商品名称：伏立康唑胶囊
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20080787
生产厂商：四川美大康华康药业有限公司
功能主治：本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20080787 |
| 通用名称 | 伏立康唑胶囊 |
| 性状 | |
| 规格 | 50mg*8粒 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 口服给药：如果患者治疗反应欠佳，口服给药的维持剂量可以增加到每日2次，每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次，每次150mg. 其他详见说明书。 |
| 不良反应 | |
| 用药禁忌 | 本品禁用与已知对伏立康唑或其辅料过敏者。伏立康唑与其他唑类抗真菌药间的交叉过敏情况目前尚无资料。对其他唑类药物过敏者，应慎用伏立康唑。本品禁止与CYP3A4底物，特非那定，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齐特或奎尼丁合用，因为本品可使上述药物的血药浓度增高，从而导致Q-T间期延长，并且偶见尖端扭转型室性心动过速（参见）。依非韦伦（CYP450诱导剂：CYP3A4抑制剂和底物）：伏立康唑与依非韦伦合用时，伏立康唑的剂量应当增加到400mg每12小时1次，依非韦伦的剂量应当减少到300mg每24小时1次（参见）。心律失常和QT间期延长：包括伏立康唑在内的许多唑类药物会引起QT间期延长。在临床研究和上市后监测中，有心律失常（包括室性心律失常，如：尖端扭转型室性心动过速）、心脏骤停和猝死的罕见报道。这些情况多出现于具有多种危险因素的重症患者，如：对心肌细胞有毒性的化疗、心肌病、低钾血症以及合并使用可能引起此类情况的药物。伏立康唑应慎用于上述具有潜在心律失常危险的患者。伏立康唑给药前，应严格纠正血钾、镁、钙等电解质异常。与静脉滴注有关的反应：健康受试者在静脉滴注过程中曾发生的与滴注相关的类过敏反应主要为脸红、发热、出汗、心动过速、胸闷、呼吸困难、晕厥、恶心、瘙痒以及皮疹，上述反应并不常见。症状多在开始静滴后即刻出现。一旦出现上述反应考虑停药。患者须知：应当告知患者：•伏立康唑胶囊剂应至少在餐后1小时餐前1小时服用。•伏立康唑可能会引起视觉改变，包括视力模糊和畏光，因此使用伏立康唑期间不能在夜间驾驶。•如果在用药过程中出现视觉改变，应避免从事有潜在危险性的工作，例如驾驶或操纵机器。•用药期间应避免强烈的、直接的阳光照射。使用伏立康唑前应纠正电解质紊乱，包括低钾血症、低镁血症和低钙血症。需要评估患者的肾功能（主要为血肌酐）和肝功能（主要为肝功能检查和胆红素）。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 四川美大康华康药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 成人用药：静脉滴注和口服的互换用法无论是静脉滴注或是口服给药，首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量，以使其血药浓度在给药笫一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂和生物利用度很高（96%），所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。详细剂量见下表：负荷剂量（适用于第1个24小时） 每12小时给药1次，每次6mg/kg（适用于第1个24小时）维持剂量（开始用药24小时以后） 静脉滴注 口服*4mg/kg 每12小时给药1次 200mg 每12小时给药1次注：*口服维持剂量：体重≥40kg者，每12小时1次，每次200mg；体重＜40kg的成年患者，每12小时1次，每次100mg。序贯疗法：静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗，此时口服给药无需给予负荷剂量，因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态。推荐剂量如下：负荷剂量 每12小时静脉滴注1次，每次6mg/kg（适用于第1个24小时）维持剂量 静脉滴注 口服4mg/kg每12小时给药1次 200mg每12小时给药1次注：*口服维持剂量：体重≥40kg者，每12小时1次，每次200mg；体重＜40kg的成年患者，每12小时1次，每次100mg。疗程：疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。静脉用药的疗程不宜超过6个月。剂量调整：在使用本品治疗过程中，医生应当严密监测其潜在的不良反应，并根据患者具体情况及时调整药物方案，参见。口服给药：如果患者治疗反应欠佳，口服给药的维持剂量可以增加到每日2次，每次300mg；体重小于40kg的患者口服剂量可增加至每日2次，每次150mg。如果患者不能耐受上述较高的剂量，口服给药的维持剂量可以每次减50mg，逐渐减到每日2次，每次200mg（体重小于40kg的患者减到每日2次，每次100mg）。与苯妥因合用时，伏立康唑的口服维持剂量应从200mg每日两次，增加到400mg每日两次（体重小于40kg的患者剂量应从100mg每日两次，增加到200mg每日两次）。参见和和。本品在标准剂量下禁止与依非韦伦同时应用。二者同时应用时，伏立康唑血药浓度显著降低，依非韦伦的血药浓度则显著增高（参见和参见警告：过敏反应：已知对其他唑类药物过敏者慎用本品（参见 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | FLKZJN |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 四川美大康华康药业有限公司 |
