商品名称:硫普罗宁注射液

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字H20050513

生产厂商:江苏神龙药业有限公司

功能主治:用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重金属的解毒。用于降低放化疗的不良反应,并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。用于老年性早期白内障和玻璃体混浊。

药品说明书

批准文号 国药准字H20050513
通用名称 硫普罗宁注射液
性状
规格 <ol><li>2ml:0.1g <br /></li><li>5m1:0.2g</li></ol>
单位
类别
用药分类 甲类非处方药
用法用量 <div><p class="info">静脉滴注,一次0.2g,一日一次,连续4周。配制方法:临用前溶于5%~10%的葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml中,按常规静脉滴注。</p></div>
不良反应 <div><p class="info"><p>临床研究中最常报道的不良反应为应用2mg引起的头痛(22%)及应用5mg引起的便秘(11%)。健康志愿者中,这些不良反应在慢代谢者中比正常代谢者更为常见(见【用法甩量】中司巴丁/多聚异喹胍慢代谢者的应用)</p><p>偶尔也有头晕、疲乏、胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻的报道(0.1-5%)。与其它5-HT<sub>3</sub>受体拮抗剂相似,也有虚脱,晕厥和心跳停止的个案报道,但欧必亭与这些事件没有确切的因果关系,这些反应可能会由细胞毒性药物或原有的疾病引起。</p><p>与其它5-HT<sub>3</sub>受体拮抗剂相似,也有以下一种或多种Ⅰ型变态反应发生的个案报道:面部潮红和/或全身风疹、胸部压迫感、呼吸困难、急性支气管痉挛和低血压。</p><p>下表列出的不良药物反应源于托烷司琼多项临床研究。</p><p>根据发生率对不良反应(表1)进行了分类,最频繁出现的列在首位,采用了下述标准.非常常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000)非常罕见(<1/10000),包括个案报告。</p><p><strong>源于临床研究的不良反应</strong></p><p><strong>免疫系统异常</strong></p><p>不常见:过敏反应</p><p><strong>神经系统异常</strong></p><p>非常常见:头痛</p><p>常见:头晕</p><p>不常见:晕厥</p><p><strong>血管异常</strong></p><p>不常见:低血压,面红</p><p><strong>呼吸系统、胸和纵隔异常</strong></p><p>不常见:呼吸困难</p><p><strong>消化系统异常</strong></p><p>非常常见:便秘</p><p>常见:腹泻、腹痛</p><p><strong>皮肤和皮下组织异常</strong></p><p>不常见:全身性荨麻疹</p><p><strong>全身异常和给药部位情况</strong></p><p>常见:疲劳</p><p>不常见:胸部不适</p><p><strong>上市后经验</strong></p><p>在欧必亭获得上市许可后的应用期间报告了下述药物不良反应。由于产生这些报告的患者人数未明确,且可能存在致混淆因素,因此不能准确估算药物不良反应的发生率或确立与药物暴露之间的因果关系。</p>观察到过敏反应非常罕见:皮疹、红斑和过敏性反应/休克。</p></div>
用药禁忌 <div><p class="info"><p>以下患者禁用:</p><ol><li><p>对本品成分过敏的患者。</p></li><li><p>重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。</p></li><li><p>肾功能不全合并糖尿病者。</p></li><li><p>孕妇及哺乳妇女。</p></li><li><p>儿童。</p></li><li><p>急性重症铅、汞中毒患者。 ~</p></li><li><p>既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小饭减少或其它严重不良反应者。</p></li></ol></p></div>
药物相互作用
储藏
包装 <ol> <li>安瓿装,10支/盒。</li> <li>安瓿装,5支/盒。</li> </ol>
有效期 12个月
生产企业 江苏神龙药业有限公司
剂型
注意事项 <div><p class="info"><ol><li><p>出现过敏反应的患者应停用本药。</p><p><strong>以下患者慎用:</strong></p><ol><li>老年患者。</li><li>有哮喘病史的患者。</li><li>既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。</li></ol><p>对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小的剂量开始。 </p></li><li><p>用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用;外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。</p></li></ol></p></div>
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 LPLNZSY
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 江苏神龙药业有限公司