商品名称：注射用盐酸多柔比星
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H44024477
生产厂商：汕头经济特区明治医药有限公司
功能主治：用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H44024477 |
| 通用名称 | 注射用盐酸多柔比星 |
| 性状 | |
| 规格 | 按C<sub>27</sub>H<sub>29</sub>O<sub>11</sub>N·HCl计算 <br />(2)50mg |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 甲类非处方药 |
| 用法用量 | <div><p class="info"><p>静脉冲入、静脉滴注或动脉注射。 <br />临用前加灭菌注射用水溶解，浓度为2mg/ml。 <br />本品能与葡萄糖氯化钠输液配伍，也能与某些抗肿瘤药物合并使用。 </p><ol><li>成人常用量 单药为50～60mg/㎡，每3～4周1次或一日20mg/㎡，连用3日，停用2～3周后重复。联合用药为40mg/㎡，每3周1次或25mg/㎡，每周1次，连用2周，3周重复。总剂量按体重面积不宜超过400mg/㎡。 <br />分次用药的心肌毒性、骨髓抑制和胃肠道反应（包括口腔溃疡）较每3周用药一次为轻。 <br /></li><li><p>联合化疗 </p><ol><li><p>ABVD（多柔比星、博莱霉索、长春新碱和达卡巴嗪），主要用于霍奇金淋巴瘤； </p></li><li><p>CAF（环磷酰胺、多柔比星和氟尿嘧啶），主要用于乳腺癌。 </p></li><li><p>CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松），主要用于非霍奇金淋巴瘤； </p></li><li><p>FAM（氟尿嘧啶，多柔比星和丝裂霉素），主要用于胃癌； </p></li><li><p>AC（多柔比星和阿糖胞苷），主要用于成人急性髓细胞性白血病； </p></li><li><p>AOP（多柔比星、长春新碱和泼尼松），主要用于淋巴母细胞型急性白血病的诱导缓解； </p></li><li><p>ACP（多柔比星、环磷酰胺和顺铂），主要用于卵巢癌和肺癌以及头颈部癌、膀胱癌等； </p></li><li><p>COAD（环磷酰胺、长春新碱、多柔比星和达卡巴嗪），主要用于软组织肉瘤和成骨肉瘤。 </p></li><li>CA0（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱）主要用于小细胞肺癌。</li></ol></li></ol></p></div> |
| 不良反应 | <div><p class="info"><ol><li>骨髓抑制：为多柔比星的主要副作用。白细胞约于用药后10～14日下降至最低点，大多在三周内恢复至正常水平，贫血和血小板减少一般不严重。 <br /></li><li>心脏毒性：可出现一过性心电图改变，表现为室上性心动过速、室性期前收缩及ST-T改变，一般不影响治疗，少数患者可出现延迟性进行性心肌病变，表现为急性充血性心力衰竭。与累计剂量密切相关，大多出现在总量＞400mg/㎡的患者，这些情况偶尔可突然发生而常规心电图无异常迹象，多柔比星引起的心脏病变多出现在停药后1～6个月。心脏毒性可因联合应用其他药物加重。 <br /></li><li>消化道反应：表现为食欲减退、恶心、呕吐，也可有口腔黏膜红斑、溃疡及食道炎、胃炎。 <br /></li><li>脱发：发生率在90%以上，一般停药1～2个月可恢复生长。 <br /></li><li>局部反应：如注射处药物外渗可引起组织溃疡和坏死。药物浓度过高引起静脉炎。 <br /></li><li>其他：少数患者有发热、出血性红斑、肝功能异常与蛋白尿、甲床部位出现色素沉着、指甲松离，在原先放射野可出现皮肤发红或色素沉着。个别患者出现荨麻疹、过敏反应、结膜炎、流泪。此外阿霉寨还可增加放疗和一些抗癌药毒性。 <br /></li><li>白血病和恶性淋巴瘤患者应用本品时。特别是初次用多柔比星者，可因瘤细胞大量破坏引起高尿酸血症，而致关节疼痛或肾功能损害。</li></ol></p></div> |
| 用药禁忌 | <div><p class="info"><ol><li>曾用其他抗肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓抑制的病人禁用。 <br /></li><li>心肺功能失代偿患者、严重心脏病患者禁用。 <br /></li><li>孕妇及哺乳期妇女禁用。 <br /></li><li>周围血象中自细胞低于3500/μl或血小板低于5万/μl患者禁用。 <br /></li><li>明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调患者禁用。 <br /></li><li>胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害患者禁用。 <br /></li><li>水痘或带状疱疹患者禁用。</li></ol></p></div> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | (2)50mg规格：玻璃瓶装，50mg/瓶，1瓶/小盒。 |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 汕头经济特区明治医药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | <div><p class="info"><ol><li>本品的肾排泄虽较少，但在用药后1～2日内可出现红色尿，一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要警惕高尿酸血症的出现；痛风患者，如应用多柔比星，别嘌醇用量要相应增加。 <br /></li><li>少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害，有肝功能不全者，用量应予酌减。 <br /></li><li>用药期间需检查： <br />①用药前后要测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验； <br />②随访检查周围血象（每周至少1次）和肝功能试验； <br />③应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄痘等情况，应劝病人多饮水以减少高尿酸血症的可能，必要时检查血清尿酸或肾功能。 <br /></li><li>过去曾用过足量柔红霉素、表柔比星及本品者不能再用。 <br /></li><li>本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注，但不能用于鞘内注射。 <br /></li><li>在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用本品，以往接受过纵隔放射治疗者。多柔比星的每次用量和总剂量亦应酌减。 <br /></li><li>外渗后可引起局部组织坏死，需确定静脉通畅后才能给药。</li></ol></p></div> |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZSYYSDRBX |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 汕头经济特区明治医药有限公司 |
