商品名称：甲磺酸罗哌卡因注射液
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20060475
生产厂商：西安汉丰药业有限责任公司
功能主治：外科手术麻醉。硬膜外麻醉(包括剖宫产术硬膜外麻醉)。局部浸润麻醉。急性疼痛控制。用于术后或分娩镇痛，可采用持续硬膜外输注，也可间歇性用药。局部浸润麻醉。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20060475 |
| 通用名称 | 甲磺酸罗哌卡因注射液 |
| 性状 | |
| 规格 | 5支/盒 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 甲类非处方药 |
| 用法用量 | 浓度。(mg/ml) 容积(ml) 剂量(mg) 起效时间(min) 持续时间(hr)。外科手术麻醉。腰椎硬膜外腔阻滞麻醉(外科手术) 5.96 15-30 89.4-178.8 15-30 2-4。8.94 15-25 134.1-223.5 10-20 3-5。11.92 15-20 178.8-238.4 10-20 4-6。腰椎硬膜外腔阻滞麻醉(剖宫手术) 5.96 20-30 119.2-178.8 15-25 2-4。8.94 15-20 134.1-178.8 10-20 3-5。胸椎硬膜外腔阻滞麻醉(外科手术) 5.96 5-15 29.8-89.4 10-20。8.94 5-15 44.7-134.1 10-20。神经干阻滞(如臂丛麻醉) 5.96 35-50 208.6-298 15-30 5-8。8.94 10-40 89.4-357.6 10-25 6-10。浸润麻醉(微小神经阻滞或局部浸润麻醉) 5.96 1-40 5.96-238.4 1-15 2-6。分娩镇痛。腰椎硬膜外腔阻滞麻醉。初始剂量 2.39 10-20 23.9-47.8 10-15 0.5-1.5。维持剂量 2.39 6-14 ml/h 14.34-33.46mg/h。追加剂量 2.39 10-15 ml/h 23.9-35.85 mg/h。术后镇痛。腰椎硬膜外腔阻滞麻醉持续输注 2.39 6-14 ml/h 14.34-33.46mg/h。胸椎硬膜外腔阻滞麻醉持续输注 2.39 6-14 ml/h 14.34-33.46mg/h。浸润麻醉 2.39 1-100 2.39-239 1-5 2-6。5.96 1-40 5.96-238.4 1-5 2-6。 |
| 不良反应 | <br>罗哌卡因的不良反应和其它长效酰胺类的局麻药是类似的。除了不小心注射进血管或过量等意外事件，局麻的副反应几乎是少见的。要将其与阻滞神经本身引起的生理反应相区别，如硬膜外麻醉时的血压下降和心动过缓。用药过量和不小心注射入血管可能引起严重的全身反应。过敏反应：对酰胺类的局麻药来说是很少见的(最严重的过敏反应是过敏性休克)。神经并发症：神经系统的疾病以及脊柱功能不良(如前脊柱血管综合症，蛛网膜炎马尾综合症)和区域麻醉有关，而和局部麻醉药几乎无关。急性全身性毒性：只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者是药物过量的情况下，罗哌卡因才会造成急性毒性反应。曾有一例患者因作臂神经丛阻断时，无意中将200mg药物注入血管内后，发生惊厥。大部分和麻醉有关的不良反应都和神经阻滞的影响和临床情况有关，很少和药物的反应有关。在临床研究治疗中病人低血压发生率为39%，恶心的发生率为25%。一般临床报道不良反应(>1%)是低血压、恶心、心动过缓、焦虑、感觉减退。 |
| 用药禁忌 | <br>① 对酰胺类局麻药过敏者禁用。<br />② 严重肝病患者慎用。<br />③ 低血压和心动过缓者慎用。<br />④ 慢性肾功能不全伴有酸中毒及低血浆蛋白患者慎用。<br />⑤ 年老或伴其它严重疾患即需施用区域麻醉的患者，在施行麻醉前应尽力改善患者状况，并适当调整剂量。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 西安汉丰药业有限责任公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 该药对生殖的影响已在兔子和大鼠进行了试验。接受试验的两代大鼠未见生育力及一般生殖行为受药物的影响。施用最高剂量的罗哌卡因后，因其对孕母的毒性作用，产后三天内幼仔的死亡数增多，列于新生仔死亡的第二位原因。对大鼠和兔所进行的致畸试验未见甲磺酸罗哌卡因注射液对器官发生以及胎儿早期发育有任何不利影响，以最大可耐受剂量对围产期及产后的大鼠进行研究，未见其对胎儿后期发育、分娩、哺乳、新生儿生存力及子代的生长有任何影响。另一大鼠围产期及产后的研究，将罗哌卡因与布比卡因作比较，发现在用药剂量低得多与游离血浆浓度也低的布比卡因即可观察到对孕母的毒性作用。关于产前孕妇使用罗哌卡因后对胎儿生长的影响尚无临床试验，所以只有在对胎儿利大于弊的情况下才能让孕妇使用罗哌卡因。分娩时使用罗哌卡因作为产科麻醉或镇痛已有充分的实验记录，未见任何副作用。在人乳中罗哌卡因或其代谢物的分泌状况未曾研究。根据大鼠实验中乳汁/血浆浓度的比值，估计幼鼠日摄入量为其母鼠剂量的4%。假设在人类乳汁/血浆浓度比值与大鼠相同，则母乳哺育的婴儿所摄入罗哌卡因的量较分娩时在孕妇子宫中接受的剂量要低得多。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | JHSLPKYZSY |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 西安汉丰药业有限责任公司 |
