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商品名称：大流行流感病毒灭活疫苗

参考价格：¥0.00

批准文号：国药准字S20090010

生产厂商：北京科兴生物制品有限公司

功能主治：【接种对象】

药品说明书

批准文号	国药准字S20090010
通用名称	大流行流感病毒灭活疫苗
性状
规格	每瓶0.5 ml（单人份剂量），含流感病毒血凝素10μg；每瓶1.0 ml（两人份剂量），含流感病毒血凝素20μg。每1次人用剂量为0.5 ml，含流感病毒血凝素10μg。
单位	瓶
类别
用药分类	甲类非处方药
用法用量	<div><p class="info"><ol><li><p>于上臂三角肌肌内注射。</p></li><li><p>基于本品临床试验结果，目前推荐本疫苗基础免疫接种2针，每剂0.5 ml，间隔28天。</p></li></ol><p>参考国外同类疫苗研究，第2针可在第1针接种后28天左右（21～35天）接种。</p></p></div>
不良反应	<div><p class="info"><p>基于本品508例受试者的临床试验结果，可能引起的不良反应有：</p><p><strong>十分常见（≥10%）：</strong></p><ul><li><p>局部不良反应：注射部位的疼痛</p></li><li><p>全身不良反应：乏力</p></li></ul><p><strong>常见（1%-10%，含1%）：</strong></p><ul><li><p>局部不良反应：红、肿、硬结、瘙痒</p></li><li><p>全身不良反应：发热、头痛、头晕、咽痛、恶心、食欲不振、腹痛、腹泻、肌肉痛、关节痛、咳嗽</p></li></ul><p><strong>偶见（0.1%-1%，含0.1%）：</strong></p><ul><li><p>局部不良反应：皮疹</p></li><li><p>全身不良反应：过敏反应、呕吐、淋巴结炎</p></li></ul><p>季节性流感疫苗还有<strong>罕见的不良反应</strong>，如：休克、血管炎伴一过性肾功能受损；神经系统疾病，例如脑脊髓炎，神经炎，惊厥、格林-巴利（Guillain Barré）综合征等。</p><p>如出现以上未提到的不适感觉，应及时与医生取得联系。</p></p></div>
用药禁忌	<div><p class="info"><ol><li><p>大流行流感发生时无禁忌；</p></li><li><p>季节性流感疫苗的禁忌症：发热、患急性疾病及感冒者；慢性疾病急性发作者；有格林－巴利综合征病史者；对鸡蛋或疫苗中任何其他成份，特别是卵清蛋白过敏者。</p></li></ol></p></div>
药物相互作用
储藏
包装	西林瓶包装。
有效期
生产企业	北京科兴生物制品有限公司
剂型
注意事项	<div><p class="info"><ol><li><p>本品严禁静脉注射！</p></li><li><p>使用本疫苗时应充分摇匀，如出现摇不散的沉淀、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。</p></li><li><p>注射现场应备有肾上腺素等药物和其他抢救措施，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受注射者在注射后应在现场休息30分钟。</p></li><li><p>本品严禁冻结。</p></li><li><p>特殊人群的使用：</p><p><strong>孕妇：</strong>未有相关的动物模型研究，不能确定本疫苗能否对胎儿产生伤害和对生殖能力的影响。应谨慎使用本品。</p><p><strong>哺乳期母亲：</strong>人接种此疫苗后，不能确定乳汁是否含有此疫苗成份，由于发现许多药物可以进入乳汁，所以应该谨慎使用本品。</p><p><strong>儿童：</strong>暂无18岁以下年龄人群的安全性和免疫原性的数据。</p></li><li><p>药物的相互作用</p><p><strong>与其他疫苗同时接种：</strong>目前没有任何数据可以评估本品与其他疫苗共同接种的反应。如果本品需要与另外一种疫苗共同接种，应选取不同侧肢体的注射部位。本品不得与任何其他疫苗在同一注射器或西林瓶内混合。</p><p><strong>免疫抑制剂：</strong>免疫抑制剂包括化疗药、抗代谢物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物(超过生理量)，可能会降低对本品的免疫应答。</p></li><li><p>对硫酸庆大霉素有过敏史者不得使用。</p></li></ol></p></div>
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码	DLXLGBDMHYM
管理级别	普药
是否重点养护
产地
生产厂家	北京科兴生物制品有限公司

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