商品名称：人凝血酶原复合物
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字S20083057
生产厂商：华兰生物工程股份有限公司
功能主治：本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）包括：
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字S20083057 |
| 通用名称 | 人凝血酶原复合物 |
| 性状 | |
| 规格 | 200IU/瓶 每瓶含IX因子200IU、Ⅱ因子200IU、Ⅶ因子50IU、X因子200IU，复溶后体积20ml。 |
| 单位 | 瓶 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 用法：1.本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。2.用前应先将本品和灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液预温至20～25℃，按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液。轻轻转动直至本品完全溶解（注意勿使产生很多泡沫）。3.可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50～100ml，然后用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度开始要缓慢，15分钟后稍加快滴注速度，一般每瓶200单位（IU）在30～60分钟左右滴完。用量：1.使用剂量随因子缺乏程度而异，一般每kg体重输注10～20单位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小时，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小时，可减少或酌情减少剂量输用，一般历时2～3天。2.在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。3.凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要于手术前用药，术中和术后用药根据病情决定。 |
| 不良反应 | 一般无不良反应，快速滴注时可引起发热、潮红、头痛等不良反应，减缓或停止滴注后，上述症状即可消失。 |
| 用药禁忌 | 必须严格控制适应症，对本品过敏者禁用 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 硼硅玻璃模制注射剂瓶、溴化丁基橡胶塞包装。1套/盒，无色玻璃瓶。1套包含人凝血酶原复合物1瓶，人凝血酶原复合物稀释液1瓶。 |
| 有效期 | 自分装之日起24个月。 |
| 生产企业 | 华兰生物工程股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1.除肝病出血患者外，一般在用药前应确诊患者系缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血（DIC）倾向时，应慎用本品。2.本品不得用于静脉外的注射途径。3.瓶子破裂、产品过有效期、或溶解后出现摇不散沉淀等情况下不可使用。如发现制剂瓶内已失去真空度,请勿使用。4.静脉滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血（DIC）或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用，并用肝素拮抗。本品含有凝血因子Ⅸ的一半效价的肝素，可降低血栓形成的危险性。但是，一旦发现任何可疑情况，即使患者病情不允许完全停用，也要大幅度减低用量。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | RNXMYFHW |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 华兰生物工程股份有限公司 |
