商品名称：精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70）
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字S20100013
生产厂商：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
功能主治：用于治疗糖尿病。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字S20100013 |
| 通用名称 | 精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70） |
| 性状 | |
| 规格 | 3ml；300国际单位 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 本品为双时相胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。在需要快速起效并使效应延长时，通常给予混合胰岛素一天一次或一天二次。用量剂量应根据患者的病情个体化。个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重0.5～1.0国际单位之间。当患者存在胰岛素抵抗时（如处于青春期或肥胖状态），每日的胰岛素需要量可能会增加。而当患者体内存在残余的内源性胰岛素分泌时，每日的胰岛素需要量可能会减少。对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制，可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生。因此，建议对血糖水平进行密切监测。注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐。剂量调整伴发其他疾病时（特别是感染和发热），通常患者的胰岛素需要量会增加。肾功能或肝功能不全时，通常患者的胰岛素需要量会减少。当患者的体力活动量或进食量发生改变时，其所用的胰岛素的剂量要做相应的调整。当患者从一种胰岛素制剂换用其他胰岛素制剂时，剂量可能会需要调整。用法皮下注射。通常在大腿或腹壁部位做本品的皮下注射；如方便，也可在臀部或三角肌部位做皮下注射。经腹壁部位皮下给药比经其他注射部位给药吸收更快。将皮肤捏起注射可将误做肌内注射的风险降到最低。为防止脂肪代谢障碍，应在注射区域内轮换注射部位。本品绝不能用于静脉注射。本品被设计为与胰岛素笔式注射器——联邦笔UNIPEN®（可重复使用的耐用装置）配合使用。使用时，请遵照联邦笔UNIPEN®随附的说明书进行操作。使用注意事项本品应与联邦笔UNIPEN®配合使用。如患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗，应分别使用两支联邦笔UNIPEN®，每支笔分别用于注射不同种类的胰岛素。本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。使用本品前Ø 检查本品标签以确定胰岛素类型正确。Ø 使用前请检查本品，笔芯完好，无破损、无泄漏方可使用。Ø 使用湿润酒精的医用棉签给橡皮膜消毒。Ø 每次注射时都请换用一支新的针头来防止污染。不能使用本品的情况Ø 胰岛素输注泵。Ø 如果笔芯或装有笔芯的注射笔发生坠落、损坏或挤压，会存在胰岛素外漏的风险。Ø 如果本品贮藏不当或被冷冻。Ø 如果本品混匀时不呈白色均匀的混悬液。胰岛素的混匀本品在达到室温时，更容易混匀。当笔芯尚未装入胰岛素笔式注射器（联邦笔UNIPEN®）时，应将笔芯在A与B位置之间上下缓慢摇动，如图所示，使笔芯内的玻璃珠由一端移动到另一端至少20 次。每次注射前，至少重复此动作10 次。此混匀步骤必须一直重复直至胰岛素呈白色均匀混悬液体。立即注射。 |
| 不良反应 | 一般来讲，与其它的胰岛素制剂一样，低血糖是最常见的不良反应。当胰岛素的给药剂量远高于其需要量时会发生低血糖。而临床试验及上市使用后的观察结果表明，低血糖发生频率随着患者人群和治疗方案而变化。因此，没有低血糖发生频率的明确数据。严重的低血糖可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。临床研究结果表明，与本品相关联的不良反应发生频率如下所列：偶见(≥1/1,000且＜1/100)，非常罕见(＜1/10,000)包括个例报告在内的自发性孤立事件。在每个频率群内，不良反应按照其严重程度降序排列。免疫系统异常偶见－风疹，皮疹非常罕见－过敏反应全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、血压下降以及昏晕或丧失知觉。全身性过敏反应有可能危及生命。神经系统异常偶见－外周神经病对血糖控制的快速改善可能会引起急性神经痛，这种症状通常是可逆的。视觉异常非常罕见－屈光异常胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。偶见－糖尿病视网膜病变对血糖控制的长期改善可以降低糖尿病视网膜病变发展的风险。然而，施以急剧性改善血糖控制的胰岛素强化治疗可能会暂时恶化糖尿病视网膜病变。皮肤及皮下组织异常偶见－脂肪代谢障碍注射部位可能会发生脂肪代谢障碍。这一情况通常是因为在相同部位多次注射，未在注射区域内适当轮换注射部位所致。全身不适和注射局部异常偶见－注射部位反应胰岛素治疗时，可能会发生注射部位反应（如注射部位出现红、肿、瘙痒、疼痛和血肿）。大多数该种反应为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。偶见－水肿胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。 |
| 用药禁忌 | 对本品中活性成份或其它成份过敏者。低血糖发作时。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1.糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖,如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性,表示糖尿病未得到适当控制,必须通知医生.经常保持足够的胰岛素以及注射器和针头,经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗. 2.胰岛素应用中的任何改变都必须小心,应在医生指导下进行.每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度,效价,注册商标,类型,种属(牛,猪,人),生产方法(重组人胰岛素,动物提纯胰岛素)是否是医生所建议的,任何一项的改变都会导致剂量的改变. 3.取药前应仔细检查瓶盖是否完好,并仔细查看瓶签上的名称,字母标志,以确认所取的药品与医生所开的处方一致. 4.在抽取药液前要先检查瓶内内容物的外观,常规重组人胰岛素注射液应为均匀的无色透明溶液,如果出现轻度着色,云雾状浑浊,悬浮的颗粒切勿使用,如果发现任何异常或需要改变胰岛素即向医生咨询. 5.胰岛素应2～8℃避光冷藏,最好于冰箱中保存,切勿冷冻或接近冰格,冰冻过的胰岛素不可使用,一定不要使用超过有效期的胰岛素,若所买的药品,保护盖不严,一定要退回药房. 6.应采用与笔芯相配套的针头和胰岛素注射笔,并在使用前仔细阅读其使用说明书. 7.每个笔芯仅供个人单独使用以防止疾病传染的可能性.患者不可自行重新填充药液. 8.使用前应利用笔芯中的玻璃球把药液混合均匀,每次用后必须立刻除去针头以防药液流出. |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | JDBZZRYDSHHZSY3070 |
| 管理级别 | 冷链 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
