商品名称：盐酸胺碘酮片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H42021103
生产厂商：武汉五景药业有限公司
功能主治：适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H42021103 |
| 通用名称 | 盐酸胺碘酮片 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.2g |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | <div><p class="info">口服。成人常用量：治疗室上性心律失常，每日0.4～0.6g,分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日0.2～0.4g维持,部分病人可减至0.2g，每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常,每日0.6～1.2g，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日0.2～0.4g维持。</p></div> |
| 不良反应 | <div><p class="info"><ol><li>心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应；房室传导阻滞；偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长Q-T的药物时；以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。 <br /></li><li>甲状腺：甲状腺功能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，TSH下降。发病率约2%，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗；甲状腺功能低下，发生率1%～4%，老年人较多见，可出现典型的甲状腺功能低下征象，化验TSH增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。 <br /></li><li>胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。 <br /></li><li>眼部：服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着，与疗程及剂量有关，儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力，但无永久性损害。少数人可有光晕，极少因眼部副作用停药。 <br /></li><li>神经系统：不多见，与剂量及疗程有关，可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征，服药1年以上者可有周围神经病，经减药或停药后渐消退。 <br /></li><li>皮肤：光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间（1～2年）才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。 <br /></li><li>肝脏：肝炎或脂肪浸润，氨基转移酶增高，与疗程及剂量有关。 <br /></li><li>肺脏：肺部不良反应多发生在长期大量服药者（一日0.8～1.2g）。主要产生过敏性肺炎，肺间质或肺泡纤维性肺炎，肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及Ⅱ型肺细胞增生，并有纤维化，小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等，限制性肺功能改变，血沉增快及血液白细胞增高，严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。 <br /></li><li>其他：偶可发生低血钙及血清肌酐升高。</li></ol></p></div> |
| 用药禁忌 | <div><p class="info"><ol><li>严重窦房结功能异常者禁用； <br /></li><li>Ⅰ或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用； <br /></li><li>心动过缓引起晕厥者禁用； <br /></li><li>对本品过敏者禁用。 <br /></li><li>对本品过敏者禁用。</li></ol></p></div> |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 铝塑泡罩包装；3×10片/板/盒 |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 武汉五景药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | <div><p class="info"><ol><li>过敏反应，对碘过敏者对本品可能过敏。 <br /></li><li>对诊断的干扰：心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向，出现u波，此并非停药指征；极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高；甲状腺功能变化，本品抑制周围T4转化为T3，导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。 <br /></li><li>下列情况应慎用：窦性心动过缓；Q-T延长综合征；低血压；肝功能不全；肺功能不全；严重充血性心力衰竭。 <br /></li><li>多数不良反应与剂量有关，故需长期服药者尽可能用最小有效维持量，并应定期随诊，用药期间应注意随访检查：血压；心电图，口服时应特别注意Q-T间期；肝功能；甲状腺功能，包括T3、T4及促甲状腺激素，每3～6个月1次；肺功能、肺部X射线片，每6～12个月1次；眼科检查。 <br /></li><li>本品口服作用的发生及消除均缓慢，临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量，必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常，应用小量缓慢负荷； <br /></li><li>本品半衰期长，故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。 <br /></li><li>医务人员在处方辛伐他汀或含有辛伐他汀的药物(Simcor，Zocor，Vytorin)时，应清楚正在接受胺碘酮治疗的病人使用辛伐他汀的日剂量不能超过20mg，当日剂量超过20mg时会增加横纹肌溶解症发生的风险，这是一种极罕见的肌损伤。当较高剂量的辛伐他汀与胺碘酮合用时，发生横纹肌溶解的风险就会增加。虽然不清楚确切的机理，但与胺碘酮抑制细胞色素P450 3A4酶有关，正是该酶促进辛伐他汀的代谢。当存在此相互作用风险时，处方医师应考虑使用其他他汀类药物替代辛伐他汀。</li></ol></p></div> |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | YSADTP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 武汉五景药业有限公司 |
