商品名称：非那雄胺片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20041327
生产厂商：扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
功能主治：本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生（BPH）。改善症状；降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20041327 |
| 通用名称 | 非那雄胺片 |
| 性状 | |
| 规格 | 5mg*10片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。 |
| 不良反应 | 非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微，短暂。 文献报道： 1.发生率＞1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍），乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿： 8.1%(3.7%)。 性欲减退： 6.4%（3.4%）。 精液量减少： 3.7%（0.8%）。 射精障碍： 0.8%（0.1%）。 乳腺增大： 0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛： 0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。 2.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。 |
| 用药禁忌 | 本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成份过敏者。2.人参和可能怀孕的妇女。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 铝塑泡罩包装，10片/盒。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 一、一般注意事项：1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响：1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | FNXAP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 |
