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商品名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球

参考价格：¥0.00

批准文号：国药准字J20090036

生产厂商：武田药品工业株式会社大阪工厂(日本)

药品说明书

批准文号	国药准字J20090036
通用名称	注射用醋酸亮丙瑞林微球
性状
规格	<p>1.88mg（以醋酸亮丙瑞林计）
单位	盒
类别
用药分类	甲类非处方药
用法用量	<div><p class="info"><ul><li><p>子宫内膜异位症</p><p>通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞3.75mg。初次给药应从月经周期的第1~5日开始。</p></li><li><p>子宫肌瘤</p><p>通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射0.75mg。初次给药应从月经周期的第1~5日开始。</p></li><li><p>前列腺癌、绝经前乳腺癌</p><p>通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞3.75mg。</p></li><li><p>中枢性性早熟</p><p>通常，每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林30μg/kg，根据患者症状可增量至90μg/kg。</p></li></ul><p><strong>瓶装规格</strong>：给药前，应用附加的1ml溶媒将瓶内药物充分混悬，注意勿起泡沫。</p><strong>预充式注射器规格</strong>：给药前先将注射针朝上，然后推动柱塞杆，将全部的溶媒完全推进至药物粉末中，充分混悬后使用，注意勿起泡沫。使用预充式注射器，就不可能对注射剂量再进行调整。因此，只有当患者需要一次性使用全部药物量的时候才能使用它。</p></div>
不良反应	<div><p class="info"><p>下表显示了包括实验室检查值异常在内的不良反应发生率，是根据适应症和研究类型划分的。</p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1253.jpg" class="rel"><img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1254.jpg" class="src"></div></p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1255.jpg" class="rel"><img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1257.jpg" class="src"></div></p><p>括号内：发生不良反应的患者数/接受安全性评价的患者数</p><p>下列不良反应来自以上调查或自发报告。由于本品为缓释制剂，所以在最后一次给药之后，在药物疗效的持续期间，应该对患者的情况进行观察。</p><p><strong>临床上重要的不良反应所有适应症的共同点</strong></p><ol><li><p>因伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X-射线片异常等的间质性肺炎可能出现（<0.1%），应密切观察患者的状态。如观察到有任何异常，应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。</p></li><li><p>由于可能出现过敏样症状（<0.1%），故应仔细问诊，用药后要密切观察。如观察到有任何异常，应采取适当的措施。</p></li><li><p>由于可能出现伴AST（GOT），ALT（GPT）值升高肝功能障碍或黄疸（出现机率未知），应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。</p></li><li><p>由于可能引发或加重糖尿病症状（出现机率未知），如果发生这类状况应采取适当的措施。</p></li><li><p>在患有垂体腺瘤的患者中有发生垂体卒中的报道（出现机率未知）。因此，如在第一次给予抑那通后立即出现头痛、视力障碍、视野紊乱等等，应在检查后采取适当的措施，例如外科治疗等。</p></li></ol><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1259.jpg" class="rel"><img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1260.jpg" class="src"></div></p><p><strong>其它不良反应</strong></p><p>对子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟的适应症</p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1261.jpg" class="rel"><img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1262.jpg" class="src"></div></p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1265.jpg" class="rel"><img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1266.jpg" class="src"></div></p><p>（注）应密切观察</p><p><strong>前列腺癌</strong></p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1267.jpg" class="rel"><img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1269.jpg" class="src"></div></p>（注）应密切观察</p></div>
用药禁忌	<div><p class="info"><p>下列患者禁用本品</p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1273.jpg" class="ldyrel"><img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1276.jpg" class="ldysrc"></div></p></div>
药物相互作用
储藏
包装	<p><strong>瓶装规格</strong>：西林瓶，1瓶/盒。每瓶附带注射用溶媒1支（1ml），安瓿包装。
有效期	24个月
生产企业	武田药品工业株式会社
剂型
注意事项	<div><p class="info"><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1280.jpg" class="ldyrel"><img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1284.jpg" class="ldysrc"></div></p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1290.jpg" class="ldyrel"><img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1293.jpg" class="ldysrc"></div></p><p>慎重用药（对下述患者给予本品应慎重）所有适应症的共同点 </p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1296.jpg" class="ldyrel"><img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1298.jpg" class="ldysrc"></div></p><p>重要的注意事项所有适应症的共同点</p><p><div class="customimg"> <img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1300.jpg" class="ldyrel"><img src="http://image.hxky.cn/340/93267/93267_1302.jpg" class="ldysrc"></div></p><p>使用时注意事项所有适应症的共同点溶解方法及使用说明见后附。</p><p><strong>给药途径</strong>:本品只作为皮下给药 [静脉注射可能会引起血栓形成] </p><p><strong>给药方法</strong></p><ol><li><p>注射针头用7号或更粗者，预充式注射器已配备了针头。</p></li><li><p>皮下注射时注意下列几点：</p><ol><li><p>注射部位应选择上臂、腹部或臀部的皮下。</p></li><li><p>注射部位应每次变更，不得在同一部位重复注射。</p></li><li><p>检查注射针头不得扎入血管内。</p></li><li><p>嘱咐患者不得按摩注射部位。</p></li></ol></li><li><p>配制</p><ol><li><p>临用时配制，混悬后立即使用。</p></li><li><p>在混悬液中发现有沉积物，轻轻振荡使颗粒再度混悬均匀后使用，避免形成泡沫。</p></li></ol></li><li><p>其它注意事项所有适应症的共同点：有报告称，在大鼠的动物实验中，以醋酸亮丙瑞林0.8、3.6、16mg/kg/4周皮下注射1次，共给药1年，或用醋酸亮丙瑞林水溶液注射剂0.6、1.5及4mg/kg/日，同样给药2年，发现了良性垂体腺瘤。</p></li></ol><p><strong>子宫内膜异位症，子宫肌瘤，绝经前乳腺癌，中枢性性早熟</strong></p><p>已有报告因使用本品引起静脉血栓症及肺栓塞症。</p><p><strong>前列腺癌</strong></p>已有报告因使用本品引起脑梗塞、静脉血栓症及肺栓塞症。</p></div>
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码	ZSYCSLBRLWQ
管理级别	普药
是否重点养护
产地
生产厂家	武田药品工业株式会社大阪工厂(日本)

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