 3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。4.治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱合度低于20%,应每日补充铁剂。5.如患者应用本品治疗4-8周后,没有反应或未能维持反应,则须考虑和评估如下因素:缺铁、潜在感染、炎症或某些恶性病变、叶酸或维生素B12不足、隐性失血、铝蓄积、溶血性疾病、甲状旁腺素增高。6.高龄患者应用本品时,因其生理机能低下,多患有高血压和循环系统疾病,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。7.药瓶有裂缝、破损者,有浑浊、沉淀等现象不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。8.运动员慎用。
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 ZSYZZRCHSCHOXB
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 上海凯茂生物医药有限公司