商品名称:特立帕肽注射液

参考价格:¥0.00

批准文号:S20110021

生产厂商:Eli Lilly Nederland B.V.(荷兰)

功能主治:适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险,但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。

药品说明书

批准文号 S20110021
通用名称 特立帕肽注射液
性状
规格 20微克:80微升,2.4毫升/支
单位
类别
用药分类 甲类非处方药
用法用量 1.Forteo應於皮下注射於大腿或腹部。建議劑量為20mcgㄧ天一次。2.初次Forteo治療應在病患可以坐下或躺下的環境投予,以防發生姿態性低血壓症狀。3.Forteo治療2年以上的安全性及療效尚未評估,因此不建議使用此藥超過2年。4.Forteo為澄明無色液體,如果出現固體顆粒或混濁或變色液體,則不應使用。5.不應使用超過使用期限的注射筆。每隻Forteo注射筆自第一次注射可以繼續使用28天,過了28天使用期,即使仍有剩餘藥液,應丟棄Forteo注射筆。不要與人共用注射筆。
不良反应 在特立帕肽临床试验中,本品和安慰剂组中分别有82.8%和84.5%的患者报告至少一种不良反应。 在接受本品治疗的患者中最常报告的不良反应有恶心,肢体疼痛,头痛和眩晕。 下表所列为在治疗骨质疏松的临床研究中和产品上市后,与使用特立帕肽相关的不良反应。不良反应发生频率的定义如下:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100 且<1/10),不常见 (≥1/1,000 且<1/100),罕见 (≥1/10,000且<1/1,000),非常罕见(<1/10,000)和未知(尚不能从已有数据估计)。
用药禁忌 Forteo不可用於對Teriparatide或其賦形劑過敏的病患
药物相互作用
储藏
包装
有效期
生产企业 Lilly France
剂型
注意事项 一般建议:家兔的研究显示复泰奥具有生殖毒性。尚未进行复泰奥对人类胎儿发育影响的研究。对人的潜在风险尚不明了。不清楚特立帕肽是否会在人类乳汁中分泌。妊娠及哺乳期妇女禁用复泰奥。对有可能生育的妇女,应在使用复泰奥时采取有效的避孕措施。如果怀孕则应停止使用复泰奥。体征和症状 在临床试验中没有药物过量的报告。本品曾单次给药高达100微克和重复给药高达60微克/天长达6星期。 药物过量的效应可能包括迟发性高血钙症和直立性低血压风险。也可能发生恶心、呕吐、头晕和头痛。 基于上市后自发报告的药物过量经验 在上市后自发报告中,曾有数例给药错误--将注射笔中全部注射液(高达800微克)一次性注射的报告。报告的一过性反应包括恶心、虚弱/精神萎靡和低血压。在一些病例中,药物过量没有导致不良反应。没有本品过量而导致死亡的报告。 药物过量处置 没有本品的特异性解毒药。对于尚未在任何儿童人群中确定复泰奥的安全性和有效性。在基线骨肉瘤风险增加的患者中不应该使用复泰奥,其中包括骨骺未闭合的儿童和青年人。因此,复泰奥不适用于骨骺未闭合的儿童和青年患者。
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 TLPTZSY
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 Eli Lilly Nederland B.V.(荷兰)