商品名称：破伤风抗毒素
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字S10820151
生产厂商：兰州生物制品研究所有限责任公司
功能主治：用于预防和治疗破伤风。已出现破伤风或其可疑症状时，应在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用抗毒素治疗。开放性外伤(特别是创口深、污染严重者)有感染破伤风的危险时，应及时进行预防。凡已接受过破伤风类毒素免疫注射者，应在受伤后再注射1针类毒素加强免疫，不必注射抗毒素；末接受过类毒素免疫或免疫史不清者，须注射抗毒素预防，但也应同时开始类毒素预防注射，以获得持久免疫。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字S10820151 |
| 通用名称 | 破伤风抗毒素 |
| 性状 | |
| 规格 | 每支（瓶）0.75ml，含破伤风抗毒素15001U(预防用)。 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 甲类非处方药 |
| 用法用量 | <div><p class="info"><ol><li>皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时，注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臂大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过1ml，以后每分钟不宜超过4ml。一次性静脉注射不应超过40ml，儿童每1Kg体重不应超过0.8ml，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前应将安瓿在温水中加热至接近体温，注射中如发生异常反应，应立即停止。</li><li>用量预防：1次皮下或肌内注射1500～3000IU，儿童与成人用量相同；伤势严重者可增加用量1～2倍，经5～6日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。治疗：第1次肌内或静脉注射50000～200000IU，儿童与成人用量相同；以后视病情决定注射剂量与间隔时间，同时还可将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。新生儿破伤风，24小时内1次或分次肌内或静脉注射20000～100000IU。</li></ol></p></div> |
| 不良反应 | <div><p class="info">1．过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷或虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡．轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药物维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。2．血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病、称为加速型。对血清病应进行对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。</p></div> |
| 用药禁忌 | <div><p class="info">过敏试验为阳性反应者慎用，详见脱敏注射法。</p></div> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞。1瓶/盒。 |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 兰州生物制品研究所 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | <div><p class="info">1．本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清，过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。 <br />2．每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。 <br />3．注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用、用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒索时，注射器须分开。 <br />4．使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病更．或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。 <br />(1)过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液），在前臂掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者．即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应避免使用抗毒紊。如必须使用时，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。无过敏史者或过敏反应阴性者，也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见，可先注射少量于皮下进行试验，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。 <br />(2)脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒紊稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。 <br />5．门诊病人注射抗毒素后，须观察至少30分钟方可离开。</p></div> |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | PSFKDS |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
