商品名称：注射用亚叶酸钙
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20057261
生产厂商：广东岭南制药有限公司
功能主治：用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。也用于叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血的治疗。与5-氟尿嘧啶合用，用于治疗晚期结肠、直肠癌。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20057261 |
| 通用名称 | 注射用亚叶酸钙 |
| 性状 | |
| 规格 | 200mg(按亚叶酸计) |
| 单位 | 支 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 甲类非处方药 |
| 用法用量 | <div><p class="info"><ol><li><p>高剂量甲氨蝶呤治疗后亚叶酸钙“解救”疗法。</p><p>根据甲氨蝶呤的血药浓度决定亚叶酸的剂量。一般静脉注射甲氨蝶呤24小时后，给予亚叶酸10mg/m2，每6小时1次，共10次。</p><p>如有消化道毒性反应出现时，可胃肠外给药，不要鞘内注射本品。</p></li><li><p><strong>甲氨蝶呤消除不畅或不慎超剂量使用时:</strong></p><p>当不慎超剂量使用甲氨蝶呤时，应尽可能及时地使用亚叶酸钙进行急救；排泄延迟时，也应在甲氨蝶呤使用24小时内应用亚叶酸钙。一般每6小时肌注、静脉注射本品10mg/m2，直到血中甲氨蝶呤水平低于10-8M（0.01μmol）。出现消化系统反应（如恶心、呕吐）时，亚叶酸钙可胃肠外给药，但不可鞘内注射。血肌酐、甲氨蝶呤水平每隔24小时测定一次，如24小时血肌酐增加超过50%或24小时甲氨蝶呤超过9×10-7M，亚叶酸剂量增加到100mg/m2，每3小时一次，直到甲氨蝶呤水平低于10-8M。</p></li><li><p>叶酸缺乏引起的巨幼细胞性贫血:一般每天1mg，尚无证据证明剂量增加疗效会增加。</p></li><li><p><strong>结直肠癌:</strong></p><ol><li><p>亚叶酸200mg/m2，缓慢静脉注射，不少于3分钟。随后使用5－Fu 370mg/m2静注。</p></li><li><p>亚叶酸20mg/m2，缓慢静脉注射。随后5-Fu 425mg/m2静注。</p></li></ol><p>以上治疗方案每日一次，连续5日为一疗程，每4-5周重复一次。</p><p>本品可以灭菌注射用水溶解，浓度为10mg/ml时为等渗溶液，应即配即用。</p></li></ol></p></div> |
| 不良反应 | <div><p class="info">少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。</p></div> |
| 用药禁忌 | <div><p class="info">禁用于恶性贫血及维生素B12缺乏引起的巨幼细胞性贫血。</p></div> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | <ol> <li><p>管制抗生素玻璃瓶，每盒1瓶。 |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 广东岭南制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | <div><p class="info"><ol><li><p>初次使用本品，应在有经验医师指导下用药，并严格按照规定的剂量及用药时间执行。</p></li><li><p>本品不应与叶酸拮抗剂（如：甲氨喋呤）同时使用，以免影响后者的治疗作用；不可与5-Fu混合输用，以免产生沉淀。</p></li><li><p><strong>当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨蝶呤的”解救”治疗：</strong>酸性尿（pH﹤7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出：病情急需者，本品剂量要加大。</p></li><li><p><strong>接受大剂量甲氨蝶呤而用本品”解救”者应进行下列各种实验室监测：</strong></p><ol><li><p>治疗前观察肌酐廓清试验；</p></li><li><p>甲氨蝶呤剂量后每12～24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度，以调整本品剂量，当甲氨蝶呤浓度低于5×10-8mol时，可以停止实验室监测；</p></li><li><p>甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，用药后24小时肌酐大于治疗前50%，指示有严重肾毒性，要慎重处理；</p></li><li><p>甲氨蝶呤用药前及用药后每6小时应监测尿液酸度，要求尿液pH值在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗（每日补液量在3000ml/m2）以防肾功能不全；</p></li><li><p>本品与甲氨蝶呤不宜同时使用，以免影响后者抗叶酸作用，一次大剂量甲氨蝶呤后24～48小时再启用本品，剂量应要求血清浓度等于或大于甲氨蝶呤浓度。</p></li></ol></li><li><p>亚叶酸钙可能增加氟尿嘧啶的毒性，晚期结直肠癌患者应在有经验的医师监督下用药，并关注严重不良反应发生的风险。</p></li><li><p>本品应避免光线直接照射及热接触。过期药物不得应用。</p></li><li><p>本品含有钙离子，静脉注射时间每分钟不能超过160mg。</p></li></ol></p></div> |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZSYYYSG |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 广东岭南制药有限公司 |
