商品名称：重组人血管内皮抑制素注射液
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字S20050088
生产厂商：山东先声麦得津生物制药有限公司
功能主治：本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字S20050088 |
| 通用名称 | 重组人血管内皮抑制素注射液 |
| 性状 | |
| 规格 | 15mg/2.4×105U/3ml/支 |
| 单位 | 支 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 本品为静脉给药，临用时将本品加入250～500 毫升生理盐水中，匀速静脉点滴，滴注时间3～4小时。与NP化疗方案联合给药时，本品在治疗周期的第1～14日，每天给药一次，每次7.5 毫克 /m2（1.2x105U/m2），连续给药14天，休息一周，再继续下一周期治疗。通常可进行2～4个周期的治疗。临床推荐医师在患者能耐受的情况下可适当延长本品的使用时间。 |
| 不良反应 | 在Ⅰ～Ⅲ期临床研究中，共有470例晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用了本品，常见的药物不良反应（＞1/100,＜1/10）主要有心脏不良反应，少见的药物不良反应（＞1/1000,＜1/100）主要有消化系统反应、皮肤及附件的过敏反应。1.心脏反应：用药初期少数患者可出现轻度疲乏、胸闷、心慌，绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例因上述症状持续存在而停止用药。发生心脏不良反应的患者共有30例（6.38％），主要表现为用药后第2～7天内发生心肌缺血，心脏不良反应均为Ⅰ、Ⅱ度或轻 |
| 用药禁忌 | 心、肾功能不全者慎用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 暂定18个月 |
| 生产企业 | 山东先声麦得津生物制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 【注意事项】1.过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用； 2.有严重心脏病或病史者，包括：有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。本品临床使用过程中应定期进行心电检测，出现心脏不良反应者应进行心电监护； 3.本品为无色澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚未在孕妇及哺乳期妇女中使用，也未进行动物生殖毒性研究，需要时应在医师严密观察下使用。 【儿童用药】本品尚无儿童患者用药研究资料，确实需要用药时，应在医生指导下使用。 【老年用药】对有严重心脏病史的老年肿瘤患者，应在医师严密观察下应用。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZZRXGNPYZSZSY |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 山东先声麦得津生物制药有限公司 |
