商品名称：美洛昔康胶囊
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20031203
生产厂商：四川双新
功能主治：本品适用于缓解类风湿性关节炎和疼痛性骨关节炎（关节痛、退行性骨关节病）的症状。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20031203 |
| 通用名称 | 美洛昔康胶囊 |
| 性状 | |
| 规格 | 7.5mg*8粒 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 类风湿性关节炎：成人每日一次，一次2粒 ，根据治疗后的反应，剂量可减至每日一次，一次1粒。骨关节炎：每日一次，一次1粒，如果需要，剂量可增至每日一次，一次2粒。对于不良反应有可能增加的病人，治疗开始剂量为1粒/日。严重肾衰竭病人透析时，剂量不应超过1粒/日。本品之每日最大建议剂量为2粒。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。 |
| 不良反应 | 文献报道，在对3750例患者进行的超过18个月的临床试验中，病人每日口服本品片剂或胶囊7.5-15mg，治疗用药的平均时间为127日，观察到如下不良反应。这些不良反应频率是在临床试验中观察到的，不一定与服用本品有关，一些不良反应可能为偶然出现，与药物无关。胃肠道反应 频率高于1%者：包括消化不良，恶心，呕吐，腹痛，便秘，胀气，腹泻等；频率介于0.1%和1%之间者：短暂的肝功能指标异常，嗳气，食道炎，胃、十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血；频率低于0.1%者：胃肠道穿孔，结肠炎，肝炎、胃炎。血液 频率高于1%者：贫血；介于0.1%和1%之间者：血细胞计数异常，包括白细胞分类计数异常、白细胞减少和血小板减少；同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。皮肤 频率高于1%者：瘙痒，皮疹；介于0.1%和1%之间者：口炎，荨麻疹；低于0.1%者：感光过敏，极少病历出现大疱反应、多形红斑、Stevens-Johnson综合征或出现中毒性上皮坏死。呼吸道 频率低于0.1%者：已有报道在使用阿斯匹林或其它非甾体抗炎药（包括本药）之后有个体出现急性哮喘。中枢神经系统 频率高于1%者：轻微头晕，头痛；介于0.1%和1%之间者：眩晕，耳鸣，嗜睡。心血管系统 频率高于1%者：水肿；介于0.1%和1%之间者：血压升高，心悸，潮红。泌尿生殖系统 介于0.1%和1%之间者：肾功能指标异常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。频率少于0.1%者：急性肾衰竭。视觉系统 少于0.1%者：结膜炎；视觉障碍，包括视力模糊。过敏反应 频率小于0.1%者：血管性水肿和迅速发生的过敏反应，包括过敏样/过敏性反应。 |
| 用药禁忌 | 以下情况禁用：对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者。与乙酰水杨酸和其他NSAID可能会有交叉过敏反应。对使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康胶囊。活动性消化性溃疡者、严重肝功能不全者、非透析严重肾功能不全者、儿童和小于15岁的青少年、孕妇或哺乳者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 修正药业集团四川制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康胶囊应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应停止使用美洛昔康胶囊。对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康胶囊。NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用，因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏功能失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病综合征病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。有很少情况NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合征。对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康胶囊的剂量不应高于7.5毫克，对中度或轻度肾损伤病人剂量可以不减(即肌酸酐清除率大于25ml／分的病人)。与使用大部分其他NSAID一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停用美洛昔康胶囊进行追踪检查。对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护，与使用其他NSAID一样，对可能有肾、肝及心功能不全的老年患者，用药应加小心。药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究。然而，当不良反应如眩晕和嗜睡出现时，建议限制这些活动。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | MLXKJ |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 四川双新 |
