商品名称:雷贝拉唑钠肠溶片
参考价格:¥0.00
批准文号:国药准字J20080041
生产厂商:.
功能主治:胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征
药品说明书
批准文号 | 国药准字J20080041 |
通用名称 | 雷贝拉唑钠肠溶片 |
性状 | |
规格 | 10mg(以雷贝拉唑钠计);20mg(以雷贝拉唑钠计) |
单位 | 盒 |
类别 | |
用药分类 | 甲类非处方药 |
用法用量 | <div><p class="info">通常,成人每日口服1次雷贝拉唑钠计10mg,根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程为8周、十二指肠溃疡的疗程为6周。</p></div> |
不良反应 | <div><p class="info"><p>据报告,在日本总病例1,244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查值出现异常(至获认可时)。</p><ol><li><p>严重的不良反应</p><ol><li><p><strong>休克:</strong>有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应终止用药,并采取适当的处置。</p></li><li><p><strong>全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症:</strong>有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1~5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现,一旦确诊,应终止服用,给予适当处置。另外,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。</p></li><li><p><strong>肝功能障碍:</strong>因为有肝功能障碍(0.1~5%不满)、黄疸(概率不明)的情况,所以一旦确认,应终止服用,给予适当处置。</p></li></ol></li><li><p>严重的不良反应(国外病例)</p><p><strong>视力障碍:</strong>在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。</p></li><li><p>其它不良反应</p><table border="1" height="100" width="844"><tbody><tr><td align="middle" width="138"> </td><td align="middle" width="238">0.1% ~ 5%以下</td><td align="middle" width="281">0.1% 以下</td><td align="middle" width="183">发生率不明</td></tr><tr><td align="middle" width="138">过敏症<sup>注1</sup></td><td align="middle" width="238">皮疹、荨麻疹</td><td align="middle" width="281">瘙痒感 </td><td align="middle" width="183"> </td></tr><tr><td align="middle" width="138">血液<sup>注2</sup></td><td align="middle" width="238">红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少 </td><td align="middle" width="281"> </td><td align="middle" width="183">贫血</td></tr><tr><td align="middle" width="138">肝脏<sup>注3</sup></td><td align="middle" width="238">GOT、GPT、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素升高</td><td align="middle" width="281"> </td><td align="middle" width="183"> </td></tr><tr><td align="middle" width="138">循环系统</td><td align="middle" width="238"> </td><td align="middle" width="281">心悸 </td><td align="middle" width="183"> </td></tr><tr><td align="middle" width="138">消化系统</td><td align="middle" width="238">便秘、腹泻、腹胀感</td><td align="middle" width="281">恶心、下腹部痛、消化不良</td><td align="middle" width="183"> </td></tr><tr><td align="middle" width="138">精神神经系统<sup>注4</sup> </td><td align="middle" width="238">头痛</td><td align="middle" width="281">眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚</td><td align="middle" width="183">妄想、昏睡、识辨力丧失</td></tr><tr><td align="middle" width="138">其它</td><td align="middle" width="238">浮肿、总胆固醇·中性脂肪·BUN升高、蛋白尿</td><td align="middle" width="281">倦怠感、发热</td><td align="middle" width="183">视力模糊、眼花</td></tr></tbody></table><p><TABLE width=841><TBODY><TR><TD width=833>注 1:如出现此类症状,应终止用药<TR><TD width=833>注 2:用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时,应采取终止用药并适当的处置<TR><TD width=833>注 3:用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时,应采取终止用药并适当的处置<TR><TD width=833>注 4:肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、妄想、昏睡、识辨力丧失的报告。此外据报告,在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、嗜睡<br /></p></li></ol></p></div> |
用药禁忌 | <div><p class="info">对雷贝拉唑钠、苯并咪唑代谢产物或辅料过敏者。</p></div> |
药物相互作用 | |
储藏 | |
包装 | 铝塑包装。7片×1板/盒,7片/板×2板/盒。 |
有效期 | |
生产企业 | 卫材(中国)药业有限公司 |
剂型 | |
注意事项 | <div><p class="info">患者在治疗期间应注意观察,累积剂量尽可能保持在疾病治疗所要求的最低剂量。雷贝拉唑钠治疗胃或食管疾病前,应排除胃或食管恶性病变的可能性。长期治疗的患者(尤其是治疗超过一年的)应定期监测。患者应注意波利特片不能咀嚼或压碎、应整片吞服。有药物过敏史的患者慎用本品,另外,有肝硬化患者服药后出现精神神经系统不良反应的报告,因此肝功能损伤患者用药时应慎重。</p></div> |
适应症/功能主治 | |
医保目录类别 | |
助字码 | LBLZNCRP |
管理级别 | 普药 |
是否重点养护 | |
产地 | |
生产厂家 | . |