商品名称:盐酸度洛西汀肠溶胶囊
参考价格:¥0.00
批准文号:国药准字H20061263
生产厂商:上海上药中西制药有限公司
功能主治:用于治疗抑郁症。
药品说明书
批准文号 | 国药准字H20061263 |
通用名称 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
性状 | |
规格 | 20mg*10粒*2板 |
单位 | 盒 |
类别 | |
用药分类 | 处方药 |
用法用量 | 起始治疗推荐本品的起始剂量为40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效(详情可见详细说明书)。 |
不良反应 | 以下不良反应数据基于所有关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊临床试验资料。一般不良反应头晕、恶心、头疼,也见于度洛西汀停药后,发生率≥5%。在安慰剂对照的临床试验中,度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、CRK从基线至终点平均值升高;与对照组相比,度洛西汀治疗的病人可有罕见的、暂的异常值。血糖调整-在3项治疗糖尿病性神经痛的临床试验中,平均糖尿病持续时间为12年,平均空腹血糖基线值为176mg/dL,平均血红蛋白(HBALC)基线值为7.81%。在这3项试验的最初12周急性治疗期,度洛西汀治疗组和安慰剂对照组均稳定。在治疗持续到52周时,度洛西汀治疗姐和安慰剂组均出现HBALC升高,度洛西汀治疗平均增高值比安慰组高0.3%。尽管规治疗组病人显示轻度降低,但空腹血糖和总胆固醇显示小幅增高。停药后,有报告停药后症状,最常见报告的症状包括下列临床试验中突然停服度洛西汀有头晕、恶心、头疼、感觉异常、呕吐、兴奋、梦魇、失眠、腹泻、焦虑、多汗和眩晕。上市后使用度洛西汀治疗出现的自发不良反应报告下列不良反应发生率(<0.01%)内分泌失调:不良反应包括抗利尿激素分泌过多综合症。心脏疾患:室上性心律失常。眼疾:青光眼肝胆管疾患:肝炎、黄胆免疫系统紊乱:过敏反应、超敏反应实验室检查:谷丙转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、AST/GOT升高、胆红素升高代谢、营养障碍:低钠血症、高血糖(尤其是糖尿病病人)骨骼、结缔组织疾病:牙关紧闭症神经系统障碍:锥体外系综合症、5-HT综合症、癫痫发作精神病性障碍:躁狂症皮肤及皮下组织症状:血管神经性水肿、Stevens-Johnson综合症、荨麻诊血管病症:直立性低血压(尤其在开始治疗时)、晕厥(尤其在开始治疗时)、高血压危象下列不良反应发生率(>0.01%-<0.1%)精神病性障碍:幻觉肾、泌尿系统率乱:尿潴留皮肤及皮下组织症状:皮疹。 |
用药禁忌 | 1.度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。2.禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。(见警告) 3.未经治疗的窄角型青光眼 4.临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险, 未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀 |
药物相互作用 | |
储藏 | |
包装 | 20mg*20粒/盒 |
有效期 | 24个月 |
生产企业 | 上海中西制药有限公司 |
剂型 | |
注意事项 | 详见说明书。 |
适应症/功能主治 | |
医保目录类别 | |
助字码 | YSDLXTCRJ |
管理级别 | 普药 |
是否重点养护 | |
产地 | |
生产厂家 | 上海上药中西制药有限公司 |